Инструкция к препарату Циклоферон раствор для инъекций 12.5% ампулы 2мл №5

Состав

1 мл

действующее вещество: кислота акридоноцтова - 125 мг

вспомогательные вещества: меглюмин, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Цитокины и иммуностимуляторы. Код АТС L0ЗА Х.

Показания

У взрослых, в составе комплексной терапии :

• ВИЧ-инфекции (стадии 2А-2В)
• нейроинфекции (серозные менингиты и энцефалиты, болезнь Лайма)
• вирусные гепатиты А, В, С, D;
• герпес и цитомегаловирусная инфекция;
• вторичные иммунодефициты, ассоциированные с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
• хламидийные инфекции;
• ревматические и системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка);
• дегенеративно-дистрофические заболевания суставов (деформирующий остеоартроз).

У детей, в составе комплексной терапии: 

• вирусные гепатиты А, В, С, D;
• герпетическая инфекция;
• ВИЧ-инфекции (стадии 2А-2В).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Декомпенсированный цирроз печени.

Способ применения и дозы

Взрослым Циклоферон ^® применяют внутримышечно или внутривенно струйно

(2 мл раствора вводят в течение 1 мин) один раз в сутки по базовой схеме: в 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, двадцать третий день, в зависимости от вида заболевания.

• При вирусных гепатитах препарат применяют в разовой дозе 0,25-0,5 г. Курс лечения - 10 инъекций по базовой схеме. Суммарная доза - 2,5-5 г. Курс повторяют через 10-14 дней.
• При герпесе и цитомегаловирусной инфекции применяют по базовой схеме: 10 инъекций по 0,25 гСумарна доза - 2,5 г. Лечение имеет наибольший эффект в начале обострения заболевания.
• При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения - 12 инъекций по 0,25-0,5 г вместе с этиотропной терапией. Суммарная доза - 3-6 г. Курс повторяют при необходимости.
• При хламидийной инфекции применяют в дозе 0,25 г. Курс лечения - 10 инъекций. Суммарная доза - 2,5 г. Курс лечения повторяют через 10-14 дней. Целесообразно применять Циклоферон ^® вместе с антибиотиками.
• При ВИЧ-инфекции (стадия 2А-2В) применяют в разовой дозе 0,5 г. Курс лечения - 10 инъекций по базовой схеме. Суммарная доза - 5 г. Далее проводят поддерживающий курс: один раз в 5 дней в течение 2,5 месяцев. Курс повторяют через месяц после предыдущего.
• При иммунодефицитных состояниях курс лечения - 10 инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза - 2,5 г. Курс повторяют через 6-12 месяцев.
• При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани - 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме по 0,25 г с перерывом 10-14 дней. Курс повторяют по рекомендации врача.
• При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов - 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г с перерывом 10-14 дней по базовой схеме. Курс повторяют по рекомендации врача.

Детям Циклоферон ^® применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки. Суточная терапевтическая доза составляет 6-10 мг / кг массы тела.

• При остром вирусном гепатите А, B, C, D и смешанных формах препарат вводят в 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, двадцать восьмой день. При затяжном течении инфекции курс повторяют через 10-14 дней.
• При хронических вирусных гепатитах B, C, D препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, восемнадцатого сутки курса лечения и далее - по поддерживающей схеме: один раз в 3 дня в течение 3 месяцев при сохранении репликативной и цитолитической активности патологического процесса.
• При ВИЧ-инфекции препарат вводят в 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, восемнадцатого сутки курса лечения, далее - по поддерживающей схеме: один раз в 5 дней в течение 3 месяцев при сохранении репликативной активности патологического процесса.
• При хроническом гепатите С, смешанных формах гепатита и ВИЧ-инфекции поддерживающий курс можно продлить до 6 месяцев.
• При герпетической инфекции препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, двадцать третий день. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме: один раз в 5 дней в течение 4 недель.

Побочные реакции

При применении препарата возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек, повышение температуры тела, изменения в месте введения, включая гиперемию, отек в месте введения препарата.

Передозировка

Не зафиксировано.

Возможно усиление проявлений побочных реакций при передозировке препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не применять женщинам в период беременности и кормления грудью.

Дети

Не применять детям до 4 лет.

Особенности применения

При заболеваниях щитовидной железы применяют под контролем эндокринолога.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Циклоферон ^® совместим и хорошо взаимодействует со всеми лекарственными препаратами (интерфероны, химиотерапевтические препараты и др.), Традиционно применяемыми при лечении указанных в разделе «Показания» заболеваниях.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Циклоферон ^® является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной, антипролиферативное, противоопухолевой).

Препарат индуцирует высокие титры альфа-, бета- и гамма-интерферона в органах i тканях, содержащих лимфоидные элементы (слизистая оболочка тонкого отдела кишечника, селезенка, печень, легкие), проникает через гематоэнцефалический барьер.

Иммуномодулирующим эффектом циклоферон ^® выраженный в активации фагоцитоза, естественных киллерных клеток, цитотоксических Т-лимфоцитов i коррекции иммунного статуса организма при иммунодефицитных состояниях различного происхождения.

Циклоферон ^® эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, различных энтеровирусов (прямое и / или опосредованное действие). Усиливает эффект антибиотикотерапии при кишечных инфекциях.

Установлена эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) как компонента иммунотерапии. Циклоферон ^® проявляет эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани благодаря угнетению аутоиммунных реакций и противовоспалительное и обезболивающее действия.

Препарат оказывает антиканцерогенным и антиметастатическое действия, через активацию иммунной защиты организма, препятствуя образованию опухолей.

Фармакокинетика.

Препарат хорошо проникает в кровь из места введения, циркулирует в организме в свободном и / или связанном с белками состоянии. Через 2:00 концентрация циклоферон ^® в сыворотке крови снижается в 10 раз, следовые количества определяются через 48-72 часа. После этого времени препарат в сыворотке не определяется. Выводится преимущественно почками.

Основные физико-химические свойства

прозрачная жидкость желтого цвета.

Несовместимость

Учитывая отсутствие исследований совместимости, это лекарственное средство не следует смешивать с другими препаратами.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Замораживание раствора в процессе транспортировки при температуре ниже нуля не приводит к изменению свойств препарата. Разморожен при комнатной температуре препарат сохраняет свои биологические и физико-химические свойства. При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. Открытая или Термосклеенный контурная ячеистая упаковка с покровной пленкой или фольгой алюминиевой. 1 контурная ячеистая упаковка в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «НТФФ« Полисан », Российская Федерация.

Местонахождение

Российская Федерация, 192102, г.. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72,

к. 2, лит. А, тел. / Факс: (812) 710-82-25.