Состав лекарственного средства
действующее вещество: ретинол;
для дозы 33000 МЕ
1 капсула содержит витамина А 33000 МЕ
вспомогательные вещества : масло подсолнечное; состав желатиновой оболочки капсулы: желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), краситель кармоизин (Е 122)
для дозы 100000 МЕ
1 капсула содержит витамина А 100000 МЕ
вспомогательные вещества : масло подсолнечное; состав желатиновой оболочки капсулы: желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216).
Лекарственная форма
Капсулы мягкие.
Для дозы 33000 МЕ - мягкие желатиновые капсулы шарообразной или сферической формы, со швом, красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Для дозы 100000 МЕ - мягкие желатиновые капсулы шарообразной или сферической формы, со швом, от светло-желтого до темно-желтого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Название и местонахождение производителя
ПАО « Киевский витаминный завод » . Украина, 04073, г.. Киев, ул. Копылевская, 38 Web-сайт: www.vitamin.com.ua.
Фармакологическая группа
Простые препараты витамина А. Ретинол (витамин А).
Код АТХ А11С А01.
Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен: участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэза, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекциям. Усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию и уменьшает количество клеток, идут по пути терминальной дифференциации, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатки глаза: он связывается с опсина (красным пигментом сетчатки), образуя зрительный пурпур - родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте.
Местное действие опосредованное присутствием на поверхности эпителиоцитов специфических ретинолзвьязуючих рецепторов.
Витамин А почти полностью всасывается в кишечнике (в основном в двенадцатиперстной и прямой кишках). После приема максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4:00. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печени i cиткивци, его обнаруживают в почках, жировых депо, надпочечниках и других железах внутренней секреции. Продукты обмена ретинола выводятся почками. Период полувыведения - 9,1 часа. В моче здорового человека ретинол не определяется, так как он выделяется в составе желчи.
Показания
A-авитаминоз и А-гиповитаминоз.
Заболевания глаз: пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, экзематозные поражения век, поверхностный кератит, поражения роговицы, конъюнктивит, пиодермия.
Заболевания и поражения кожи: отморожения, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератозом, старческий кератоз, туберкулез кожи, псориаз, некоторые формы экзем.
Комплексная терапия рахита, коллагенозов, гипотрофий.
В составе комплексной терапии острых респираторных заболеваний, протекающих на фоне экссудативного диатеза, хронических бронхолегочных заболеваний; воспалительных, эрозивно-язвенных поражений кишечника, цирроза печени.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый и хронический нефрит, сердечная недостаточность II-III степени, желчекаменная болезнь, хронический панкреатит, гипервитаминоз А, передозировка ретиноидов, гиперлипидемия, ожирение, хронический алкоголизм, саркоидоз (в т.ч. в анамнезе).
Надлежащие меры безопасности при применении
Препарат имеет свойство накапливаться в течение длительного времени находиться в организме, поэтому одновременно принимать препарат с другими лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А, не следует. Длительное ежедневное применение препарата, особенно в больших дозах, в результате накопления в организме может привести к развитию гипервитаминоза А.
С осторожностью применять при заболеваниях, сопровождающихся нарушением свертывания крови или сопровождающихся развитием кровотечений, потерей организмом кальция, при тяжелых поражениях печени, острых и хронических гепатитах. Для контроля функции печени до начала и в процессе лечения проводить биохимический анализ крови.
Не рекомендуется применять препарат во время длительной терапии тетрациклинами.
Ретинол следует принимать за 1:00 до или через 4-6 часов после приема колестирамина.
Для нормального всасывания витамина А необходимым условием является наличие жиров в пище.
Злоупотребление алкоголем и табаком нарушает всасывание препарата в ЖКТ.
Применение в период беременности и кормления грудью
Учитывая высокую дозу витамина А, данный препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Влияние при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет данных, ретинола ацетат может влиять на скорость психомоторных реакций при управлении автотранспортом или работе с механизмами.
Дети
Препарат противопоказан детям.
Способ применения и дозы
Ретинола ацетат применять с лечебной целью взрослым при авитаминозах среднего i легкой степени тяжести. Назначать препарат внутрь через 10-15 минут после еды.
Учитывая способность витамина А к кумуляции в организме, перед приемом препарата следует обратить внимание на дозу ретинола пальмитата (особенно для капсул по 100 000 МЕ).
Максимальная суточная доза не должна превышать 100000 МЕ.
С лечебной целью при авитаминозе легкой и средней степени взрослым назначать до 33000 МЕ в сутки, при заболеваниях глаз 33000-100000 МЕ в сутки. При заболеваниях кожи взрослым 33000-100000 МЕ в сутки.
Дозы и продолжительность курса лечения Витамином А устанавливаются индивидуально.
Передозировка
Симптомы : сильная головная боль, головокружение, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения, судороги, неукротимая рвота, диарея профузное, тяжелое обезвоживание организма, раздражительность; на второй день появляется распространенный сыпь с последующим крупношаровим шелушением, начиная с лица; кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, пальпация длинных трубчатых костей резко болезненно вследствие пиднадкисткових кровоизлияний, боли в суставах i мышцах.
Лечение симптоматическое; как антидот назначать тироксин, а также аскорбиновую кислоту.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы : потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в желудке, тошнота, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: гепатотоксичные явления, портальная гипертензия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: трещины и сухость кожи, губ, желто-оранжевого цвета пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, подкожный отек, в отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, требует отмены препарата.
Со стороны нервной системы : астения, чрезмерная утомляемость, сонливость, дискомфорт, головную боль, раздражительность, внутриглазная гипертензия, нарушения зрения, нарушения походки.
Со стороны эндокринной системы: олигоменорея.
Со стороны мочевыделительной системы : поллакиурия, никтурия, полиурия.
Со стороны крови: гемолитическая анемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
Другие : гипертермия, выпадение волос, фотосенсибилизация, уменьшение массы тела, гиперкальциемия; при применении препарата возможны реакции гиперчувствительности.
С уменьшением дозы или временной отмене лекарственного средства побочные явления проходят самостоятельно.
При заболеваниях кожи применение высоких доз лекарственного средства после 7-10 дней лечения может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, которая не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующее действием препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Эстрогены и пероральные контрацептивы, которые содержат, усиливают всасывание ретинола, что может привести к развитию гипервитаминоза А. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы). Нитриты нарушают всасывание ретинола.
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А в высоких дозах (50000 МЕ и выше) из-за увеличения риска развития внутричерепной гипертензии. Ретинол ослабляет эффект препаратов Са 2+ , увеличивает риск развития гиперкальциемии. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени витамина А; высокие дозы витамина Е могут уменьшить запасы витамина А в организме. Ретинол уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D. Кортикостероиды и употребление алкоголя снижают терапевтический эффект. Одновременный прием витамина А и антикоагулянтов усиливает склонность к кровотечениям. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Для дозы 33000 МЕ.
По 10 капсул в блистерах.
По 10 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке.
По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.
По 10 капсул в блистере, по 5 блистеров в пачке.
По 20 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке.
По 20 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.
По 20 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.
По 50 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке.
Для дозы 100000 МЕ.
По 10 капсул в блистерах.
По 10 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке.
По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.
По 10 капсул в блистере, по 5 блистеров в пачке.
По 20 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке.
По 20 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.
По 20 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.
По 50 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 