Інструкція до препарату Тест-смужки діагностичні Citolab 2 GК 50 шт

Тест-смужки діагностичні на глюкозу і кетони в сечі CITOLAB 2GK призначені для самоконтролю.

Комплект поставки CITOLAB 2GK:

• 50 тест смужок і осушувач в контейнері
• інструкція українською мовою

Процедура тестування

Для отримання правильних результатів слід дотримуватися процедури тестування:

• Дістаньте смужку із контейнера і відразу закрийте його кришкою. Огляньте смужку. Тест-смужка не придатна для використання, якщо тестова зона знебарвлена або потемніла.
• Занурте тестову зону смужки в сечу не більше ніж на 2 секунди.
• Проведіть ребром смужки по краю ємкості для того, щоб видалити залишки сечі, при цьому тестова зона не повинна стосуватися краю ємності.
• Тримаючи смужку в горизонтальному положенні, промокніть її адсорбуючим матеріалом для остаточного видалення залишків сечі. Надлишок сечі може привести до взаємодії реактивів сусідніх зон на тестовій ділянці та, як результат, до появи невірних результатів тестування.
• Інтерпретацію результатів тестування проведіть через 60 секунд при інтенсивному освітленні шляхом порівняння результатів тестування зі шкалою кольорів на контейнері. При обліку результатів смужку слід тримати в горизонтальному положенні для того, щоб уникнути взаємодії реактивів сусідніх ділянок в тестовій зоні в разі надлишку сечі.

Реагентні зони та принцип тестування глюкози та кетонів:

Глюкоза (Glucose) / Принцип: глюкооксідаза каталізує окислення глюкози з утворенням пероксиду водню, який за участю пероксидази потім окислює хромоген реагентної зони.

Реагенти: глюкооксідаза 430 Од; пероксидаза 200 Од; йодид калію 12 мг.

Граничний рівень: 50мг / дл глюкози.

Очікувані результати: в нормі глюкоза в сечі не визначається, хоча все ж може виділятися з сечею в незначній кількості. Реанентная зона може визначити глюкозу в концентрації близько 50 мг/дл. Концентрація глюкози на рівні 100 мг/дл вважається патологією.

Обмеження методу: реагентному зона не реагує із лактозою, галактозою, фруктозою і метаболітами лікарських препаратів (саліцилатів та налідиксової кислоти). Зразки сечі з питомою вагою більш 1.020, підвищеним рН і рівнем аскорбінової кислоти більше 40 мг/дл можуть показати помилково негативні результати. На чутливість тесту впливають підвищення питомої ваги сечі, кетонів і температура в приміщенні.

Кетони (Ketones) / Принцип: реакція легальний з нітропрусидом. Ацетоуксусная кислота в лужному середовищі реагує з нітроферіціанідом (нитропруссидом натрію), при цьому колір зони змінюється з бежевого на фіолетовий.

Реагенти: нітропрусид натрію 23.0 мг.

Граничний рівень: 5 мг/дл (ацетоуксусная кислота).

Очікувані результати: в нормі при відсутності патології кетонові тіла не повинні визначатися в сечі.

Обмеження методу

Кетонові тіла можуть з'являтися в сечі в результаті фізіологічного стресу (лікувального голодування, вагітності, значних фізичних навантажень), а також при кетоацидозі, при порушеннях вуглеводного та ліпідного обмінів.

Підвищений рівень кетонів в сечі може з'явитися раніше, ніж збільшення їх рівня в сироватці.

Хибнопозитивний результат може бути отриманий при дослідженні зразків сечі з високою питомою вагою і низьким рівнем рН, при наявності фенолсульфонфталеіна, а також при вираженій пігментації сечі чи значному вмісті метаболітів леводопи.

Контроль якості

Підтвердження робочих характеристик тест-смужки можна проводити на заздалегідь відомих позитивних і негативних зразках або контролях при першому відкритті контейнера. Кожній лабораторії слід встановити свої власні стандарти контролю, що відповідають національним вимогам.

Робочі характеристики тест смужок CITOLAB 2 GK

Робочі характеристики базуються на клінічних та аналітичних даних і представлені в розділі по кожному аналізу.

Показники залежать від декількох факторів:

• мінливості колірного сприйняття
• наявності або відсутності перешкоджають і зазвичай присутніх основних складових сечі
• лабораторних умов, в яких проводиться дослідження (наприклад, освітлення, температура і вологість)

Спосіб застосування

Проведіть забір зразка сечі в чисту, суху ємність, яка дозволить провести занурення всіх реагентних зон тест-смужки. Не додавайте консерванти в зразок.

Використовуйте сечу якомога швидше після забору, попередньо добре її змішавши. Чи не Центрифугують зразок.

Якщо тестування провести відразу після забору зразка неможливо, слід зберігати його в холодильнику, але не в морозильній камері та потім довести до кімнатної температури безпосередньо перед тестуванням.

Запобіжні заходи

• Тільки для професійної in virto діагностики
• Чи не виймати осушувач з контейнера зі смужками
• Відкривати контейнер і діставати смужки потрібно безпосередньо перед тестуванням
• Не застосовувати препарат, тест, в разі пошкодження цілісності контейнера
• Зберігати в недоступному для дітей місці
• Тест-смужки призначені тільки для дослідження сечі та не повинні використовуватися для аналізу інших біологічних рідин організму
• Місце роботи повинно бути чистим і без слідів миючих або інших хімікатів

Умови зберігання

• Після вилучення необхідної кількості смужок, контейнер негайно перекрийте, щільно закрутивши кришку
• Зберігати в сухому прохолодному місці при температурі від 2 до 30 °C, щільно закритим, що не заморожувати
• Уникати вологи та прямих сонячних променів
• Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності