Інструкція до препарату Бріз-Арт розчин для інгаляцій по 2,5 мл №10 у небулах

Склад

1 мл (ml) розчину міститьектоіну – 13 мг (mg), морську воду – 0,222 мл (ml).

Допоміжні речовини: натрію гідроксид; кислота хлористоводнева, розведена; вода для ін’єкцій. Не містить консервантів.

Рекомендації щодо застосування

БРІЗ-АРТ, розчин для інгаляцій, – це медичний виріб, що містить ектоін – натуральну молекулу з протизапальними і мембраностабілізуючими властивостями, що захищає клітини слизової верхніх дихальних шляхів.

БРІЗ-АРТ, розчин для інгаляцій, являє собою ізотонічний розчин і може бути використаний:

• як допоміжний засіб для зменшення запалення і полегшення симптомів захворювань дихальних шляхів, у разі алергічної або неалергічної астми, бронхіту або хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ);
• для захисту та зволоження слизової оболонки дихальних шляхів, наприклад, при впливі твердих частинок, квіткового пилку, пилу або сухого повітря в опалювальних або кондиціонованих приміщеннях;
• для запобігання симптомів алергічних реакцій дихальної системи при алергічній астмі, викликаної, наприклад, домашнім пилом або квітковим пилком;
• як допоміжний засіб при лікуванні і для профілактики симптомів бронхіту з метою запобігання висихання слизових оболонок, для сприяння розрідження в’язкого слизу, полегшуючи його відкашлювання.

БРІЗ-АРТ, розчин для інгаляцій, можна вводити за допомогою струменевих, сітчастих і ультразвукових небулайзерів.

Спосіб застосування

Завжди використовуйте БРІЗ-АРТ, розчин для інгаляцій, відповідно до цієї інструкції із застосування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням, якщо у вас є питання.

Якщо вашим лікарем не призначено інше, вдихайте вміст однієї небули (2,5 мл (ml)) за потребою, до двох разів на добу, використовуючи небулайзер. Переконайтеся, що небулайзер чистий.

Діти віком до 10 років повинні проводити інгаляцію під наглядом дорослих.

1. Від’єднайте одну небулу від стрічки.

2. Відкрийте небулу над лійкою розпилювача небулайзера. Для цього, тримаючи небулу за корпус, поверніть ковпачок, який знаходиться на її верхівці.

3. Вилийте весь вміст в ємність небулайзера, обережно натиснувши на небулу. В небулі може залишитись невелика кількість рідини.

4. Використовуйте небулайзер відповідно до інструкцій його виробника.

5. Дітям віком до 2 років може знадобитися спеціальне технічне обладнання (наприклад, маски з м’яким покриттям) для проведення інгаляції. Використовуйте обладнання, рекомендоване виробником небулайзера.

Щоб гарантувати стерильність продукту, кожна небула призначена тільки для одноразового використання.

Особливості застосування

БРІЗ-АРТ, розчин для інгаляцій, не повинен використовуватися за наявності травм, наприклад, після операцій на органах дихальної системи.

БРІЗ-АРТ, розчин для інгаляцій, не слід використовувати в разі підвищеної чутливості до ектоіну або будь-якого іншого компоненту виробу.

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, використання БРІЗ-АРТ, розчину для інгаляцій, слід негайно припинити.

Після використання однодозової небули залишки рідини слід утилізувати згідно з чинними вимогами до утилізації відходів, вони не призначені для повторного застосування.

Пакування медичного виробу БРІЗ-АРТ, розчину для інгаляцій, містить невеликі пластикові деталі, які можуть проковтнути маленькі діти.

Щоб уникнути небезпеки аспірації, БРІЗ-АРТ, розчин для інгаляцій, слід зберігати у недоступному для дітей місці.

Не використовувати пошкоджені небули.

Не вдихати занадто швидко.

Медичний виріб призначено тільки для інгаляційного застосування, розчин не можна вводити шляхом ін’єкції або ковтати.

БРІЗ-АРТ, розчин для інгаляцій, не можна використовувати після закінчення терміну придатності.

Немає відомих взаємодій між БРІЗ-АРТ, розчином для інгаляцій, та іншими інгаляційними розчинами.

Зачекайте не менше 15 хвилин між використанням БРІЗ-АРТ, розчину для інгаляцій, і інгаляцією інших медичних виробів або лікарських засобів.

Наразі немає даних про застосування БРІЗ-АРТ, розчину для інгаляцій, у період вагітності або годування груддю.

Застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням даного медичного виробу, якщо:

• Ви вагітні або годуєте груддю, або не впевнені, чи вагітні Ви чи ні;
• вік користувача медичного виробу менше 10 років.

Як і всі інгаляційні продукти, інгаляція з використанням БРІЗ-АРТ, розчину для інгаляцій, може призвести до побічних ефектів. У деяких випадках не можна виключити негативний вплив на перебіг астми. В такому випадку проконсультуйтесь з вашім лікарем.

Повідомлення про будь-який серйозний інцидент, який стався при застосуванні медичного виробу

Для забезпечення подальшого ефективного та безпечного застосування медичного виробу, просимо повідомляти про інциденти, виявлені у процесі застосування цього медичного виробу, АТ «Фармак».

Форма випуску

Небули.

По 2,5 мл (ml) у небулах поліетиленових. По 10 небул у пачці з картону.

Умови зберігання

БРІЗ-АРТ, розчин для інгаляцій, зберігати в оригінальному пакуванні при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки з дати виготовлення. Використати до дати, зазначеної на упаковці.

Виробник

АТ «Фармак», Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 63.