действующее вещество : спиронолактон;
1 таблетка содержит 25 мг спиронолактона;
вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактоза.
Таблетки.
Калийсберегающие диуретики.
Код АТС С03D A01.
В целом суточная доза Верошпирона назначается в 1 или в 2 приема после еды. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы рекомендуется проводить утром.
первичный гиперальдостеронизм
В случаях диагностированного первичного гиперальдостеронизма препарат можно назначать при подготовке к операции в суточной дозе 100-400 мг. У пациентов, у которых операция не планируется, препарат можно использовать в качестве длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозе, определяется индивидуально. В описанной ситуации начальную дозу допустим снижать каждые 14 дней до достижения минимальной эффективной дозы. В случаях длительного применения рекомендуется использовать в комбинации с диуретиками других групп для уменьшения побочных эффектов.
Отеки (застойная сердечная недостаточность, нефротический синдром)
Взрослые: начальная суточная доза составляет 100 мг (25-200 мг) и назначается в 1 или 2 приема.
В случае назначения более высоких доз Верошпирон можно принимать в комбинации с другими группами диуретиков, действующих в более проксимальных отделах почечных канальцев. В этом случае дозировка Верошпирона следует корректировать.
Цирроз печени, сопровождающийся асцитом или отеками
Если соотношение Na + / K + в моче более 1, начальная суточная и максимальная суточная дозы составляют 100 мг. Если это соотношение меньше 1, начальная суточная доза составляет 200 мг, максимальная - 400 мг / сут.
Поддерживающую дозу следует определять индивидуально.
Эссенциальная артериальная гипертензия
Начальная суточная доза назначается в 1 или 2 приема, составляет 50-100 мг, ее следует принимать в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Терапию продолжать в течение не менее двух недель, поскольку к концу этого периода достигается максимальный антигипертензивный эффект. Затем величину дозы корректировать индивидуально в зависимости от достигнутого эффекта.
гипокалиемия
У пациентов, которым недостаточно пищевых добавок с К + или других методов калий-заместительной терапии, препарат принимают в суточной дозе 25-100 мг.
дети
Начальная суточная доза составляет 1-3 мг / кг массы тела за 1 или 2 приема. Дозу следует снизить до 1-2 мг / кг при поддерживающей терапии в комбинации с другими диуретиками. В случае необходимости применения препарата детям до 3 лет таблетку необходимо измельчить, растворить и дать выпить ребенку в виде суспензии.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим постепенным увеличением до достижения максимального эффекта. Следует принимать во внимание, что имеют место печеночные и почечные нарушения, поскольку они влияют на метаболизм препарата и его выведение.
В случае необходимости применения Верошпирона в дозировке 25 мг препарат применять в виде таблеток, в случае назначения более высоких доз можно применять препарат Верошпирон капсулы по 50 мг и 100 мг.
Побочные реакции является следствием конкурентного антагонизма альдостерона, увеличивает экскрецию калия и антиандрогенной действия спиронолактона.
Побочные реакции приведены по классам систем органов в соответствии с Медицинского словаря регуляторной деятельности MedDRA, с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10) нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, <1/100), очень редко (<1/10000), неизвестной частоты (не могут быть оценены по имеющимся данным).
1 У пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия.
2 У пациентов пожилого возраста, диабетиков и таких, кто получает ингибиторы АПФ.
3 У пациентов с циррозом печени.
4 У пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия.
5 При использовании высоких доз (450 мг в сутки).
6 В изолированных случаях.
7 Дозозависимая.
Симптомы: сонливость / вялость, спутанность сознания и электролитные нарушения.
Лечение симптоматическое, специфического антидота не существует. Следует поддерживать водно-электролитный и кислотно-щелочной балансы: назначением диуретиков, которые выводят калий; парентеральным введением глюкозы с инсулином, в сложных случаях - проведением гемодиализа.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. При необходимости назначения препарата следует прекратить кормление грудью.
Применяют в педиатрической практике по назначению врача.
В начальном периоде, продолжительность которого индивидуальная, запрещается управлять автомобилем и рабочими механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.
Сопутствующий прием Спиронолактона и других калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ, антагонистов рецептора ангиотензина II, блокаторов альдостерона, препаратов калия может привести к тяжелой гиперкалиемии.
Другие диуретики (повышенный диурез).
