Інструкція до препарату Тетрациклін мазь очна 1% 10г

Состав:

действующее вещество: тетрациклин гидрохлорид;

1 г мази содержит 10,82 мг гидрохлорида тетрациклина (эквивалентно 10 мг тетрациклина);

другие составляющие: ланолин, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма. Мазь глазная.

Основные физико-химические свойства: мазь однородной консистенции от желтоватого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на органы чувств. Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Антибиотики. Код ATX S01A A09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка.

Активний щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів – Staphylococcus aureus , Streptococcus epidemicus , ( Streptococcus pyogenes ), Streptococcus pneumoniae ( Diplococcus pneumoniae ), Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae , Haemophilus ducreyi , Klebsiella pneumoniae , Francisella tularensis ( Pasteurella tularensis ), Yersinia pestis ( Pasteurella pestis ) , Escherichia coli , Bacillus anthracis , а также Chlamydia trachomatis.

Неэффективный в отношении некоторых штаммов Haemophilus influenzae , Klebsiella spp ., Aerobacter spp ., Pseudomonas aeruginosa , Serratia marcescens .

Фармакокинетика.

При местном применении системная абсорбция низкая.

Клинические свойства.

Показания.

Заболевание глаз инфекционной природы: конъюнктивиты, кератиты, блефариты, трахомы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к тетрациклину или аналогичным ему антибиотикам (доксициклину, метациклину, окситетрациклину) и вспомогательным веществам, указанным в разделе «Состав». Грибковые заболевания, красная волчанка, глубокие или колотые раны, тяжелые ожоги, длительное применение при заболеваниях печени или почек, лейкопения. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст в возрасте до 8 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При местном офтальмологическом применении тетрациклина следует иметь в виду, что его бактериостатическое действие может препятствовать бактерицидному действию пенициллинов, цефалоспоринов и аминогликозидов. Следует избегать их одновременного применения как местного, так и системного.

Применение тетрациклина пациентами, использующими раствор для контактных линз, содержащим 0,004% тиомерсала, связывают с различными по степени тяжести глазными реакциями (покраснение глаз, раздражение, блефарит), поэтому следует избегать их одновременного применения.

Следует избегать одновременного применения офтальмологического тетрациклина и местных кортикостероидов (см. раздел «Особенности применения»).

Для повышения активности возможно совместное применение с эритромицином, олеандомицином, препаратами нитрофуранового ряда.

Особенности применения.

Если в течение нескольких дней применение пациента не улучшилось, необходимо проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Следует избегать одновременного офтальмологического применения тетрациклина и местных кортикостероидов (дексаметазон, преднизолон, гидрокортизон) из-за возможности маскировки клинических признаков бактериальных, вирусных или грибковых инфекций. Кортикостероиды могут ингибировать реакции гиперчувствительности к тетрациклину.

Как и другие антибактериальные лекарственные средства, при длительном применении тетрациклин может привести к чрезмерному росту нечувствительных штаммов или грибков. При появлении суперинфекции рекомендуется проведение соответствующего лечения.

Из-за возможного развития фотодерматозов (повышенной фоточувствительности при применении антибиотиков класса тетрациклинов) его не следует применять при нахождении на солнечном свете или под влиянием УФ-облучения.

Применение тетрациклина следует прекратить при первом появлении кожных высыпаний или других признаков гиперчувствительности.

При инфекции глаз пациенты не должны носить контактные линзы.

Поскольку препарат в качестве вспомогательного вещества содержит ланолин, он может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью изучены недостаточно, поэтому препарат не следует применять в этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Как и при применении всех офтальмологических средств возможно временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения, что может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. До восстановления четкости зрения пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Дозировка.

В зависимости от тяжести состояния полоску глазной мази длиной 1-1,5 см наносят в складку конъюнктивы нижнего века 3-4 раза в сутки, в более тяжелых случаях до 6 раз в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач и обычно составляет от 5 до 7 дней. После облегчения симптомов лечение следует продлить еще 2–3 дня. При более тяжелых инфекциях глаз, острой или хронической трахоме курс лечения может длиться до 1–2 месяцев, при этом тетрациклин можно комбинировать с пероральным применением антибиотика.

При одновременном применении с другими офтальмологическими препаратами интервал между нанесением должен составлять не менее 10 минут, глазную мазь следует наносить в последнюю очередь.

Очень важно соблюдать гигиену при нанесении глазной мази, поэтому не следует касаться кончиком тюбика глаз или окружающих поверхностей.

Способ применения.

1. Полоску глазной мази (1–1,5 см) осторожно наносят в конъюнктивальный мешок пораженного глаза так, чтобы кончик тюбика не касался век или окружающих поверхностей.
2. Веки закрывают на 1–2 минуты и движениями глазного яблока в разные стороны переносят лекарства по всей поверхности.
3. Чистой салфеткой снимают лишнее количество мази с век и ресниц. Другой частой салфеткой протирают кончик тюбика и плотно закрывают.
4. Если нужно нанести тетрациклин и в другой глаз, повторяют все описанные шаги.

Дети.

Не применяют для лечения детей младше 8 лет.

Передозировка.

При местном применении случаи передозировки не описаны.

Побочные реакции.

Сообщали о нижеперечисленных побочных реакциях умеренной степени, которые быстро проходят после прекращения лечения.

Со стороны органов зрения: затуманивание зрения, чувство жжения, острой боли, зуда глаз или век, гиперемия конъюнктивы, отек век, усиленное слезотечение и боль в глазах.

Со стороны иммунной системы: местные аллергические реакции – дерматит, сыпь, зуд, фотодерматит (повышенная чувствительность к солнечному свету и УФ-облучению); генерализованные аллергические реакции, в частности сыпь, отек Квинке, зуд и отек лица, язык, горло, головокружение, одышка. В таких случаях применение мази следует прекратить.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, возможны воспалительные процессы в области языка, стоматит, гастрит, проктит.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 3 г или по 10 г в тубах, по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска.

За рецептом.

Производитель.

ТОВ «Арпімед».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Котайкская обл., г. Абовян, 2-й микрорайон, дом. 19, Армения.