Инструкция к препарату Вагитек пессарии 18.9мг №10

Состав

действующее вещество: бензалкония хлорид (benzalkonium chloride)

1 пессарий содержит бензалкония хлорида 18,9 мг

вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.

Лекарственная форма

Пессарии.

Основные физико-химические свойства: белого или желто-белого цвета овальной формы пессарии с гладкой маслянистой поверхностью, запах отсутствует или имеется слабый специфический запах.

Фармакологическая группа

Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.

Код АТХ G02В В.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Бензалкония хлорид - поверхностно-активное катионное вещество, противозачаточные свойства которой связаны со способностью разрушать мембраны сперматозоидов. После контакта бензалкония хлорида со сперматозоидами происходит их немедленная иммобилизация, а в дальнейшем - разрушение их клеточной мембраны и отделения жгутиков от головок. Противозачаточное действие препарата Вагитек также реализуется за счет сгущения цервикальной слизи и образования пленки, благодаря чему уменьшается способность сперматозоидов проникать сквозь внешний зев шейки матки.

Препарат не влияет на либидо и фертильность, обнаруживает оборотный эффект при его отмене.

Вагитек оказывает также антисептическое и противомикробное действие и снижает риск заражения инфекциями, передающимися половым путем, однако не исключает его полностью.

Фармакокинетика.

Препарат не поглощается слизистой оболочкой влагалища, а только абсорбируется на ее стенках, легко устраняется спринцеванием чистой водой или удаляется с физиологическими влагалищными выделениями, действует только местно и не попадает в системный кровоток. Продолжительность местного действия Вагитеку составляет 4:00.

Показания

Местная контрацепция. Это средство контрацепции можно применять всем женщинам репродуктивного возраста. Средство используется как самостоятельно, так и в комбинации с другими методами, усиливает их контрацептивное действие.

Применение препарата Вагитек особенно целесообразно:

• если существуют временные или постоянные противопоказания для пероральной контрацепции или внутриматочной спирали (например, после родов, в период кормления грудью, после прерывания беременности и в период пременопаузы)
• при необходимости эпизодического предохранения (нерегулярная половая жизнь)
• при применении пероральной контрацепции, если женщина забыла принять таблетку или приняла несвоевременно (в этом случае рекомендуется сочетание двух методов контрацепции в любые дни цикла)
• как вспомогательное средство при барьерной контрацепции (влагалищная диафрагма) или наличии внутриматочной спирали, особенно при одновременном применении некоторых лекарственных средств (например НПВП).

Противопоказания

Повышенная чувствительность (аллергические реакции или раздражающее действие) к компонентам препарата, вагинит, язвы и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки. Невозможность использования пессариев лицами с нарушениями психики и лицами, не допускают каких-либо вмешательств на половых органах или могут понять и согласиться с этим типом контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение пессариев Вагитеку и других внутривагинальных средств не рекомендуется. Из-за возможности снижения спермицидной действия препарата.

Бензалкония хлорид разрушается мылом, поэтому следует избегать туалета половых органов с использованием мыла до или после полового акта.

Особенности применения

Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата:

• Вагитек необходимо использовать перед каждым половым актом вне зависимости от гормонального цикла.
• В течение 2:00 до и 2:00 после полового акта допускается проведение только внешнего туалета с использованием только чистой воды (без мыла, так как этот спермицид разрушается мылом, даже по его стопам). Спринцевания влагалища, а также мытья в ванне или в водоеме возможно не ранее чем через 2:00 после полового акта для предотвращения вымывания препарата водой.
• При заболеваниях влагалища следует временно прекратить применение Вагитеку до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат контрацептивом, во время беременности его не следует использовать. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом влияния на течение беременности не обнаружено.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому Вагитек можно применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не наблюдалось.

Способ применения и дозы

1. Извлечь пессарий с защитной упаковки (рис. 1).

2. В положении лежа ввести его как можно глубже во влагалище (рис. 2). Подождать около 10 минут до полового акта. Защита обеспечивается в течение 4:00.

3. В случае повторного полового акта необходимо ввести новый пессарий Вагитеку.

Если пессарий растаял из-за жары, рекомендуется поместить его в холодильник (при температуре 2 - 8 ° C). Пессарий вернется к своей первоначальной форме без каких-либо изменений свойств препарата.

Дети

Препарат Вагитек не назначают детям.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Побочные реакции

У пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлорида могут возникать аллергические реакции. В редких случаях возможно раздражение, покалывание, ощущение тепла в месте введения, контактный дерматит, зуд, жжение во влагалище или половом члене партнера, болезненность при мочеиспускании. В случае возникновения нежелательных побочных эффектов следует прекратить использование препарата. Системных побочных эффектов не зарегистрировано.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 5 пессариев в стрипе; по 2 стрипа в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Ес.Cи. Магистра Си & Си С.Р.Л.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Бульвар Аурел Влайку, № 82А, 900055, Констанца, уезд Констанца, Румыния.