действующие вещества : аланин, пролин, глицин, аргинин, натрия глицерофосфат, кислота яблочная, лейцин, лизин, валин, фенилаланин, изолейцин, треонин, метионин, гистидин, триптофан, кальция хлорид, магния хлорид, калия гидроксид
1000 мл раствора содержат: L-изолейцина 5 г L-лейцина 7,4 г L-валин 6,2 г L-лизина (в форме L-лизина ацетата 9,31 г) 6,6 г L-метионина 4,3 г L-треонина 4,4 г L-фенилаланина 5,1 г L-триптофана 2 г L-аргинина 12 г L-гистидина 3 г L-аланина 15 г глицина 14 г L-пролина 15 г кислоты L-яблочной 9,28 г натрия глицерофосфата 9,18 г (в форме натрия глицерофосфата, гидрата 9,453 г) кальция хлорида дигидрат 0,735 г магния хлорида гексагидрата 1,017 г калия гидроксида 1,683 г
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Общее содержание аминокислот - 100 г / л, общее содержание азота - 16,4 г / л;
Na + - 60 ммоль / л, К + - 30 ммоль / л, Ca 2+ - 5 ммоль / л, Mg 2+ - 5 ммоль / л, Cl - - 20 ммоль / л,
ацетаты - - 45 ммоль / л, малат - - 69,2 ммоль / л, глицерофосфат - - 30 ммоль / л.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства : прозрачный от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.
Растворы для парентерального питания. Комбинации.
Код АТХ В05В А10.
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат для парентерального питания (частичного или полного). Раствор имеет сбалансированный состав аминокислот, содержит восемь незаменимых аминокислот, условно заменимые L-аргинин и L-гистидин, три заменимые аминокислоты и электролиты. Все аминокислоты находятся в L-форме, обеспечивающей возможность их прямого участия в биосинтезе белков.
Фармакокинетика.
Аминокислоты, вводимые парентерально, достаточно широко распределяются в тканях организма. Применены в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (70/30%), аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3:00. Метаболизируются аминокислоты во всех тканях организма, используются в организме в процессе синтеза белка и обеспечивают энергетические затраты организма. Задержка для незаменимых аминокислот составляет 99% и более, для заменимых аминокислот - 97% и более. Неиспользованные аминокислоты подвергаются дезаминации с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. При быстром увеличении концентрации аминокислот в крови они могут выводиться с мочой в неизмененном виде, не успевая биотрансформироваться.
Парентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий, электролитов и углеводов):
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол® Нео Е 10%.
Далее приводится перечень лекарственных средств, с которыми допускается смешивание:
Этот раствор можно применять пациентам с нарушением метаболизма аминокислот, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Следует перед применением раствора отрегулировать нарушения концентрации электролитов и баланс жидкости в организме, такие как гипергидратация, гиперкалиемия, гипонатриемия. При наличии гипотонической дегидратации перед началом перентерального питания следует обеспечить организм жидкостью и электролитами.
Необходимо постоянно контролировать кислотно-щелочной и электролитный баланс, баланс жидкости в организме и состояние функции почек.
Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.
При гипонатриемии при назначении этого раствора следует обратить внимание на уровень натрия в крови.
Введение препарата может вызвать гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом. Поэтому больным, находящимся в состоянии стресса, и больным сахарным диабетом как I, так и II типа при применении данного раствора следует назначать небольшие дозы инсулина.
Следует уделить особое внимание при введении препарата в следующих случаях: пациентам, которым применение растворов ограничено при различных заболеваниях (Аминосол® Нео Е 10%, раствор для инфузий следует вводить в количестве 1-2 литра в сутки), при сепсисе, эссенциальной гипертензии, сахарном диабете, гипертермии, заболеваниях печени различной этиологии. При введении большого количества аминокислот может развиться печеночная кома.
Необходимо проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.
При недостаточности надпочечников, сердечной и легочной недостаточности необходимо индивидуальное определение дозировки.
Тщательный клинический и лабораторный мониторинг при применении препарата рекомендуется проводить пациентам при таких состояниях: печеночная недостаточность, риск возникновения или ухудшения уже имеющихся неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией; почечная недостаточность, прежде всего при наличии гиперкалиемии, наличие факторов риска, способствующих возникновению или углублению метаболического ацидоза, и при азотемии вследствие нарушенного реального клиренса.
