Состав действующее вещество: симетикон;
1 мл оральных капель, эмульсии, содержит симетикона 100 мг;
другие составляющие: макроголу стеарат, глицерол моностеарат, карбомеры, ароматизатор с запахом банана, калия ацесульфам, сорбит жидкий, не кристаллизующийся (Е 420), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, кислота сорбиновая, вода очищенная.
Лекарственная форма Капли оральные, эмульсия.
Основные физико-химические свойства: маловязкая эмульсия молочно-белого цвета с фруктовым банановым запахом.
Фармакотерапевтическая группа Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболизм. Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Другие средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Силиконы.
Код ATX A03A X13.
Фармакологические свойства Фармакодинамика.
Эспумизан ® Бэби содержит действующее вещество симетикон, стабильный, поверхностно активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, присутствующих в пищевых массах и слизи пищеварительного тракта, и таким образом разрушает их.
Высвободившиеся при этом газы могут затем впитываться стенкой кишечника, а также удаляться при его перистальтике.
Симетикон оказывает физическое действие и не участвует в химических или ферментативных реакциях.
Фармакокинетика.
Симетикон не всасывается после перорального применения и выводится в неизмененном виде после прохождения желудочно-кишечного тракта.
Показания Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например метеоризм, в том числе в послеоперационный период; колики у младенцев. В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и подготовке к гастродуоденоскопии. Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральные порошки или моющие средства). Противопоказания Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав», полная кишечная непроходимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия На сегодняшний день неизвестны.
Особенности по применению Препарат следует применять с осторожностью пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
При появлении новых жалоб и/или жалоб после 14 дней лечения необходимо провести клиническое обследование.
В связи с угрозой проглатывания мерный стаканчик следует хранить в недоступном для детей месте.
Эспумизан ® Бэби содержит 139 мг сорбита в 1 мл капель, поэтому это лекарственное средство не следует принимать больным с редкой наследственной формой непереносимости фруктозы.
Применение в период беременности или кормления грудью Клинических данных о влиянии лекарственного средства Эспумизан ® Бэби на беременность нет. Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Особых оговорок нет.
Способ применения и дозы Перед применением хорошо взболтать. Для правильной дозировки капель флакон держать вертикально наконечником-пипеткой вниз. К крышке флакона-капельницы по 30 мл или по 50 мл в качестве дозировочного устройства прикреплен мерный стаканчик с нанесенной шкалой в миллилитрах. При необходимости (например, при применении дозы 25 капель и выше) его можно использовать для отмеривания дозы вместо наконечника-пипетки. 25 капель равно 1 мл лекарственного средства (или 100 мг симетикона).
Для симптоматического лечения расстройств со стороны пищеварительной системы, вызванных газообразованием.
Препарат применять во время или после еды, а при необходимости перед сном.
Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб.
Младенцы: 5-10 капель на бутылку с детским питанием при каждом кормлении или 5-10 капель перед каждым кормлением грудью (дают ребенку с помощью чайной ложки).
Дети 1–6 лет: по 10 капель 3–5 раз в день.
Дети 6-14 лет: по 10-20 капель 3-5 раз в сутки.
Дети от 14 лет и взрослые: по 20 капель 3-5 раз в сутки.
Для подготовки к рентгенологическому или ультразвуковому исследованию.
Взрослые по 1 мл после еды 3 раза в сутки перед проведением исследования и 1 мл утром в день обследования.
В качестве добавки к суспензии контрастного вещества.
Взрослые: 2–4 мл на 1 л суспензии для двойного контрастирования.
Для подготовки к гастродуоденоскопии.
Взрослые: 2–3 мл перед проведением исследования. В случае необходимости во время исследования через инструментальный канал эндоскопа можно дополнительно ввести еще несколько миллилитров эмульсии для устранения мешающих пузырьков пены.
В качестве антидота при отравлении поверхностно-активными веществами в зависимости от тяжести отравления.
Взрослые: 4–8 мл однократно. Дети: 1–4 мл однократно.
Дети Препарат применяют в педиатрической практике.
Передозировка До сих пор случаи интоксикаций после применения симетикона неизвестны.
Поскольку симетикон не всасывается и не подлежит химическому и ферментативному превращению при прохождении через желудочно-кишечный тракт, интоксикация практически исключена. Даже значительное количество препарата Эспумизан Беби переносится без симптомов интоксикации. В случае применения доз больше, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты В отдельных случаях при применении препарата наблюдались кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники отрасли здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.
Срок годности 3 года.
Срок годности после первого открытия флакона – 6 месяцев.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Специальных условий хранения не требуется.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка По 30 мл или по 50 мл во флаконе с насадкой для дозирования капель, завинчивающейся крышкой и мерным стаканчиком; 1 флакон в картонной коробке.
Категория отпуска Без рецепта.
Производитель БЕРЛИН-ХЕМИ АГ.
Адрес Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.
Людям із порушеннями зору 