Інструкція до препарату Орнімак розчин для інфузій 5мг мл 100 мл №1
- Виробник:
- Код АТХ:
- Температура зберігання:від 15°C до 25°C
- Діюча речовина:Орнідазол
Розчин для інфузій «Орнімак ®» застосовується для парентерального введення в випадках гострої та тяжкої інфекції або неможливості перорального застосування при таких захворюваннях і станах:
- анаеробні системні інфекції, спричинені чутливою до орнідазолу мікрофлорою: септицемія, менінгіт, перитоніт, післяопераційні ранові інфекції, сепсис, септичний аборт і ендометрит;
- профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями, при хірургічних втручаннях (особливо при операціях на ободовій та прямій кишці), при гінекологічних операціях;
- амебна дизентерія з тяжким перебігом, всі позакишкові форми амебіазу, лямбліоз, абсцес печінки.
Склад
Діюча речовина - орнідазол (100 мл розчину містять орнідазолу (в перерахунку на суху 100% речовину) 500 мг).
Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію едетат, кислота соляна розведена, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату або до інших похідних нітроімідазолу;
- ураження ЦНС, епілепсія, розсіяний склероз, хронічний алкоголізм;
- порушення кровообігу, патологічні ураження крові або інші гематологічні аномалії.
Спосіб застосування
Дозування і тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру захворювання, схеми лікування.
Препарат вводити протягом 15-30 хвилин.
При анаеробних системних інфекціях дорослим і дітям старше 12-ти років призначати введення в дозі 500-1000 мг - початкова доза, потім по 500 мг кожні 12 годин або 1000 мг кожні 24 години протягом 5-10 днів (ступенева доза). Після того, як стан пацієнта стабілізувався, слід перейти на пероральний прийом орнідазолу (наприклад таблетки по 500 мг, по одній таблетці кожні 12 годин). Дітям до 12-ти років з масою тіла більше 6-ти кг добову дозу призначати з розрахунку 20 мг/кг маси тіла, розподілену на 2 введення, протягом 5-10 діб.
Для профілактики анаеробних інфекцій при хірургічних втручаннях дорослим і дітям старше 12-ти років орнідазол призначати в дозі 500-1000 мг за 30 хвилин перед оперативним втручанням. Для профілактики змішаних інфекцій орнідазол слід застосовувати разом з аміноглікозидами, пеніциліном або цефалоспоринами. Вводити препарати слід окремо.
Амебна дизентерія з тяжким перебігом, всі позакишкові форми амебіазу, лямбліоз, абсцес печінки: для дорослих і дітей старше 12-ти років перше введення становить 500-1000 мг, далі - 500 мг кожні 12 годин протягом 3-6 діб. Дітям до 12-ти років з масою тіла більше 6-ти кг добову дозу призначати з розрахунку 20-30 мг/кг маси тіла, розподілену на 2 введення.
При порушенні функції нирок подовжувати інтервал між прийомами або знижувати разову і добову дозу препарату.
Особливості застосування
Вагітні
Орнідазол протипоказаний в I триместрі вагітності. У II і III триместрах препарат приймати тільки за абсолютними показаннями. У разі необхідності застосування орнідазолу слід припинити годування груддю.
Діти
Орнідазол протипоказаний дітям з масою тіла менше 6 кг.
Водії
При застосуванні орнідазолу можливі такі прояви, як сонливість, ригідність м'язів, запаморочення, тремор, судоми, послаблення координації, тимчасова втрата свідомості. Можливість таких проявів необхідно враховувати пацієнтам, які керують автотранспортом або працюють з іншими механізмами.
Передозування
Симптоми: втрата свідомості, головний біль, запаморочення, тремтіння, судоми, депресія, периферичний неврит, нудота, блювота, анорексія, можливе посилення симптомів інших побічних реакцій.
Лікування: симптоматичне, специфічний антидот невідомий.
Побічні ефекти
З боку крові та лімфатичної системи: прояви впливу на кістковий мозок, помірна лейкопенія, нейтропенія.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив'янка, гіперемія шкіри, свербіж.
З боку нервової системи: запаморочення, сонливість, головний біль, тремор, ригідність м'язів, порушення координації, атаксія, судоми, тимчасова втрата свідомості, сплутаність свідомості, ознаки сенсорної або змішаної периферичної нейропатії, збудження.
Шлунково-кишковий тракт: порушення смаку, металевий присмак у роті, сухість у роті, обкладений язик, нудота, блювання, диспепсія, відчуття тяжкості та болю в епігастральній ділянці.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатотоксичність, зміни печінкових проб.
Загальні порушення і зміни в місці введення: підвищення температури тіла; озноб; Загальна слабкість; стомлюваність; задишка; зміни в місці введення, включаючи біль, почервоніння, відчуття печіння y місці введення.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2,5 року.