действующие вещества: повидон йодированный, аллантоин;
1 мл 85 мг повидона йодированного; 1 мг алантоина;
вспомогательные вещества: левоментол, кислота лимонная, натрия цитрат, этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.
Ополаскиватель для горла, концентрат.
Основные физико-химические свойства: прозрачная слегка мутная жидкость красно-коричневого цвета, бесконечно смешивается с водой.
Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.
Фармакодинамика.
Повидон йодированный, дезинфицирующее вещество, относящееся к группе веществ, содержащих йод, выделяет при контакте с кожей или слизистыми оболочками органический йод, имеет широкий спектр противомикробного действия за счет непосредственного воздействия на протеины микроорганизмов. Она частично бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные кокки и бациллы, на некоторые анаэробные бактерии, дрожжи или цукромицеты, простые вирусы.
Препарат также содержит аллантоин, который оказывает противовоспалительное действие, за счет чего вместе с повидон йодированным осуществляется терапевтическое воздействие препарата.
Фармакокинетика.
При местном нанесении повидона йодированного на неповрежденную кожу абсорбция йода минимальна. При применении в полости рта имеет место более выраженная системная абсорбция йода, в результате чего может возникнуть интерференция с тиреоидальнимы функциями. Йод в организме превращается в йодиды, которые накапливаются, главным образом, в щитовидной железе и выделяются преимущественно почками, а также в небольшом количестве с испражнениями, слюной, потом. Йодиды проходят через плацентарный барьер, проникают в грудное молоко.
Дезинфекция полости рта и глотки при воспалительных и инфекционных заболеваниях: ангина, фарингит, тонзиллофарингит, тонзиллит, глоссит и стоматит; в составе комплексного лечения с антибиотиками при стрептококковой ангине; первые симптомы острых респираторных вирусных инфекций.
Не рекомендуется комбинировать препарат с другими антисептическими средствами для ротовой полости и глотки, в первую очередь - с перекисью водорода.
Благодаря своим окислительным свойствам повидон йодированный может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или моче, или глюкозы в моче. Применение препарата приводит к ложно-положительных результатов Гемотест. Может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например, сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, на измерение радиоактивного йода) или может конкурировать с йодом, который применяется для терапии щитовидной железы.
Применение повидона йодированного следует избегать пациентам, которые применяют препараты лития, поскольку их одновременное применение может привести к синергический гипотиреоидной эффект.
Повидон йодированный не следует применять одновременно с препаратами, содержащими хлоргексидин, сульфадиазина серебра, из-за возможной частичной неактивности. Повидон йодированный взаимодействует с сильными щелочами, натрия тиосульфатом, натрия метабисульфит и тиомерсалом, поэтому нельзя применять препарат одновременно с этими веществами.
Все взаимодействия проявляются визуально обесцвечиванием раствора, что свидетельствует о снижении эффективности препарата.
Не следует применять препарат одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть; мазями, в состав которых входят ферменты, или бензойной настойкой; препарат несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.
Препарат предназначен для приема внутрь: не следует глотать препарат. Если в течение 3 суток состояние больного не улучшается или наблюдается нежелательное действие, необычные ощущения, необходима консультация врача.
Нецелесообразно одновременно применять препарат с другими антисептическими лекарственными средствами, предназначенными для применения в полости рта и горла.
При ларингите препарат можно применять только в исключительных случаях.
Препарат содержит 18 6% этанола.
Препарат применять с осторожностью больным с печеночной недостаточностью. У таких больных может повышаться уровень трансаминаз, поэтому необходимо контролировать их уровне в сыворотке крови.
Применение повидона йодированного может препятствовать сцинтиграфии щитовидной железы. Не следует применять повидон йодированный в течение 1-2 недель до начала сцинтиграфии щитовидной железы.
Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение повидона йодированного или его применения в больших количествах пациентам (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательного соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после отмены препарата (на срок до 3 месяцев).
Препарат может оставить пятна на слизистой оболочке полости рта, зубам, коже и одежде. Пятна на слизистой оболочке, зубах и коже можно удалить алкоголем. Пятна на одежде можно удалить с помощью стирки и полоскания с разведенным аммиаком (нашатырный спирт), тиосульфатом натрия или водой с мылом.
