Состав:
действующее вещество: кремния диоксид коллоидный безводный;
1 таблетка содержит кремния диоксида безводного коллоидного 210 мг (в пересчете на 100 % сухое вещество);
другие составляющие: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, сорбит (Е 420), натрия кроскармелоза, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с выпуклой поверхностью, без риска.
Фармакотерапевтическая группа. Энтеросорбенты. Код АТХ А07 ВС.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Белый Уголь ® — энтеросорбент, активным веществом которого является диоксид кремния. Высокая дисперсность кремния диоксида обеспечивает большую активную сорбционную поверхность и, следовательно, сорбционную емкость препарата. Непористая структура частиц кремния диоксида обеспечивает высокую скорость сорбции. Отсутствие пор также объясняет слабую сорбцию низкомолекулярных соединений, включая минеральные вещества и витамины.
Кремния диоксид обладает значительной адсорбционной активностью в отношении веществ белковой природы, что способствует выведению из организма экзо- и эндотоксинов, токсических продуктов неполного распада крупных органических соединений, патогенных антигенов и аллергенов микробного или другого происхождения. Благодаря наличию на поверхности микроорганизмов различных белковых структур высокодисперсный диоксид кремния активно сорбирует патогенную микрофлору в кишечнике - до 10 10микробных тел на 1 грамм вещества, обеспечивающего выраженный противомикробный и антидиарейный эффекты. -АМФ и серотонина) из-за воздействия на соответствующие рецепторы. Дополнительным механизмом антидиарейного действия является структурирование кишечного содержимого через выраженные гидрофильные свойства диоксида кремния.
Кремния диоксид способствует перемещению из внутренней среды организма (кровь, лимфа, интерстиций) в пищеварительный тракт различных токсичных продуктов, в том числе средних молекул, олигопептидов, аминов и других веществ, за счет концентрационных и осмотических градиентов с последующим связыванием и выведением из организма. .
Кремния диоксид обладает выраженными адсорбционными свойствами в отношении холестерина, желчных пигментов (в частности билирубина), фосфолипидов, моносахаридов и белков (300-600 мг на 1 г сорбента), содержащих первичную аминогруппу. Сорбция желчных пигментов и холестерина происходит непосредственно из желудочно-кишечного тракта в составе мицеллярных комплексов с белками и фосфолипидами и может составлять несколько миллиграмм на 1 г сорбента.
Микрокристаллическая целлюлоза, входящая в состав лекарственного средства Белый Уголь , дополняет адсорбционные свойства диоксида кремния, связывая холестерин и тяжелые металлы. Набухшие волокна микрокристаллической целлюлозы, продвигаясь вдоль кишечника, механическим путем очищают поверхность его слизистой.
Фармакокинетика.
Кремния диоксид обладает химической и микробиологической стойкостью: он не разлагается в органических растворителях и биологических жидкостях, в том числе в желудочном соке, а структура его частиц не изменяется при изменении рН. Кремния диоксид не кумулируется в организме.
Более 99% кремния диоксида в неизмененном виде выводится через желудочно-кишечный тракт вместе с калом.
При пероральном приеме в системный кровоток проникает менее 1% кремния диоксида и выводится почками с мочой.
Клинические свойства.
Показания.
Как монотерапия или в комплексной терапии:
Как вспомогательная терапия:
Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным веществам. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Язвы и эрозии слизистой кишечника. Желудочные и кишечные кровотечения. Кишечная непроходимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
При одновременном применении Белого Уга и ацетилсалициловой кислоты могут усиливаться процессы дезагрегации тромбоцитов.
В комплексной терапии с никотиновой кислотой и симвастатином Белый Уголь проявляет синергическое действие: способствует снижению уровня атерогенных фракций липидного спектра крови и повышению уровня холестерина липопротеидов высокой плотности.
Особенности применения. Белый Уголь при применении его в комплексной терапии следует принимать за 1 час до приема других пероральных лекарственных средств, чтобы предотвратить снижение их эффективности.
Поскольку лекарственное средство Белый Уголь не содержит сахара, его можно применять пациентам с сахарным диабетом.
Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как синдром непереносимости фруктозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Решение о приеме лекарственного средства Белый Уголь в период беременности и кормления грудью принимает врач, учитывая соотношение польза/риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Принимать в промежутках между приемами пищи, запивая питьевой водой:
В тяжелых случаях при необходимости разовую дозу можно увеличить до 10-14 таблеток.
При острых кишечных заболеваниях курс лечения составляет 3-5 дней. В тяжелых случаях срок лечения может быть продлен до 10-15 дней.
Курс лечения вирусных гепатитов зависит от тяжести течения заболевания и составляет 10-14 дней.
Продолжительность лечения зависит от течения болезни.
Дети.
Препарат назначают детям до 3 лет.
Передозировка.
О случаях передозировки сообщений не было.
Побочные реакции.
Случаев побочных реакций при соблюдении способа применения не было зафиксировано.
При превышении рекомендуемых доз возможны единичные случаи запоров.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной пачке.
По 12 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной пачке.
100 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в картонной пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Заявитель.
ООО «ОМНИФАРМА КИЕВ».
Украина, 02088, г. Киев, ул. Евгения Харченко, 55.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности .
ООО «ФАРМЭКС ГРУПП».
Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, дом. 100.
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17
Людям с нарушением зрения 