действующее вещество: нитроксолин;
1 таблетка содержит нитроксолину 50 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза; кремния диоксид коллоидный тальк кислота стеариновая опадрай ИИ оранжевый 85F23794 (смесь веществ: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 3350, тальк, железа оксид желтый (Е172), желтый мероприятие FСF (Е 110)).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Противомикробные средства для системного применения. Антибактериальные средства.
Код АТС J01X X07.
Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, вызванные грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину.
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Повышенная чувствительность к нитроксолину или к любому компоненту препарата, а также к другим хинолонов; тяжелая печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 0,33 мл / с).
Взрослым рекомендуемая суточная доза - 400-800 мг, разделенная на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (2 таблетки 4 раза в день до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (4 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 800 мг.
Детям в возрасте от 3 лет рекомендуемая суточная доза составляет 200-400 мг (по 1-2 таблетки 4 раза в день до еды).
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. При хронических инфекциях препарат назначать повторными курсами продолжительностью 2 недели с недельными перерывами (курс лечения может длиться несколько месяцев).
Нарушение функции почек.
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина - более 0,33 мл / с) обычную дозу следует уменьшить вдвое.
Нарушение функции печени.
При нарушении функции печени обычную дозу следует уменьшить вдвое.
Пациентам пожилого возраста.
Коррекция дозы не требуется.
Со стороны пищеварительного тракта : тошнота, рвота, потеря аппетита, которые можно предотвратить, применяя препарат во время еды.
Со стороны пищеварительной системы : снижение активности трансаминаз, нарушение функции печени.
Со стороны иммунной системы : кожная сыпь, зуд, быстро проходят после отмены препарата аллергические реакции с развитием тромбоцитопении.
Со стороны нервной системы : атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия.
Со стороны мочевыделительной системы: уменьшение содержания мочевой кислоты в плазме крови.
Другие: слабость организма.
Препарат содержит краситель желтый закат FCF (E 110), который может провоцировать аллергические реакции, в том числе астму. Особенно это касается пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте
Информация о передозировке нитроксолин отсутствует. В случае превышения дозы лечение симптоматическое.
Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому нитроксолин не следует назначать в этот период.
Детям до 3 лет препарат не применять.
С осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек из-за возможности кумуляции нитроксолину.
С осторожностью назначать пациентам с катарактой.
При повторном и длительном лечении большими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропроизводными хинолина и при его применении побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолин - таким пациентам следует находиться под наблюдением врача. Лечение не должно превышать 4 недель без дополнительного медицинского обследования.
В связи с тем, что препарат содержит лактозу, пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.
Поскольку нитроксолин выводится почками, при лечении препаратом моча окрашивается в интенсивный желтый цвет.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасывание Уроксолину замедляется.
Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.
При совместном применении с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммирование эффектов каждого препарата, с нистатином и леворином - потенцирование действия.
Чтобы избежать сочетание отрицательного нейротропного эффекта, нельзя сочетать нитроксолин с нитрофуранами.
Уроксолин не следует применять вместе с препаратами, содержащими гидрокси или их производные.
Фармакодинамика.
Нитроксолин - синтетический уроантисептики, что действует по механизму хелатирования. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК, образуя комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки и предотвращая их связывание со специфическим субстратом. Это приводит к бактериостатического, бактерицидного и фунгицидного эффекта. В субингибуючих концентрациях в моче нитроксолин подавляет фиксацию уропатогенных бактерии E. coli в эпителии мочеполового тракта.
Нитроксолин эффективен в отношении широкого спектра грамположительных, грамотрицательных бактерий и грибов. Спектр его антибактериальной и противогрибковой активности распространяется на большинство микроорганизмов, которые инфицируют мочевыводящие пути.
К микроорганизмов, чувствительных к нитроксолину, принадлежат Echerichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp.
К микроорганизмам, частично чувствительных к нитроксолину, принадлежат Proteus spp., Staphylococcus spp.
К микроорганизмов, нечувствительных к нитроксолину, принадлежат Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp. , Анаэробные бактерии.
Также установлена чувствительность к нитроксолину стрептококков, Corynebacterium diphteriae, Enterococcus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae и Hemophillus influenzae .
Фармакокинетика.
Нитроксолин быстро и почти полностью (90%) всасывается из пищеварительного тракта после приема. Максимальная концентрация в плазме крови после приема разовой дозы 200 мг достигается через 1,5-2 ч и составляет 4-4,7 мг / л. Период полувыведения составляет примерно 2:00. Нитроксолин метаболизируется в печени, где он конъюгируется с глюкуроновой и серной кислотой, и выводится в виде глюкуронида в основном с мочой (55-60%) и в меньшей степени - с желчью. Только 5% выводится с мочой в неконъюгированной активной форме.
таблетки, покрытые оболочкой, от светло-оранжевого до темно-оранжевого цвета, круглой формы, с гладкой, двояковыпуклой поверхностью. На разломе, при рассматривании под лупой, видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.
4 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, № 10х1 или № 10х5 блистеров в пачке из картона.
По рецепту.
ОАО «Витамины».
Украина, 20300, Черкасская обл., Г.. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.
Людям с нарушением зрения 