Інструкція до препарату Циклоферон розчин для ін'єкцій 12.5% ампули 2мл №5

Склад

1 мл розчину містить

діюча речовина: кислота акридоноцтова – 125 мг;

допоміжні речовини: меглюмін, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група

Цитокіни та імуностимулятори. Код АТС L0ЗА Х.

Показання

У дорослих, у складі комплексної терапії:

• ВІЛ-інфекції (стадії 2А–2В);
• нейроінфекції (серозні менінгіти та енцефаліти, хвороба Лайма);
• вірусні гепатити А, В, С, D;
• герпес та цитомегаловірусна інфекція;
• вторинні імунодефіцити, асоційовані з гострими і хронічними бактеріальними та грибковими інфекціями;
• хламідійні інфекції;
• ревматичні та системні захворювання сполучної тканини (ревматоїдний артрит, системний червоний вовчак);
• дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів (деформуючий остеоартроз).

У дітей,у складі комплексної терапії: 

• вірусні гепатити А, В, С, D;
• герпетична інфекція;
• ВІЛ-інфекції (стадії 2А–2В).

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Декомпенсований цироз печінки.

Спосіб застосування та дози

Дорослим ЦИКЛОФЕРОН® застосовують внутрішньом'язово або внутрішньовенно струминно

(2 мл розчину вводять протягом 1 хв) один раз на добу за базовою схемою: в 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-ю добу, залежно від виду захворювання.

• При вірусних гепатитах препарат застосовують у разовій дозі 0,25–0,5 г. Курс лікування – 10 ін'єкцій за базовою схемою. Сумарна доза – 2,5–5 г. Курс повторюють через 10–14 днів.
• При герпесі та цитомегаловірусній інфекції застосовують за базовою схемою: 10 ін'єкцій по 0,25 гСумарна доза – 2,5 г. Лікування має найбільший ефект на початку загострення захворювання.
• При нейроінфекціях препарат вводять за базовою схемою. Курс лікування – 12 ін'єкцій по 0,25–0,5 г разом з етіотропною терапією. Сумарна доза – 3–6 г. Курс повторюють при необхідності.
• При хламідійній інфекції застосовують у дозі 0,25 г. Курс лікування – 10 ін'єкцій. Сумарна доза – 2,5 г. Курс лікування повторюють через 10–14 днів. Доцільно застосовувати ЦИКЛОФЕРОН® разом з антибіотиками.
• При ВІЛ-інфекції (стадія 2А–2В) застосовують у разовій дозі 0,5 г. Курс лікування – 10 внутрішньом'язових ін'єкцій за базовою схемою. Сумарна доза – 5 г. Далі проводять підтримуючий курс: один раз в 5 днів протягом 2,5 місяців. Курс повторюють через місяць після попереднього.
• При імунодефіцитних станах курс лікування – 10 внутрішньом'язових ін'єкцій за базовою схемою в разовій дозі 0,25 г. Сумарна доза – 2,5 г. Курс повторюють через 6–12 місяців.
• При ревматичних та системних захворюваннях сполучної тканини – 4 курси по 5 ін'єкцій за базовою схемою по 0,25 г з перервою 10–14 днів. Курс повторюють за рекомендацією лікаря.
• При дегенеративно-дистрофічних захворюваннях суглобів – 2 курси по 5 ін'єкцій по 0,25 г з перервою 10–14 днів за базовою схемою. Курс повторюють за рекомендацією лікаря.

Дітям ЦИКЛОФЕРОН® застосовують внутрішньом'язово або внутрішньовенно один раз на добу. Добова терапевтична доза становить 6–10 мг/кг маси тіла.

• При гострому вірусному гепатиті А, B, C, D та змішаних формах препарат вводять в 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28-у добу. При затяжному перебігу інфекції курс повторюють через 10–14 днів.
• При хронічних вірусних гепатитах B, C, D препарат вводять на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18-у добу курсу лікування і далі – за підтримуючою схемою: один раз на 3 дні протягом 3 місяців при збереженні реплікативної та цитолітичної активності патологічного процесу.
• При ВІЛ-інфекції препарат вводять в 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18-у добу курсу лікування, далі – за підтримуючою схемою: один раз в 5 днів протягом 3 місяців при збереженні реплікативної активності патологічного процесу.
• При хронічному гепатиті С, змішаних формах гепатиту та ВІЛ-інфекції підтримуючий курс можна подовжити до 6 місяців.
• При герпетичній інфекції препарат вводять на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-ю добу. При збереженні реплікативної активності вірусу курс лікування продовжують за підтримуючою схемою: один раз в 5 днів протягом 4 тижнів.

