р-р д/ин. 200 мг амп. 5 мл, № 5
№ UA/11232/01/01 от 21.09.2015 до 21.09.2020 По рецепту
фармакодинамика. Препарат Актовегин является депротеинизированным гемодериватом из крови телят, содержащим только физиологические вещества с молекулярной массой <5000 Да. Действие лекарственного средства проявляется нейропротекторным и метаболическим эффектами. Нейропротективное свойство обеспечивается снижением повреждающего воздействия оксидативного стресса и уменьшением апоптоза нейронов. Метаболические эффекты являются органонеспецифическими. На молекулярном уровне Актовегин способствует ускорению процессов утилизации кислорода (повышает устойчивость к гипоксии) и глюкозы, тем самым способствует повышению энергетического метаболизма. Суммарный эффект этих процессов заключается в усилении энергетического состояния клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии. Влияние Актовегина на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобную активность со стимуляцией транспортировки и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полипейропатии.У пациентов с сахарным диабетом ІІ типа и диабетической полинейропатией Актовегин снижает интенсивность симптомов диабетической полинейропатии (колющая боль, ощущение жжения, парестезии, онемение в нижних конечностях). Уменьшает выраженность нарушения вибрационной чувствительности и улучшает качество жизни пациентов. Фармакокинетика. С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики препарата Актовегин (абсорбция, распределение и элиминация активных ингредиентов), поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно имеются в организме.
заболевания головного мозга сосудистого и метаболического генеза (в том числе деменция). Нарушение периферического (артериального, венозного) кровообращения и их осложнения (артериальная ангиопатия, венозная трофическая язва). Диабетическая полинейропатия.
Актовегин, р-р для инъекций, применяется в/в (струйно, капельно), в/а по 5–20 мл/сут. В/м вводят медленно, не более 5 мл/сут.Для в/в введения препарат разводят в 0,9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре глюкозы. Допустимая конечная концентрация Актовегина составляет до 2000 мг сухого вещества на 250 мл р-ра.Дозирование1. Обычная рекомендуемая доза: учитывая клиническую симптоматику, вначале 5–10 мл в/в или в/а, в дальнейшем — по 5 мл в/в или медленно в/м ежедневно или несколько раз в неделю.2. Дозы в зависимости от показаний для применения.При тяжелых состояниях в/в капельно вводят 20–50 мл/сут Актовегина на протяжении нескольких дней до достижения выраженного клинического эффекта.При состояниях средней тяжести или обострении хронических заболеваний вводят в/в или в/м в дозе 5–20 мл/сут на протяжении 14–17 дней.При проведении планового курса лечения назначают по 2–5 мл/сут в/в или в/м на протяжении 4–6 нед.Кратность введения — 1–3 раза в зависимости от тяжести заболевания.При диабетической полинейропатии лечение начинают с в/в применения препарата в дозе 2 г/сут 3 нед с последующим переходом на таблетки — 2–3 таблетки 3 раза в сутки не менее 4–5 мес.
гиперчувствительность к любым компонентам препарата или лекарственным средствам с подобным составом. Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия являются общими противопоказаниями к инфузионной терапии, поэтому введение препарата в виде инфузий при этих состояниях противопоказано ввиду возможной гипергидратации.
ниже описаны побочные реакции, которые могут возникать у пациентов в результате применения препарата Актовегин. Возможно возникновение анафилактических (аллергических) реакций, которые могут проявляться: со стороны иммунной системы и кожи: возможны реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, анафилактические и анафилактоидные реакции вплоть до развития анафилактического шока, повышение температуры тела, озноб, ангионевротический отек, гиперемия кожи, кожные высыпания, зуд, крапивница, повышенная потливость, отеки кожи и/или слизистых оболочек, приливы жара, изменения в месте введения; со стороны пищеварительного тракта: диспептические явления, включая боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея; со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в области сердца, увеличение ЧСС (тахикардия), одышка, акроцианоз, бледность кожи, артериальная гипотензия или гипертензия; со стороны дыхательной системы: учащение дыхания, ощущение сжатия в грудной клетке, затрудненное глотание и/или дыхание, боль в горле, приступ удушья; со стороны нервной системы: головная боль, общая слабость, головокружение, потеря сознания, возбуждение, дрожь (тремор), парестезии; со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах и/или суставах, боль в пояснице.В таких случаях лечение препаратом Актовегин необходимо прекратить и применить симптоматическую терапию.
в/м желательно вводить не более 5 мл р-ра, поскольку он является гипертоническим.Р-р для инъекций совместим с 0,9% р-ром натрия хлорида и 5% р-ром глюкозы. Препарат Актовегин, р-р для инъекций, следует применять в стерильных условиях. Поскольку препарат не содержит консервантов, содержимое ампулы предназначено для однократного использования. Открытые ампулы и готовый р-р следует немедленно использовать. Неиспользованный продукт и отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.В связи с возможностью возникновения анафилактических реакций рекомендуется провести пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность). В случае развития нарушений водно-электролитного обмена (например гиперхлоремии, гипернатриемии) необходимо провести соответствующую коррекцию. Р-р для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается негативно на активности препарата или чувствительности к нему.Можно использовать только прозрачный р-р без видимых частиц.Р-р содержит натрий. Это следует учитывать пациентам, которые находятся на контролируемой натриевой диете. Применение в период беременности и кормления грудью. Лекарственное средство применять в период беременности и кормления грудью только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. Во время применения препарата Актовегин при плацентарной недостаточности, хотя и редко, наблюдались летальные случаи, которые могли быть следствием основного заболевания. Применение препарата Актовегин в период кормления грудью не сопровождалось негативными эффектами ни для матери, ни для ребенка. Дети. Данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому препарат не рекомендуется применять у этой категории пациентов. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Актовегин не имеет или имеет очень незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако следует учитывать возможные проявления побочного действия со стороны нервной системы (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
данных о взаимодействии Актовегина с другими препаратами нет.
случаи передозировки препарата Актовегин неизвестны.
при температуре не выше 25 °C.
Людям с нарушением зрения 