Инструкция к препарату Тест-полоска San Farma Ultra для ранней диагностики беременности №2

Тест работает по принципу иммунохроматографического анализа. Во время тестирования моча мигрирует вдоль мембраны под действием капиллярной силы и вступает в реакцию с крашеным конъюгатом. чего образуется цветная линия на тестовом участке (Т) мембраны Указывает на положительный результат тестирования. Отсутствие данной цветной линии на мембране указывает на отрицательный результат тестирования. мембраны произошло.

Рекомендации по применению

Быстрый одношаговый тест для ранней диагностики беременности путем качественного определения хорионического гонадотропина (ХГ) в моче.

Предостережение

• Этот тест используется для самоконтроля, а также профессионально в диагностике in vitro.
• Результаты теста не могут служить основанием для принятия медицинских решений без консультации с лечащим врачом.
• Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
• Не использовать тест при повреждении упаковки.
• Этот тест содержит продукты животного происхождения.
• Соблюдать меры предосторожности (например, не принимать и не вдыхать).
• Избегайте смешивания образцов, используйте новый контейнер для сбора образцов для каждого из тестирований.
• Перед тестированием внимательно прочесть инструкцию.
• Не есть, не пить и не курить в районе, где есть образцы и проходит тестирование.
• Повышенная влажность и температура могут повлиять на результат.
• Используемые испытательные материалы должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами.

Условия хранения

Хранить в запаянном пакете при комнатной температуре или в холодильнике (2-30 ºС). Тест сохраняет стабильность до момента истечения срока годности, указанного на запаянном пакете. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

Срок годности указан на упаковке.

Особенности применения

1. Этот тест является качественным иммунохроматографическим анализом, поэтому с помощью данного теста невозможно определить количественное содержание или степень повышения ХГ в моче.
2. Сильно разбавленные образцы мочи, с низким удельным весом, могут не содержать ХГ на пороговом уровне. Поэтому если подозрение на беременность остается, необходимо повторить тестирование через 1-2 дня (уровень ХГ увеличится).
3. Низкий уровень ХГ содержится в моче сразу после имплантации. Однако, в первый триместр многие беременности прерываются в силу естественных причин. Поэтому при получении слабоположительного результата необходимо повторить тестирование через 1-2 дня.
4. Кроме беременности причиной повышения уровня ХГ может быть трофобластическая болезнь и нетрофобластические новообразования (рак яичников, рак предстательной железы, рак молочной железы, рак легких). Таким образом, наличие ХГ в моче не подтверждает беременность до тех пор пока вышеупомянутые заболевания не исключены.
5. Если уровень ХГ ниже уровня чувствительности теста, тест может показать отрицательный результат. Если подозрение на беременность остается, нужно повторить тестирование через 1-2 дня. В случае повторного получения отрицательного результата необходимо обратиться к врачу для дальнейшей диагностики.

Тест дает только предварительный диагноз. Только врач может подтвердить беременность после анализа всех клинических и лабораторных данных.

Чувствительность и специфичность

Одношаговая тест-полоска на беременность определяет ХГ в моче при концентрации от 10 мМЕ/мл. Тест был стандартизирован по требованиям ВОЗ Третьего Международного Стандарта. При тестировании отрицательных (0 мМЕ/мл ХГ) и положительных (10 мМЕ/мл ХГ) образцов мочи, в которые добавлены следующие вещества: ЛГ (300 мМЕ/мл), ФСГ (1,000 мМЕ/мл) и ТСГ(1,000 мМЕ/ мл), перекрестной чувствительности к этим веществам не было обнаружено.

Способ применения

ЗАБОР ОБРАЗЦА И ПОДГОТОВКА

Образец мочи следует собирать в сухую и чистую емкость. Первая утренняя моча имеет преимущество, так как в ней наивысшая концентрация ХГ. Хотя моча, собранная в течение дня, также пригодна для тестирования.

Этот тест предназначен для использования только с образцами мочи.

Убедитесь, что объем собранного образца достаточен для погружения области нижней полоски.

Проверьте тестирование сразу после сбора образцов. Не оставляйте образцы при комнатной температуре в течение длительного периода времени. Образцы могут храниться при 2-8 С в течение 48 часов. На длительный срок хранения образцы должны храниться при температуре ниже -20 °С.

Перед тестированием доведите образцы до комнатной температуры. Замороженные образцы должны быть полностью разморожены и перемешаны.

Избегать повторной заморозки образцов.

ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ

Довести тест-полоску и образец мочи до комнатной температуры (15-30 ° С) перед проведением тестирования.

1. Раскрыть запаянный пакет, достать тест-полоску. Использовать сразу после распаковки.
2. Держите полоску за конец, где указано название, чтобы избежать загрязнения тестовой поверхности.
3. Держа полоску вертикально, погрузить ее в мочу на 5-15 секунд. Не погружайте ниже максимальной отметки (Max) на полоске.
4. Выньте полоску и положите на ровную сухую поверхность. Укажите время и подождите появления красной линии или линий на мембране теста. Результат проверьте через 3 минуты.

Внимание! Низкая концентрация ХГ может привести к появлению бледной линии на тестовом участке Т через длительное время, поэтому не принимать во внимание результат теста через 10 минут.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТА

Появление двух линий красного или розового цвета . Линии появляются в тестовом (Т) и контрольном (С) участке.

Внимание! Четкость линий и интенсивность окраски на тестовом участке (Т) могут быть разными, в зависимости от концентрации ХГ в моче. Поэтому появление линии разного оттенка красного цвета на тестовом участке (Т) должно рассматриваться как положительный результат.

Негативный результат: появление только контрольной линии (С).

Недействительный результат: контрольная линия (C) не проявляется. Такой результат может быть, если использовано недостаточное количество мочи или неправильно соблюдена процедура тестирования. Повторите тест, используя новую тест-полоску.