![Інструкція до препарату Лаферобіон спрей назальний 100000 МО флакон 5 мл №1](https://receptika.ua/upload/products/laferobion-sprey-nazalnyy-po-100000-me-ml-po-5ml-v-flstek1.webp)
Інструкція до препарату Лаферобіон спрей назальний 100000 МО флакон 5 мл №1
- Виробник:
- Код АТХ:
- Форма випуску:Спрей назальний по 100000 МО/мл по 5 мл у флаконі, закупореному мікродозатором-розпилювачем; по 1 флакону у пачці з картону
- Умови відпуску:Без рецепта
- Температура зберігання:від 2°C до 8°C
- Діюча речовина:Природный интерферон альфа
Склад
діюча речовина: іnterferon alfa-2b;
1 мл препарату містить інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини 100000 МО;
допоміжні речовини: трометамол, трометамолу гідрохлорид, гіпромелоза, динатрію едетат, лізину гідрохлорид, калію хлорид, метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода для ін'єкцій.
Лікарська форма
Спрей назальний.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори. Інтерферони. Інтерферон альфа-2б. Код АТХ L03A B05.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
«Лаферобіон» – противірусний, антимікробний, протизапальний, імуномодулюючий, антипроліферативний засіб. Біологічна дія інтерферону характеризується такими ефектами: противірусний – пригнічує реплікацію вірусів (аденовірусів, вірусів грипу та ін.) за рахунок інгібуючої дії на процеси транскрипції і трансляції; антипроліферативний – пригнічує розмноження клітин (більшості ДНК- та РНК-вмісних вірусів); імуномодуляція – посилення фагоцитарної активності макрофагів та специфічної цитотоксичності лімфоцитів відносно клітин-мішеней. Інтерферон ініціює синтез специфічного ферменту – протеїнкінази, яка перешкоджає трансляції завдяки фосфорилюванню одного з ініціювальних факторів цього процесу; активізує специфічну рибонуклеазу, яка пошкоджує матричну РНК вірусу. До ефектів інтерферону належать також: стимулювання продукування інших цитокінів, індукція специфічних ферментів.
Фармакокінетика
Не вивчалась.
Показання
Профілактика та лікування гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ):
- у пацієнтів, що часто та тривало страждають на захворювання верхніх дихальних шляхів;
- при контакті з хворими на ГРВІ;
- при переохолодженні;
- при сезонному підвищенні захворюваності.
Протипоказання
Підвищена чутливість до інтерферону альфа-2b та інших компонентів, що входять до складу лікарського засобу, тяжкі форми алергічних захворювань в анамнезі; дисфункція щитовидної залози; наявність тяжких вісцеральних порушень у пацієнтів з саркомою Капоші; тяжкі серцево-судинні захворювання; псоріаз; виражені порушення функції печінки та/або нирок; епілепсія та інші захворювання центральної нервової системи (у т. ч. функціональні); хронічний гепатит на тлі прогресуючого або декомпенсованого цирозу печінки; хронічний гепатит у хворих, які отримують або нещодавно отримали терапію імунодепресантами (крім короткого курсу кортикостероїдної терапії); аутоімунний гепатит або інші аутоімунні захворювання в анамнезі. Пригнічення мієлоїдного ростка кровотворення. Вагітність та період годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Якщо Ви приймаєте якісь інші лікарські засоби, обов'язково повідомте про це лікаря, а якщо лікуєтеся самостійно - проконсультуйтеся з Вашим лікарем щодо можливості застосування препарату.
Не рекомендується одночасне застосування інтраназальних судинозвужувальних препаратів, оскільки вони сприяють сухості слизової оболонки носа.
Особливості застосування
Препарат містить метилпарагідроксибензоат, який може спричиняти алергічні реакції, в тому числі відтерміновані, у виняткових випадках - бронхоспазм.
Не слід застосовувати препарат у разі порушення цілісності та маркування упаковки, при зміні фізичних властивостей (кольору або прозорості рідини) та після закінчення терміну придатності.
Щоб уникнути поширення інфекції, рекомендовано індивідуальне використання флакона.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Застосування протипоказане.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Не впливає.
Спосіб застосування та дози
Препарат вводять у кожний носовий хід.
1 спрей-доза = 1 коротке натискання на дозатор.
Схема застосування спрею назального:
- Зняти захисний ковпачок з флакона.
- Активувати мікродозатор-розпилювач натисканням (пробне розпилення).
- Перебуваючи у вертикальному положенні, помістити кінець насадки у носовий хід і натиснути на насос-дозатор. Повторити введення у другий носовий хід.
- Після застосування закрити флакон ковпачком.
При перших ознаках захворювання ГРВІ (протягом 5 днів).
Дорослим - по 3 спрей-дози в кожний носовий хід 5–6 разів на день (разова доза - 30000 МО, добова доза - 150000-180000 МО).
Діти. Дітям віком від 1 до 3 років - по 2 спрей-дози в кожний носовий хід 3-4 рази на добу (разова доза - 20000 МО, добова доза - 60000-80000 МО).
Дітям віком від 3 до 14 років – по 2 спрей-дози в кожний носовий хід 4-5 разів на добу (разова доза - 20000 МО, добова доза - 80000-100000 МО).
Дітям віком від 14 до 18 років - по 3 спрей-дози в кожний носовий хід 5-6 разів на добу (разова доза - 30000 МО, добова доза - 150000-180000 МО).
Для профілактики респіраторних вірусних інфекцій у дорослих.
При контакті з хворим та при переохолодженні – по 3 спрей-дози 2 рази на день протягом 5-7 днів. При необхідності профілактичні курси повторюють. При одноразовому контакті достатньо одноразового застосування.
При сезонному підвищенні захворюваності – одноразово вранці з інтервалом 1-2 доби.
Діти.
Застосовувати дітям віком від 1 року при перших ознаках захворювання ГРВІ.
Передозування
Даних щодо передозування лікарського засобу немає.
Побічні реакції
Загальні розлади: часто – дозозалежний грипоподібний синдром (озноб, підвищення температури тіла, головний та м'язовий біль, біль у суглобах, відчуття стомленості, млявість, пітливість); рідко – нудота, блювання, запаморочення, припливи. Порушення електролітного балансу. Можливе виникнення реакцій гіперчутливості до лікарського засобу, включаючи анафілактичний шок, набряк Квінке.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип на шкірі (у поодиноких випадках), включаючи герпетичний, свербіж, гіперемія, набряк шкіри, кропив'янка, сухість шкіри, алопеція.
З боку ендокринної системи: порушення функції щитовидної залози.
З боку органів зору: порушення зору, гіперемія кон'юнктиви.
З боку травного тракту: втрата апетиту, підвищення рівня аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, лужної фосфатази.
З боку гепатобіліарної системи: порушення функції печінки.
З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок.
З боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, носові кровотечі.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія і гіпотензія, тахікардія.
З боку нервової системи: запаморочення, порушення сну, атаксія, парестезії, сплутаність свідомості, тривожні і депресивні стани, підвищена збудливість, сонливість.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, диспное.
У разі появи небажаних реакцій слід проконсультуватись з лікарем.
Термін придатності
2 роки. Термін придатності після відкриття флакона, за умови зберігання при температурі від 2 °C до 8 °C, – 10 діб.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі від 2 °C до 8 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 5 мл у флаконі, закупореному мікродозатором-розпилювачем; по 1 флакону у пачці з картону.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Виробник
ТОВ «ФЗ «Біофарма», Україна.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.