Інструкція до препарату БІ-ПРЕСТАРІУМ 10мг / 10мг таблетки №30
- Виробник:
- Діюча речовина:Амлодипін, Периндоприл
склад Бі-ПРЕСТАРІУМ ® 5 мг / 5 мг діючі речовини: периндоприлу аргініну 5 мг (що відповідає 3,395 мг периндоприлу) та амлодипіну бесилат 6,935 мг (що відповідає 5 мг амлодипіну) Бі-ПРЕСТАРІУМ ® 5 мг / 10 мг діючі речовини: периндоприлу аргініну 5 мг (що відповідає 3,395 мг периндоприлу) та амлодипіну бесилат 13,870 мг (що відповідає 10 мг амлодипіну) Бі-ПРЕСТАРІУМ ® 10 мг / 5 мг діючі речовини: периндоприлу аргініну 10 мг (що відповідає 6,790 мг периндоприлу) та амлодипіну бесилат 6,935 мг (що відповідає 5 мг амлодипіну) Бі-ПРЕСТАРІУМ ® 10 мг / 10 мг діючі речовини: периндоприлу аргініну 10 мг (що відповідає 6,790 мг периндоприлу) та амлодипіну бесилат 13,870 мг (що відповідає 10 мг амлодипіну) допоміжні речовини: лактоза, магнію стеарат (Е 470В), целюлоза мікрокристалічна (Е 460), кремнію діоксид колоїдний (Е 551). Лікарська форма Таблетки. фармакологічна група Інгібітори АПФ, комбінації. Інгібітори АПФ і блокатори кальцієвих каналів. Периндоприл і амлодипін. Код АТС C09B B04. показання Артеріальна гіпертензія та / або ішемічна хвороба серця (якщо необхідно лікування периндоприлом та амлодипіном). Протипоказання Підвищена чутливість до периндоприлу (або будь-яких інших інгібіторів АПФ), в амлодипіну (або до похідних дигідропіридину) або до якої допоміжної речовини; ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов'язаний з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ вроджений або ідіопатичний ангіоневротичний набряк тяжка артеріальна гіпотензія шок, включаючи кардіогенний шок обструкція виходу з лівого шлуночка (наприклад, стеноз аорти тяжкого ступеня); серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда з нестабільною гемодинамікою; вагітні або жінки, які планують завагітніти (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). Спосіб застосування та дози Для перорального застосування. Дорослим призначають по 1 таблетці в день одноразово, бажано вранці перед їжею. Таблетка не підлягає поділу. Дозу слід підбирати індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням показань для застосування, перебігу захворювання та показників артеріального тиску. Максимальна добова доза - 1 таблетка Бі-ПРЕСТАРІУМ 10 мг / 10 мг на добу. Пацієнти з груп ризику - див. «Особливості застосування» Пацієнти з порушенням функції нирок і пацієнти похилого віку (див. Розділи «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»). Висновок периндоприлату знижується у пацієнтів з нирковою недостатністю та у пацієнтів похилого віку, тому під час лікування необхідно проводити регулярний контроль рівня креатиніну і калію. Бі-ПРЕСТАРІУМ можна призначати пацієнтам з кліренсом креатиніну ≥ 60 мл / хв і не слід призначати пацієнтам з кліренсом креатиніну При гарній переносимості дози амлодипіну є однаковим для пацієнтів молодого та похилого віку. Для пацієнтів похилого віку рекомендується звичайний режим дозування, але підвищення дози необхідно виконувати з обережністю. Концентрація амлодипіну в плазмі крові не залежить від ступеня порушення функції нирок. Амлодипін не виводиться при діалізі. Пацієнти з порушенням функції печінки (див. Розділи «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»). Відсутні рекомендації з дозування для пацієнтів з легким та помірним порушенням функції печінки тому підбір дози повинен бути обережним, починати слід з низьких доз (див. Розділи «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»). Для вибору оптимальної початкової і підтримуючої дози лікарського засобу пацієнтам з порушенням функції печінки необхідно окремо підбирати дозу амлодипіну і периндоприлу. Дослідження фармакокінетики амлодипіну у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки не проводилися. Пацієнтам з порушенням функції печінки тяжкого ступеня прийом амлодипіну слід починати з низьких доз і поступово підвищувати. побічні реакції При застосуванні периндоприлу або амлодипіну спостерігалися наступні побічні реакції, які наведені окремо і класифіковані згідно зі словником стандартизованої медичної термінології MedDRA за системами організму і з наступною частотою виникнення: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); нечасто (> 1/1000 до <1/100); рідко (> 1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути визначена згідно з наявною інформацією).