Если возможно, зубные протезы и подобные конструкции следует удалить изо рта к применению препарата.
Не следует нагревать препарат перед применением, так как распад активных веществ усиливается на свету и при температуре выше 40 ° С.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет опыта местного применения повидона йодированного беременным женщинам. У новорожденных, чьи матери местно применяли йод (после вагинального применения перед родами или нанесения на кожу в период беременности), наблюдался врожденный гипотиреоз или зоб. Поэтому повидон йодированный нельзя применять в период беременности.
Йод может проникать в грудное молоко. Обнаруженные концентрации йода в крови и моче детей, которых кормили грудью, были во много раз выше концентрации, наблюдавшиеся у их матерей, которые применяли повидон йодированный. Высокие концентрации йода в сыворотке крови могут привести к развитию врожденного гипотиреоза у детей, которых кормят грудью, потому повидон йодированный нельзя применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Спрей применять местно на слизистую оболочку полости рта и глотки.
Взрослые и дети в возрасте от 6 лет.
Разведенный раствор применять для полоскания или промывания полости рта и глотки. Не следует глотать раствор. Полоскать или промывать полость рта и глотку 10-15 мл разбавленного раствора около 30 секунд. Применять 2-4 раза в сутки, не более 6 раз в сутки, с интервалом между двумя приложениями не менее 4:00.
Для разведения использовать питьевую воду температурой 18 ° С в соотношении 1: 20-1: 40 (а именно: 2,5-5 мл при применении мерного колпачка или ½-1 чайной ложки на 100 мл воды). Освещение раствора означает уменьшение его противомикробной активности.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с печеночной недостаточностью показаны такие же дозы, что и взрослым.
Применять для лечения детей в возрасте от 6 лет.
При правильном местном применении препарата в полости рта или глотки не наблюдалось случаи передозировки. Однако в случае проглатывания раствора йода развивалось острое отравление. Пациенты сначала чувствовали металлический привкус в полости рта, начиналось рвота, боль в желудке и диарея. В течение 1-3 суток наблюдалась анурия, отек голосовой щели с последующей асфиксией, аспирационная пневмония или отек легких. В некоторых случаях наблюдался сосудистый коллапс.
Лечение симптоматическое и сначала включает стандартные меры, предотвращающие дальнейшей абсорбции в желудочно-кишечном тракте. Пациенту необходимо выпить молоко и заваренный крахмал. (Для заваривания крахмала взять 2 г крахмала в фарфоровую чашку и хорошо смешать с 8 мл прохладной чистой воды. Добавить 90 мл кипящей очищенной воды. Постоянно помешивая, подогревать смесь до кипения (0,5-1 минута) и держать, пока она не загустеет и не станет светлее. Охлаждать до комнатной температуры (25 ° с) и принимать). Если не повреждено пищевод, можно сделать промывание желудка. Кроме того, необходимо принять активированный уголь и 1-5% раствор тиосульфата натрия, обеспечивает восстановление йода в йодид. Специфического антидота нет.
Препарат обычно хорошо переносится.
Частота возникновения нежелательных явлений оценивалась по такому принципу: очень часто (> 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000 , <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы: очень редко анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко реакции гиперчувствительности, включая крапивницу; очень редко ангионевротический отек. Также возможны зуд, гиперемия.
Общие нарушения и изменения в месте введения: нечасто: жжение в месте применения (особенно у детей), сухость во рту.
Повреждения, отравления и осложнения при проведении процедуры: йодизм (металлический привкус во рту, усиление слюноотделения, отек глаз, гортани, легких, высыпания на коже, желудочно-кишечные расстройства, системные проявления в виде метаболического ацидоза, гипернатриемии, нарушение функции почек, диареи) после долгосрочного применения.
5 лет.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
По 50 мл во флаконе; по 1 флакону вместе с мерным колпачком в коробке.
Без рецепта.
Тева Чех Индастриз с.р.о.
Ул. Остравско 29 747 70 Опава-Комаров, Чехия.
Людям с нарушением зрения 