При длительном применении препарата (несколько недель) следует тщательно контролировать параметры крови и факторы свертывания.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенок сосудов и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Аминосолом® Нео Е 10% для снижения риска развития флебита.
Выбор места установки катера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси для инфузии в периферическую вену, предел осмолярности составляет 800-900 мосмоль / л. Необходимо учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен. Необходимо строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.
Этот раствор может быть применен как часть парентерального питания в сочетании с растворами, которые удовлетворяют потребности в энергии (углеводы, жировые эмульсии), электролитов, витаминов, микроэлементов.
При добавлении стандартного парентерального питания необходимо обратить внимание на его совместимость с препаратом.
При применении препарата следует соблюдать следующее:
Препарат использовать сразу после вскрытия бутылки; препарат предназначен только для однократного применения; не использовать препарат, у которого закончился срок годности; применять только прозрачный раствор с неповрежденной бутылки; неиспользованный остаток раствора, оставшегося после инфузии, следует уничтожить; препарат можно смешивать в стерильных условиях с другими препаратами для парентерального питания, такими как жировые эмульсии, углеводы, электролиты.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью препарат не применять.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Аминосол ® Нео Е 10% не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Аминосол ® Нео Е 10% применять в виде инфузии через одну из центральных вен. Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени метаболического нарушения и потребностей организма в аминокислотах.
Максимально допустимая скорость введения для взрослых - 1 мл / кг / час, a максимальная допустимая суточная доза для взрослых составляет 20 мл / кг массы тела.
Для человека с массой тела 70 кг максимальная суточная доза составляет 1400 мл, a рекомендуемая скорость введения - 20-35 капель / мин.
Дозирование при печеночной недостаточности: пациенты с печеночной недостаточностью не переносят повышенное количество аминокислот, поэтому их потребности в белках составляют 0,8-1,1 г / кг / сутки.
Почечная недостаточность : у пациентов с почечной недостаточностью, которые не находятся на диализе, рекомендованная суточная потребность протеинов составляет 0,6-1 г / кг. Для пациентов, находящихся на диализе, в зависимости от степени гиперметаболизма, рекомендуемая доза составляет
1,2-2,7 г / кг / сут.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучены недостаточно, поэтому не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
При передозировке препарата может возникнуть перегрузка сердечно-сосудистой системы в объемном выражении, может развиться в острую недостаточность левого желудочка и отек легких, или гипераммониемия и печеночной энцефалопатии, особенно у пациентов с поражением печени или функции почек.
Специфического антидота не существует, первоочередным является прекращение дальнейшего введения препарата и мероприятия симптоматического лечения.
Если возникает гиперкалиемия, изначально следует вводить 200-500 мл 10% раствора глюкозы, к которой добавляется кристалл инсулина в дозе 1-3 МЕ / 3-5 г глюкозы. В случае неудовлетворительного терапевтического результата показано введение ионообменных смол и гемодиализа.
При передозировке может наблюдаться увеличение выведения аминокислот почками.
При передозировке могут возникнуть побочные реакции (см. Раздел «Побочные реакции»).
При соблюдении режима ввода побочные явления не отмечались.
В результате передозировки или при введении препарата со скоростью большей, чем допустимая, может возникнуть тошнота, рвота, повышенное потоотделение, озноб и тахикардия. Эти симптомы исчезают после прекращения введения препарата или сокращение времени и скорости введения.
При применении лекарственных средств, содержащих в своем составе аминокислоты, сообщалось о общую слабость, головную боль, повышение температуры тела реакции гиперчувствительности, включая сыпь, гиперемия кожи, зуд бронхоспазм, одышку, снижение артериального давления вплоть до шока; реакции в месте введения чувство озноба, увеличивается выведение аминокислот через мочевые пути, эти явления исчезают при прекращении введения препарата.
Слишком скорость введения препарата Аминосол ® Нео Е 10% может привести к увеличению количества жидкости и нарушение электролитного состава плазмы крови (гиперкалиемия).
При введении препарата Аминосол ® Нео Е 10% с помощью катетера через центральную вену при пункции может возникнуть повреждение вены с последующим кровотечением и тромбофлебитом. Введение препарата в периферическую вену может вызвать раздражение венозных стенок.
2 года.
Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол ® Нео Е 10%. Не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделе «Взаимодействие».
По 500 мл в бутылке.
По рецепту.
«Хемофарм» АД / «Hemofarm» AD.
Белградский путь б / н, 26300, г.. Вршац, Сербия / Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Serbia.
Людям с нарушением зрения 