Інструкція до препарату Песарій акушерський розвантажуючий Хамана та Джорджа Corefix тип 2

Песарій акушерський розвантажуючий типу Хамана та Джорджа відноситься до песаріїв розвантажуючого типу та використовується для утримання шийки матки під час загрози передчасних пологів та істміко-цервікальній недостатності (ІЦН) під час вагітності. Використання песарію допомагає зменшити загрозу передчасних пологів.

Вміст пакування

1. Песарій акушерський розвантажуючий типу Хамана та Джорджа - 1 шт.
2. Інструкція із застосування - 1 шт.
3. Клінічний стікер -1шт.

Типи песаріїв: Песарії акушерські розвантажуючі типу Хамана та Джорджа доступні в 2х типах.

Типи розмірів песаріїв акушерських розвантажуючих типу Хамана та Джорджа:

Вибір типу песарію акушерського розвантажуючого:

Вибір правильного розміру є обов'язковим для оптимального застосування та полегшення симптомів. Песарії акушерські розвантажуючі типу Хамана та Джорджа пропонуються в різних розмірах. Тип 1 – для вагітних, які ще не народжували, Тип 2 – для вагітних, які вже народжували.

Рекомендації з вибору типу (розміру) песарію акушерського розвантажуючого

Властивості

Механізм дії

• створює гостріший задній матково-цервікальний кут, що, можливо, запобігає прямому тиску на оболонки на рівні внутрішнього вічка, тим самим внутрішньоматковий тиск переноситься на нижній передній матковий сегмент внаслідок вентрально-косого положення песарію та сакралізації шийки;
• запобігає подальшому відкриттю внутрішнього вічка, особливо в положенні стоячи, призводить до зменшення або зникнення лійкоподібного розширення у ділянці внутрішнього вічка;
• підтримуючи шийку матки, песарій «захищає» слизову пробку, яка має велике значення для пролонгування вагітності, тому що перегороджує шлях для висхідної інфекції;
• песарій послаблює рефлекс Ferguson.

Показання до використання

• Функціональна та органічна істміко-цервікальна недостатність
• Профілактика істміко-цервікальної недостатності у жінок

Протипоказання

Абсолютні:

• випадки, при яких пролонгування вагітності є недоцільним;
• анатомічні особливості пацієнтки, що перешкоджають правильному розташуванню песарію.

Відносні:

• запальні захворювання піхви, шийки матки, зовнішніх статевих органів (потрібна попередня санація з наступним бактеріологічним контролем).

Побічна дія

• Підвищене утворення піхвового секрету є частим побічним ефектом використання песарію акушерського розвантажуючого типу Хамана та Джорджа.
• В процесі використання песарію акушерського розвантажуючого можливий розвиток запальних хвороб жіночих тазових органів.
• Можливий розвиток больового синдрому при неправильному виборі типу чи розміру песарію.

Застереження

• Прочитати та дотримуватись інструкцій із застосування.
• Використовувати відповідно до вказівок медичних працівників.
• Правильність положення песарію необхідно перевірити за допомогою УЗД та консультації пацієнта.
• Перед кожним використанням виріб необхідно перевіряти на чистоту. При пошкодженні поверхні песарій необхідно замінити на новий.
• Встановлення песарію має бути документально оформлене лікарем.
• Не застосовувати при запаленні сечового міхура, сечовивідних шляхів або піхви.
• Встановлення песарію можливо при 1-2 ступені чистоти піхви.
• Песарій призначений для індивідуального використання і не повинен встановлюватись різним пацієнтам.
• Один пацієнт - багаторазове використання
• Песарій поставляється нестерильним, перед використанням потрібна дезінфекція.
• Перед використанням песарій необхідно промити під проточною водою з використанням миючих засобів і обробити розчином антисептика, дозволеного до застосування в медичній практиці. Дезінфекція в установах охорони здоров'я повинна проводитися відповідно до вимог діючих нормативних документів для виробів із силіконової гуми і згідно з інструкцією до застосування дезінфікуючого засобу.

