Інструкція до препарату ДИПІРИДАМОЛ ТАБ.0.025Г №40

Склад:

Діюча речовина: дипиридамол;

1 таблетка містить дипіридамолу (в перерахунку на 100% суху речовину) - 25 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактози моногідрат, кальцію стеарат.

Лікарська форма.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею жовтого з зеленуватим відтінком кольору.

Фармакотерапевтична група.

Антитромботичні засоби. антиагреганти. дипиридамол. Код АТС В01А С07.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Дипіридамол розширює коронарні судини, підвищує об'ємну швидкість коронарного кровотоку, поліпшує постачання міокарда киснем, підвищує його стійкість до гіпоксії. Сприяє покращенню кровообігу в коллатеральной судинної мережі при порушеннях такого в основних коронарних судинах. Знижує загальний периферичний судинний опір, незначно знижує системний артеріальний тиск, покращує мозковий кровообіг. Дипіридамол - конкурентний інгібітор аденозіндезамінази - ензиму, який розщеплює аденозин і сприяє підвищенню освіти аденозину, який бере участь в ауторегуляції коронарного кровотоку. Препарат гальмує агрегацію тромбоцитів і перешкоджає тромбоутворення. Зазначений ефект, очевидно, обумовлений стимуляцією синтезу простацикліну та пригніченням біосинтезу тромбоксанов. З підвищенням синтезу простацикліну в судинній стінці пов'язано вплив препарату на метаболізм арахідонової кислоти. Антиагрегаційну активність дипіридамолу подібна до такої ацетилсаліцилової кислоти.

Фармакокінетика.

Біодоступність становить 37-66%. Час досягнення максимальної концентрації в крові - 40-60 хвилин. Зв'язок з білками плазми крові - 80-95%. Швидко проникає в тканини. Метаболізується в печінці з утворенням моноглюкороніду, який виводиться з жовчю.

Клінічні характеристики.

Показання.

Профілактика і лікування артеріальних і венозних тромбозів і їх ускладнень (зокрема профілактика тромбоемболії після операції протезування клапанів серця); порушення мозкового кровообігу за ішемічним типом; порушення мікроциркуляції (у складі комплексної терапії).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до дипіридамолу або до інших компонентів препарату; гострий інфаркт міокарда; нестабільна стенокардія; декомпенсована серцева недостатність; тяжкі порушення серцевого ритму; тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний тиск нижче 90 мм рт. ст.); колапс; геморагічні діатези, захворювання з ризиком кровотеч (наприклад, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки); тяжка ниркова або печінкова недостатність; поширений стенозуючий атеросклероз коронарних артерій; субаортальний стеноз аорти; бронхіальна астма, обструктивні захворювання легенів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Аденозин: дипиридамол пригнічує зворотне захоплення аденозину і підвищує його плазмові рівні та серцево-судинні ефекти (істотний ризик токсичності). слід коригувати дози аденозину при одночасному застосуванні.

Флударабін: можливе зниження поглинання флударабина і зниження його ефективності.

Антикоагулянти кумаринового типу, ацетилсаліцилова кислота, гепарин, клопідогрель, а також β-лактамні антибіотики (пеніциліни, цефалоспорини), тетрациклін, хлорамфенікол: посилення їх антикоагулянтної, антиагрегационной ефекту. Комбінація дипіридамолу і кумаринових антикоагулянтів, гепарину не змінює протромбінового часу, але може збільшити ризик серйозних кровотеч. Комбінація дипіридамолу з аспірином не збільшує частоту кровотеч. Існує підвищений ризик кровотечі при застосуванні клопідогрелю з дипіридамолом. При застосуванні препарату з ацетилсаліциловою кислотою або антикоагулянтами слід враховувати інформацію про ризики та несумісності цих лікарських засобів.

Феніндіон: антиагрегантну дію дипіридамолу підвищує антикоагулянтний ефект феніндіон.

Інгібітори холінестерази: дипиридамол може протидіяти антихолінестеразним ефектів інгібіторів холінестерази, що може викликати загострення міастенії гравіс.

Препарати з Антімускаріновие властивостями: дипиридамол виявляє деякий Антімускаріновие ефект. Можуть розвиватися адитивні Антімускаріновие ефекти, як периферичні, так і центральні, при одночасному застосуванні двох або більше препаратів з Антімускаріновие властивостями.

Антигіпертензивні препарати: підвищення їх гіпотензивної дії.

Антациди, сорбенти та обволікаючі засоби: зменшення всмоктування дипіридамолу і, як наслідок, зменшення його концентрації в крові та зниження ефективності.

Похідні ксантину (кофеїн, теофілін, амінофілін), продукти, що містять кофеїн: ослаблення коронаророзширювальний ефекту дипиридамола, зменшення його ефективності.

