Інструкція до препарату

Склад

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою, темно-рожевого (для таблеток по 60 мг) та оранжевого (для таблеток по 125 мг) кольорів, на розламі видно два шари.

Фармакотерапевтична група

Імуностимулятори. Код АТХ L03A X.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

АМІКСИН® ІС (тилорон) − імуномодулюючий та противірусний засіб. Стимулює утворення в організмі α, β, γ-інтерферонів. Основними продуцентами інтерферону у відповідь на введення препарату є клітини епітелію кишечнику, гепатоцити, Т-лімфоцити, нейтрофіли та гранулоцити. Після прийому внутрішньо максимум продукції інтерферону визначається у послідовності «кишечник-печінка-кров» через 4-24 години. Стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежно від дози посилює антитілоутворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення Т-супресори/Т-хелпери. Ефективний проти широкого кола вірусних інфекцій, у тому числі проти вірусів грипу, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій, гепатитів А, В, С і герпесвірусів. Механізм антивірусної дії пов’язаний із інгібуванням трансляції вірус-специфічних білків в інфікованих клітинах, унаслідок чого пригнічується репродукція вірусів.

У ході досліджень на тваринах (курячих та качиних ембріонах) доведено високу противірусну активність препарату відносно збудника високопатогенного пташиного грипу (ВППГ) штаму H5N1, а також (у дослідах на курях) значну імуностимулювальну та ад’ювантну активність щодо антигенів збудника ВППГ.

Фармакокінетика.

Після прийому внутрішньо тилорон швидко всмоктується з травного тракту. Біодоступність становить 60 %. Близько 80 % препарату зв’язується з білками плазми крові.

Препарат не піддається біотрансформації і не накопичується в організмі. Виводиться практично в незміненому вигляді з фекаліями та з сечею у співвідношенні 7:1. Період напіввиведення становить 48 годин.

Показання

Дорослі: лікування вірусних гепатитів А, В, С, герпетичної інфекції, цитомегаловірусної інфекції, у складі комплексної терапії інфекційно-алергічних і вірусних енцефаломієлітів (розсіяний склероз, лейкоенцефаліт, увеоенцефаліт та менінгоенцефаліт), урогенітального та респіраторного хламідіозу; для лікування і профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій. Для зменшення ступеня імунодепресії у складі комплексної терапії захворювань, які супроводжуються вторинними індукованими імунодефіцитами (спричинені впливом рентгенівського випромінювання, цитостатиків, хірургічними втручаннями тощо) та потребують імунокорекції.

Діти віком від 7 років: лікування грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Сумісний з антибіотиками та засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних захворювань.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Досвід застосування препарату у період вагітності і годування груддю відсутній, тому не слід застосовувати його в ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймають внутрішньо, після їди.

Дорослі

• Профілактика вірусного гепатиту А: 125 мг на тиждень протягом 6 тижнів.
• Лікування вірусного гепатиту А: у 1-й день – по 125 мг 2 рази, потім – по 125 мг через 48 годин. Курсова доза – 1,25 г.
• Лікування гострого гепатиту В: у перші 2 дні лікування – по 125 мг, потім – по 125 мг через 48 годин. Курсова доза – 2 г. При затяжному перебігу захворювання курсова доза може бути збільшена до 2,5 г.
• При хронічному гепатиті В: у перші 2 дні лікування – по 250 мг, потім – по 125 мг через 48 годин. Курсова доза на початку лікування – 2,5 г. У подальшому лікарський засіб приймають в дозі 125 мг на тиждень. Загалом курсова доза становить від 3,75 г до 5 г.
• При гострому гепатиті С: у перші 2 дні лікування – по 125 мг, потім – по 125 мг через 48 годин. Курсова доза – 2,5 г.
• При хронічному гепатиті С: у перші 2 дні лікування – по 250 мг, потім – по 125 мг через 48 годин. Курсова доза на початку лікування – 2,5 г. У подальшому лікарський засіб приймають у дозі 125 мг на тиждень. Загалом курсова доза становить 5 г.
• При лікуванні грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій: у перші 2 дні лікування – по 125 мг, потім – по 125 мг через 48 годин. Курсова доза – 750 мг.
• Для профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій: 125 мг 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів.
• Для лікування герпетичної, цитомегаловірусної інфекції: у перші 2 дні лікування – по 125 мг, потім – по 125 мг через 48 годин. Курсова доза – 2,5 г.
• Для зменшення ступеня імунодепресії у складі комплексної терапії захворювань, які супроводжуються вторинними індукованими імунодефіцитами та потребують імунокорекції: по 125-250 мг на тиждень протягом 6 тижнів. Максимальна курсова доза – 1,5 г. Залежно від імунологічних показників та перебігу захворювання курс лікування може бути повторений з інтервалом між курсами 4 тижні.
• При урогенітальному та респіраторному хламідіозі: у перші 2 дні лікування – по 125 мг, потім – по 125 мг через 48 годин. Курсова доза – 1,25 г.
• При комплексній терапії нейровірусних інфекцій – інфекційно-алергічних і вірусних енцефаломієлітів (розсіяний склероз, лейкоенцефаліт, увеоенцефаліт та менінгоенцефаліт): у перші 2 дні лікування – по 125 мг, потім – по 125 мг через 48 годин. Курсова доза – від 1,5 до 1,75 г.

Діти віком від 7 років

• При неускладнених формах грипу або гострих респіраторних вірусних інфекціях приймають по 60 мг 1 раз на добу в 1-й, 2-й, 4-й день від початку лікування. Курсова доза – 180 мг.
• При виникненні ускладнень грипу або гострих респіраторних вірусних захворювань приймають по 60 мг 1 раз на добу в 1-й, 2-й, 4-й та 6-й день від початку лікування. Курсова доза – 240 мг.

Діти

Лікарський засіб не застосовують дітям віком до 7 років.

Передозування

Випадки передозування лікарського засобу АМІКСИН® ІС не відомі.

Побічні ефекти

З боку шкіри і підшкірної клітковини: алергічні реакції, у тому числі свербіж, висипання (зокрема кропив’янка).

З боку травного тракту: диспепсичні явища (зокрема нудота, печія).

Інші: короткочасна гарячка.

Термін придатності

4 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 3 таблетки у блістері; по одному, два або три блістери в пачці. По 5 таблеток у блістері; по два блістери в пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.