Спосіб застосування

Умови до застосування песарію акушерського розвантажуючого типу Хамана та Джорджа:

• відсутність протипоказань до встановлення песарію;
• нормальний тонус матки;
• 1-2 ступінь чистоти піхви;
• згода пацієнтки.

Введення і вилучення песарію

Введення песарію проводиться з дотриманням загальноприйнятих правил асептики та лише медичними працівниками.

Необхідно стиснути песарій і ввести його таким чином, щоб широка основа розташовувалася в задньому склепінні піхви, а вузька основа була повернена до входу в піхву. При цьому песарій повинен розташовуватися горизонтально («лежати») на задній стінці піхви, шийка матки - над центральним отвором песарію

«Підняти» вузьку основу песарію. При цьому шийка матки повинна потрапляти в центральний отвір песарію. Широка основа песарію має розташовуватися в задньому склепінні піхви. Вузька основа - має прилягати до передньої стінки піхви вище лонного зчленування.

У плановому порядку песарій акушерський розвантажуючий типу Хамана та Джоджа вилучають на 37–38 тижні вагітності як в умовах стаціонару, так і амбулаторно. Техніка вилучення зворотна встановленню. Після вилучення песарію доцільна санація статевих шляхів в залежності від характеру мікрофлори піхви.

Ряд клінічних ситуацій вимагає дострокового вилучення песарію:

• необхідність екстреного розродження;
• відходження навколоплідних вод;
• розвиток пологової діяльності;
• хоріоамніонит;
• поява кров'яних виділень із статевих шляхів (при необхідності можливе повторне встановлення песарію);
• больовий синдром, обумовлений песарієм (можливе встановлення песарію іншого розміру).

Обстеження і спостереження за вагітними, які використовують песарій

Обов'язковим є бактеріоскопічне дослідження піхвових мазків кожні 14 –21 день. Контроль за станом шийки матки слід проводити, орієнтуючись на дані УЗ дослідження в динаміці (кожні 3-4 тижні). Корекція ІЦН за допомогою песарію може поєднуватися з будь-якою медикаментозною терапією. При застосуванні песарію доцільно рекомендувати пацієнтці статевий спокій. У випадках розвитку кольпіту можлива санація на тлі песарію. При відсутності ефекту від санації на тлі песарію доцільно видалити виріб, виконати санацію, потім ввести песарій.

Показання та застосування має проводитися досвідченим акушером, який знайомий з технікою, а також із комплексним предикторним синдромом, профілактикою передчасних пологів.

Особливості застосування

Песарій акушерський розвантажуючий типу Хамана та Джорджа призначений для профілактики передчасних пологів при неспроможності шийки матки (ІЦН). При виявленні даної патології виріб вводиться в піхву для зменшення тиску на «неспроможну» шийку матки. Терміни перебування песарію в піхві визначаються індивідуально. У плановому порядку песарій вилучають на 37-38 тижні вагітності. У деяких клінічних ситуаціях потрібно дострокове (тимчасове або остаточне) вилучення песарію.

При застосуванні песарію акушерського розвантажуючого типу Хамана та Джорджа необхідно спостереження акушера-гінеколога, відповідно до встановленого лікарем графіку, доцільно дотримуватися статевого спокою, можливе посилення виділень з статевих шляхів (необхідно виключити запалення).

Умови зберігання

• виріб повинен зберігатися при температурі від -10°С до +45°С, в місці, захищеному від впливу прямих сонячних променів;
• термін придатності песаріїв в упакованому вигляді становить не більше 5 років;
• не застосовувати після закінчення терміну придатності;
• зберігати в недоступному для дітей місці

Утилізація

Песарій після використання може нести біологічні ризики, тому потребує відповідну утилізацію, згідно до вимог чинного законодавства

Виробник

Уповноважений представник: ТОВ «Синтез» Україна, Вінницька обл., м. Ладижин, вул. Енергетиків, 32