Инструкция к препарату Тест-полоски диагностические Citolab 2 GК 50 шт

Тест-полоски диагностические на глюкозу и кетоны в моче CITOLAB 2GK предназначены для самоконтроля.

Комплект поставки CITOLAB 2GK:

• 50 тест полосок и осушитель в контейнере
• инструкция на украинском языке

Процедура тестирования

Для получения правильных результатов следует соблюдать процедуру тестирования:

• Достаньте полоску из контейнера и сразу закройте его крышкой. Осмотрите полоску. Тест-полоска непригодна для использования, если тестовая зона обесцвечена или потемнела.
• Погрузите тестовую зону полоски в мочу не более чем на 2 секунды.
• Проведите ребром полоски по краю емкости для того, чтобы удалить остатки мочи, при этом тестовая зона не должна касаться края емкости.
• Держа полоску в горизонтальном положении, промокните ее адсорбирующим материалом для окончательного удаления остатков мочи. Избыток мочи может привести к взаимодействию реактивов соседних зон на тестовой зоне и, как результат, к появлению неверных результатов тестирования. 
• Интерпретацию результатов тестирования проведите через 60 секунд при интенсивном освещении путем сравнения результатов тестирования со шкалой цветов на контейнере. При учете результатов полоску следует держать в горизонтальном положении для того, чтобы избежать взаимодействия реактивов соседних участков в тестовой зоне в случае избытка мочи.

Реагентные зоны и принцип тестирования глюкозы и кетонов:

Глюкоза (Glucose) / Принцип: глюкооксидаза катализирует окисление глюкозы с образованием пероксида водорода, который при участии пероксидазы затем окисляет хромоген реагентной зоны.

Реагенты: глюкооксидаза 430 Ед; пероксидаза 200 Ед; йодид калия 12 мг.

Пороговый уровень: 50мг/дл глюкозы.

Ожидаемые результаты: в норме глюкоза в моче не определяется, хотя все же может выделяться с мочой в незначительном количестве. Реанентная зона может определить глюкозу в концентрации около 50 мг/дл. Концентрация глюкозы на уровне 100 мг/дл считается патологией.

Ограничения метода: реагентная зона не реагирует с лактозой, галактозой, фруктозой и метаболитами лекарственных препаратов (салицилатов и налидиксовой кислоты). Образцы мочи с удельным весом более 1.020, повышенным рН и уровнем аскорбиновой кислоты более 40 мг/дл могут показать ложноотрицательный результат. На чувствительность теста влияют повышение удельного веса мочи, кетонов и температура в помещении.

Кетоны (Ketones) / Принцип: реакция Легаля с нитропруссидом. Ацетоуксусная кислота в щелочной среде реагирует с нитроферицианидом (нитропруссидом натрия), при этом цвет зоны изменяется с бежевого на фиолетовый.

Реагенты: нитропруссид натрия 23.0 мг.

Пороговый уровень: 5мг/дл (ацетоуксусная кислота).

Ожидаемые результаты: в норме при отсутствии патологии кетоновые тела не должны определяться в моче.

Ограничения метода

Кетоновые тела могут появляться в моче в результате физиологического стресса (лечебного голодания, беременности, значительных физических нагрузок), а также при кетоацидозе, при нарушениях углеводного и липидного обменов.

Повышенный уровень кетонов в моче может появиться раньше, чем увеличение их уровня в сыворотке.

Ложноположительный результат может быть получен при исследовании образцов мочи с высоким удельным весом и низким уровнем рН, при наличии фенолсульфонфталеина, а также при выраженной пигментации мочи или значительном содержании метаболитов леводопы.

Контроль качества

Подтверждение рабочих характеристик тест-полоски можно проводить на заранее известных положительных и отрицательных образцах или контролях при первом открытии контейнера. Каждой лаборатории следует установить свои собственные стандарты контроля, соответствующие национальным требованиям.

Рабочие характеристики тест полосок CITOLAB 2 GK

Рабочие характеристики базируются на клинических и аналитических данных и представлены в разделе по каждому анализу.

Показатели зависят от нескольких факторов:

• изменчивости цветового восприятия
• наличия или отсутствия препятствующих и обычно присутствующих основных составляющих мочи
• лабораторных условий, в которых проводится исследование (например, освещение, температура и влажность)

Способ применения

Проведите забор образца мочи в чистую, сухую емкость, которая позволит провести погружение всех реагентных  зон тест-полоски. Не добавляйте консерванты в образец.

Используйте мочу как можно быстрее после забора, предварительно хорошо ее смешав. Не центрифугируйте образец.

Если тестирование провести сразу после забора образца невозможно, следует хранить его в  холодильнике, но не в морозильной камере и затем довести до комнатной температуры непосредственно перед тестированием.

Меры предосторожности

• Только для профессиональной in virto диагностики
• Не вынимать осушитель из контейнера с полосками
• Открывать  контейнер и доставать полоски нужно непосредственно перед тестированием
• Не использовать, тест, в случае повреждения целостности контейнера
• Хранить в недоступном для детей месте
• Тест-полоски предназначены только для исследования мочи и не должны использоваться для анализа других биологических жидкостей организма
• Место работы должно быть чистым и без следов моющих или других химикатов

Условия хранения

• После извлечения необходимого количества полосок, контейнер необходимо сразу закрыть, плотно закрутив крышку
• Хранить в сухом прохладном месте при температуре от 2 до 30°C, плотно закрытым, не замораживать
• Избегать влаги и прямых солнечных лучей
• Не использовать после истечения срока годности