Інструкція до препарату Тест COVID-19 Антиген Рапід №1

Опис

Covid-19-антиген-тест-МБА

Тест-набір «Covid-19-антиген-тест-МБА» призначений для візуального (якісного) швидкого виявлення антигенів коронавірусу COVID-19, які є збудником атипової пневмонії, в мазках з носа і глотки методом імунохроматографічного аналізу.

Тест впродовж 15 хвилин дозволяє:

• ідентифікувати інфекцію SARS-CoV-2 у людей з симптомами застуди;
• виявити інфекцію SARS-CoV-2 у людей з безсимптомним перебігом захворювання;
• провести скринінг людей, що мали контакт з інфікованими SARS-CoV-2 або перебували в зоні ризику.

Чутливість - не менш 85%

Специфічність - не менш 98%

Тест-набір «Covid-19-антиген-тест-МБА» введений в обіг на підставі Декларації про відповідність №5-001:2015-7 від 12.10.2020 та внесено до «Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів , які імплантуються і медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, і режиму доступу до них».