Побічні реакції

При застосуванні препарату можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж, кропив'янку, ангіоневротичний набряк, підвищення температури тіла, зміни в місці введення, включаючи гіперемію, набряк у місці введення препарату.

Передозування

Не зафіксовано.

Можливе посилення проявів побічних реакцій при передозуванні препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не застосовувати жінкам у період вагітності і годування груддю.

Діти

Не застосовувати дітям віком до 4 років.

Особливості застосування

При захворюваннях щитовидної залози застосовують під контролем ендокринолога.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

ЦИКЛОФЕРОН® сумісний і добре взаємодіє з усіма лікарськими препаратами (інтерферони, хіміотерапевтичні препарати та ін.), що традиційно застосовуються при лікуванні вказаних у розділі «Показання» захворюваннях.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

ЦИКЛОФЕРОН® є низькомолекулярним індуктором інтерферону, що визначає широкий спектр його біологічної активності (противірусної, імуномодулюючої, протизапальної, антипроліферативної, протипухлинної).

Препарат індукує високі титри альфа-, бета- та гама-інтерферону в органах i тканинах, що містять лімфоїдні елементи (слизова оболонка тонкого відділу кишечнику, селезінка, печінка, легені), проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр.

Імуномодулюючий ефект ЦИКЛОФЕРОНу® виражений в активації фагоцитозу, природних кілерних клітин, цитотоксичних Т-лімфоцитів i корекції імунного статусу організму при імунодефіцитних станах різного походження.

ЦИКЛОФЕРОН® ефективний відносно вірусів кліщового енцефаліту, грипу, гепатиту, герпесу, цитомегаловірусу, вірусу імунодефіциту людини, різних ентеровірусів (пряма та/або опосередкована дія). Підсилює ефект антибіотикотерапії при кишкових інфекціях.

Встановлена ефективність препарату в комплексній терапії гострих і хронічних бактеріальних інфекцій (нейроінфекції, хламідіози, бронхіти, пневмонії, післяопераційні ускладнення, урогенітальні інфекції, виразкова хвороба) як компонента імунотерапії. ЦИКЛОФЕРОН® виявляє ефективність при ревматичних та системних захворюваннях сполучної тканини завдяки пригніченню аутоімунних реакцій та протизапальній і знеболювальній дії.

Препарат чинить антиканцерогенну й антиметастатичну дії, через активацію імунного захисту організму перешкоджаючи утворенню пухлин.

Фармакокінетика.

Препарат добре проникає у кров з місця введення, циркулює в організмі у вільному і/або зв'язаному з білками стані. Через 2 години концентрація цИКЛОФЕРОНу® в сироватці крові знижується в 10 разів, слідові кількості визначаються через 48–72 години. Після цього часу препарат у сироватці не визначається. Виводиться переважно нирками.

Основні фізико-хімічні властивості

прозора рідина жовтого кольору.

Несумісність

Враховуючи відсутність досліджень сумісності, цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими препаратами.

Термін придатності

5 років. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС. Заморожування розчину в процесі транспортування при температурах нижче нуля не призводить до зміни властивостей препарату. Розморожений при кімнатній температурі препарат зберігає свої біологічні та фізико-хімічні властивості. При зміні кольору розчину та утворенні осаду застосування препарату є неприпустимим.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 2 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці. Відкрита або термосклеєна контурна чарункова упаковка з покривною плівкою або фольгою алюмінієвою. 1 контурна чарункова упаковка в картонній пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ «НТФФ «ПОЛІСАН», Російська Федерація.

Місцезнаходження

Російська Федерація, 192102, м. Санкт-Петербург, вул. Салова, б. 72,

к. 2, літ. А, тел./факс: (812) 710-82-25.