Холестирамин, хлорид аммония (повышение риска гиперкалиемии и гиперхлоремический метаболического ацидоза).
Иммунодепрессанты (такролимус и циклоспорин): повышение риска гиперкалиемии.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты могут усиливать гипотензивное действие Верошпирона.
Антигипертензивные препараты - особенно ганглиоблокаторы - может развиться чрезмерная гипотензия. Таким образом, доза антигипертензивных препаратов может подлежать уменьшению при добавлении к терапевтической схемы Верошпирона с последующей корректировкой в случае необходимости.
Алкоголь, барбитураты или наркотические препараты могут усиливать ортостатической гипотензии, вызванной спиронолактон.
Прессорные амины (норадреналин): Верошпирон уменьшает их действие. Это следует учитывать при проведении местной или общей анестезии с применением этих препаратов.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в частности, ацетилсалициловая кислота, индометацин и мефенаминовая кислота (повышение риска гиперкалиемии с сопутствующим снижением диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действия Верошпирона).
ГКС, АКТГ (АКТГ) парадоксальное увеличение экскреции калия).
Дигоксин (спиронолактон способен увеличивать период полувыведения дигоксина, что может привести к повышению его содержания в сыворотке крови и развития гликозидной интоксикации).
Препараты лития не следует назначать одновременно с диуретиками, поскольку они снижают почечный клиренс лития и могут повысить риск интоксикации.
Карбеноксолон может вызвать задержку натрия и таким образом снижать эффективность спиронолактона.
Карбамазепин (при одновременном приеме с спиронолактон может вызвать развитие клинически значимой гипонатриемии).
Терфенадин в случае одновременного применения с верошпирон увеличивает риск развития желудочковой аритмии через гипокалиемии и дисбаланс других электролитов.
Производные кумарина (их эффект ослабляется).
Трипторелин, бусерелин, гонадорелин : их эффекты усиливаются.
Влияние на результаты лабораторных исследований: может ожидаться влияние на процесс определения концентрации дигоксина радиоиммунологическими методами.
Фармакодинамика.
Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона. Он влияет на дистальные канальцы почек.
Из-за блокады альдостерона подавляет задержку воды и Na + и способствует удержанию K + , что не только повышает выведение Na + и Cl - , и снижает содержание выведение K + с мочой, но и снижает выведение H + . В результате этого мочегонный эффект имеет также гипотензивное действие.
Фармакокинетика.
Абсорбция спиронолактона из желудочно-кишечного тракта быстрая и полная. Он в значительной степени связывается с белками плазмы (около 90%). Спиронолактон подвергается быстрому метаболизму. Его активными метаболитами являются 7α-тиометилспиронолактон и канренон. Несмотря на то, что период полувыведения самого спиронолактона короткий (1,3 часа), период полувыведения его активных метаболитов длительные (от 2,8 до 11,2 часа). Метаболиты экскретируются главным образом с мочой; малая часть выводится с калом. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и в грудное молоко.
После приема 100 мг спиронолактона ежедневно в течение 15 дней здоровыми добровольцами, которые получали пищу, показатели времени до достижения максимальной концентрации в плазме (t max ), максимальной концентрации в плазме (C max ) и периода полувыведения (t 1/2 ) спиронолактона составили 2 , 6:00, 80 нг / мл и примерно 1,4 часа соответственно. Для 7α-тиометилспиронолактону и канренона эти показатели составили соответственно 3,2 и 4,3 часа; 391 нг / мл и 181 нг / мл; 13,8 и 16,5 часа.
Влияние на почки единичной дозы спиронолактона достигается через 7:00 и сохраняется в течение не менее 24 часов.
белого цвета плоские круглые таблетки, с фаской, с характерным запахом меркаптана, с маркировкой «VEROSPIRON» с одной стороны, диаметром около 9 мм.
5 лет.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
20 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной упаковке.
По рецепту.
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия /
Gedeon Richter Plc., Hungary.
Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия /
Н-1103, Budapest, Gyömrői ut. 19-21, Hungary.
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша
«Gedeon Richter Poland» Co Ltd., Poland.
05-825, Гродзинским Мазовецкий, ул .. кн .. Ю. Понятовского, 5 Польша /
5ks J. Poniatowski Str ,. 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland
Людям с нарушением зрения 