СКЛАД діюча речовина: rabeprazole; 1 таблетка містить рабепразолу 10 мг або 20 мг допоміжні речовини: таблетки по 10 мг вабить (Е 421), гідроксипропілметилцелюлоза низькозаміщена, магнію оксид важкий, повідон, натрію гідроксид, тальк, магнію стеарат, етилцелюлоза, заліза оксид червоний (Е172), титану діоксид (Е 171), метакрилатного сополимера дисперсія, триетилцитрат; таблетки по 20 мг вабить (Е 421), гідроксипропілметилцелюлоза низькозаміщена, магнію оксид важкий, повідон, натрію гідроксид, тальк, магнію стеарат, етилцелюлоза, заліза оксид жовтий (Е172), титану діоксид (Е 171), метакрилатного сополимера дисперсія, триетилцитрат. ЛІКАРСЬКА ФОРМА Пігулки покриті оболонкою,. ОСНОВНІ ФІЗИКО-хімічні властивості: таблетки по 10 мг круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою ,, рожевого кольору, з написом «R» з одного боку і гладкі з іншого; таблетки по 20 мг круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, жовтого кольору, з написом «R2» з одного боку і гладкі з іншого. ФАРМАКОЛОГІЧНА ГРУПА Засоби для лікування виразкової хвороби і ГЕРХ. Інгібітори протонної помпи. Код АТС А02В С04. Фармакологічні властивості Фармакологічні. Механізм дії. Рабепразол належить до класу антисекреторних сполук, заміщених бензімідазолу, не має антихолінергічних властивостей і не є антагоністом гістамінових Н 2 рецепторів, але пригнічує секрецію шлункової кислоти шляхом специфічного пригнічення ферменту Н + / К + -АТФази на секреторній поверхні парієтальних клітин шлунка (кислотний або протонний насос ). Ефект є дозозалежним і призводить до пригнічення як базального, так і стимульованого виділення кислоти, незалежно від подразника. Дослідження на тваринах показали, що після введення в організм рабепразол швидко зникає як із плазми, так і зі слизової оболонки шлунка. Рабепразол має слабощелочной властивості, в усіх дозуваннях швидко абсорбується і концентрується у парієтальних клітинах. Рабепразол перетворюється в активну сульфенамідниє форму шляхом протонування і таким чином реагує з доступними залишками цистеїну протонного насоса. Антисекреторна активність. Після прийому 20 мг рабепразолу натрію антисекреторний ефект спостерігається через 1:00 і досягає максимуму через 2-4 години. Ефект придушення базальної функції та стимулювання їжею секреції кислоти через 23 год після прийому першої дози рабепразолу становив 69 і 82% відповідно, а тривалість цього ефекту досягала 48 годин. Ефективність рабепразолу по пригнічення секреції кислоти дещо посилюється в процесі щоденного прийому 1 таблетки, але стабільне пригнічення секреції досягається через 3 дні після початку прийому цього препарату. Після завершення прийому рабепразолу секреторна активність нормалізується протягом 2-3 днів. Зниження кислотності шлунка незалежно від будь-яких факторів, включаючи інгібітори протонної помпи, такі як рабепразол, збільшує кількість бактерій в шлунково-кишковому тракті. Лікування інгібіторами протонної помпи може збільшувати ризик шлунково-кишкових інфекцій, таких як Salmonella, Campylobacter і Clostridium difficile. Вплив на концентрацію гастрину в сироватці крові. Після прийому 10 або 20 мг рабепразолу 1 раз на добу протягом 43 місяців в перші 2-8 тижнів терапії концентрація гастрину в сироватці крові збільшується, що відображає пригнічення секреції кислоти. Концентрації гастрину повертаються до початкових рівнів, як правило, протягом 1-2 тижнів після припинення лікування. Вивчення біоптатів дна та антрального відділу шлунка у багатьох пацієнтів, які отримували рабепразол або препарат порівняння протягом 8 тижнів, не виявило ніяких гістологічних змін, вираженого гастриту, збільшення частоти атрофічного гастриту, метаплазії кишечнику та розповсюдження інфекції Н. pylori. Під час тривалого лікування протягом 36 місяців не було виявлено ніяких істотних змін в результатах зазначених аналізів. Інші ефекти. В даний час немає даних щодо системних ефектів з боку центральної нервової системи (ЦНС), серцево-судинної та дихальної системи, викликаних застосуванням рабепразолу. Пероральний прийом 20 мг рабепразолу на добу протягом 2 тижнів не впливає на функцію щитовидної залози, метаболізм вуглеводів, а також на концентрації в крові паратиреоїдного гормону, кортизолу, естрогенів, тестостерону, пролактину, холецистокініну, секретину, глюкагону, фолікулостимулюючого гормону (FSH), лютеїнізуючого гормону (LH), реніну, альдостерону і соматотропного гормону. У дослідженнях виявлено відсутність клінічно значущих взаємодій між рабепразол і амоксициліном. Рабепразол не має негативного впливу на рівні в плазмі крові амоксициліну та кларитроміцину при одночасному застосуванні з метою ерадикації інфекції H. pylori у верхньому відділі травного тракту.
Людям із порушеннями зору 