Дигоксин: можливо незначне підвищення абсорбції дигоксину.

Особливості застосування.

З обережністю призначати пацієнтам:

• з артеріальною гіпотензією;
• з важкою патологією коронарних артерій (наприклад, недавно перенесений інфаркт міокарда, серцева недостатність) - через вазоділятаціонного ефекту може посилюватися загрудинний біль; призначення великих доз препарату може викликати синдром «обкрадання» (зменшення кровопостачання ішемізованих ділянок міокарда);
• з міастенією гравіс (ризик загострення) - може виникнути потреба в регулюванні доз дипіридамолу;
• при одночасному застосуванні препаратів, що підвищують ризик кровотечі.

Пероральний прийом дипіридамолу слід припинити за 24 години до проведення ЕКГ-проби з дозованим фізичним навантаженням із застосуванням внутрішньовенного дипиридамола (стрес-тестування).

Застосування дипіридамолу може привести до загострення мігрені.

Застосування високих доз дипіридамолу може привести до підвищення рівня печінкових ферментів у плазмі крові та печінкової недостатності. Зареєстровані випадки включення некон'югованого дипиридамола в жовчних каменях (до 70% від сухої маси конкременту) у пацієнтів похилого віку з ознаками холангіту при прийомі дипіридамолу протягом декількох років.

Даних про застосування препарату пацієнтам похилого віку, при печінковій або нирковій недостатності немає, тому в цих випадках його слід застосовувати з обережністю.

Під час лікування слід утримуватися від частого вживання міцної кави або чаю.

Препарат не слід застосовувати пацієнтам з дефіцитом лактази, галактоземією, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції (препарат містить лактозу).

Застосування в період вагітності або годування груддю.

У період вагітності препарат не застосовувати.

Препарат проникає в грудне молоко, тому на період застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Можливе зниження артеріального тиску і виникає внаслідок цього недостатність кровопостачання головного мозку може вплинути на здатність керувати автомобілем або потенційно небезпечними механізмами, тому слід дотримуватися обережності.

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймати всередину за 1 годину до їди, не розжовувати, що не ламати, запивати невеликою кількістю води. рекомендована середньодобова доза для дорослих і дітей з 12 років - 75-225 мг (3-9 таблеток), яку слід розділити на 3 прийоми. у важких випадках дозу поступово підвищувати до 600 мг.

Курс лікування залежить від характеру, тяжкості захворювання і триває, як правило, від декількох тижнів до декількох місяців.

Діти.

Препарат застосовувати дітям з 12 років, оскільки відсутній достатній клінічний досвід застосування дітям до 12 років.

Передозування.

Симптоми: загальна вазодилатація, артеріальна гіпотензія, підвищена пітливість, головний біль, дратівливість, напади стенокардії, тахікардія, відчуття тепла в тілі, почервоніння шкіри обличчя, слабкість, запаморочення.

Лікування: симптоматична терапія: промивання шлунка, викликання блювання, заходи щодо зменшення всмоктування препарату (застосування сорбентів). Повільне внутрішньовенне введення ксантинових дериватів (наприклад, 50-100 мг аминофиллина протягом 1 хвилини) блокує судинорозширювальну дію дипіридамолу. Для усунення гіпотензії показане введення вазопресорних агентів, особливо мезатону в дозі 0,5-1 мл внутрішньом'язово. У разі нападів стенокардії застосовувати нітрогліцерин під язик.

Оскільки дипиридамол має високий ступінь зв'язування з білками плазми крові, діаліз неефективний.

Побічні реакції.

Імунна система: реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірні висипання, кропив'янку, бронхоспазм, ангіоедема.

Нервова система: головний біль і запаморочення судинного генезу, слабкість, непритомність, тремор.

Серцево-судинна система: біль у грудях, відчуття серцебиття, загострення симптомів ішемічної хвороби серця, таких як стенокардія, аритмія (в т.ч. тахікардія, брадикардія), інфаркт міокарда, артеріальна гіпотензія, відчуття жару, особливо у осіб, що приймають вазодилататори, гіперемія шкіри обличчя (припливи), синдром коронарного обкрадання.

Травний тракт: диспепсія, епігастральній дискомфорт / біль, нудота, блювота, діарея.

Гепатобіліарна система: підвищення рівня печінкових ферментів; були повідомлення про те, що дипіридамол входить до складу каменів жовчного міхура.

Інші: біль у м'язах, артрит, підвищена кровоточивість під час або після хірургічних втручань, кровотеча, тромбоцитопенія, зміни функціональних властивостей тромбоцитів.

Термін придатності.

4 роки.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 20 таблеток в блістері, по 2 блістери в пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.