действующее вещество: mexidol (синоним);
1 таблетка содержит армадина (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцината) 300 мг или 500 мг;
другие составляющие: гидроксипропилцеллюлоза, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллю-лоза), кремния диоксид коллоидный безводный, кислота янтарная, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171).
Таблетки пролонгированного действия.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета с гладкой выпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, возможно со специфическим запахом.
Средства, влияющие на нервную систему. Код ATX N07X X.
Фармакодинамика.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к гетероароматическим антиоксидантам. Он имеет широкий спектр фармакологического действия: повышает устойчивость организма к стрессу, оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся сонливостью и миорелаксирующим эффектом; обладает ноотропными свойствами, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, возникающие в связи со старением и под действием различных патогенных факторов, оказывает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантные и антигипоксические свойства; повышает концентрацию внимания и трудоспособность; ослабляет токсическое действие алкоголя. Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроциты и тромбоциты); снижает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности.
Механизм действия обусловлен его антиоксидантной и мембранопротекторной активностью. Он ингибирует перекисное окисление липидов, увеличивает активность супероксидоксидазы, увеличивает соотношение «липид/белок», уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепиновой, γ-аминомасляной кислоты (ГАМК), ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание дофамина в головном мозге. В условиях ишемии тканей усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень ингибирования окислительных процессов в цикле Кребса.
Фармакокинетика.
АРМАДИН® ЛОНГ – лекарственная форма пролонгированного действия, обеспечивает равномерное высвобождение действующего вещества в течение 10–12 часов и снижает вероятность побочных эффектов вследствие резкого повышения его содержания в плазме крови. Действие лекарственного средства начинает проявляться через 3–4 ч после приема, когда концентрация действующего вещества в плазме крови достигает терапевтического уровня, устойчивое улучшение состояния отмечается через 2–3 дня при установлении стационарного уровня фармакокинетических показателей. После отмены препарата его действие сохраняется в течение 3–5 дней.
Всасывание препарата начинается в желудке и происходит в тонком и толстом кишечнике. Скорость высвобождения и абсорбции активного вещества из таблеток АРМАДИН ЛОНГ практически не зависит от участка желудочно-кишечного тракта, рН и состава химуса.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат в организме человека метаболизируется, главным образом, в печени путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой как в неизмененном состоянии, так и в виде глюкуронконъюгатов. Показатели почечной экскреции неизмененного препарата и его конъюгированных метаболитов отличаются значительной индивидуальной вариабельностью.
Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст, беременность, период кормления грудью.
Армадин ЛОНГ усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина, потенцирует действие противосудорожных средств, транквилизаторов и аналгетиков. АРМАДИН® ЛОНГ уменьшает токсическое действие этилового спирта. Повышает гипотензивную активность ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), β-адреноблокаторов. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Под влиянием препарата усиливается действие успокаивающих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.
В отдельных случаях возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности, особенно у пациентов с бронхиальной астмой, при повышенной чувствительности к сульфитам.
С осторожностью следует применять больным с диабетической ретинопатией (курс не должен превышать 7–10 дней) в связи со свойством потенцировать пролиферативные процессы.
Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не проводилось, поэтому Армадин ЛОНГ противопоказано применять в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.
Назначают взрослым внутрь, независимо от еды. Для обеспечения постепенного и равномерного высвобождения действующего вещества из таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды.
В связи с технологией производства пролонгированной формы вместе с каловыми массами выводится мягкое, желеобразное основание, по форме напоминающее таблетку, но не содержащее действующего вещества.
Дозы и длительность лечения устанавливают с учетом чувствительности больных к препарату и медицинских показаний.
В первые 2–3 дня АРМАДИН ЛОНГ назначают по 1 таблетке по 300 мг или 500 мг, в дальнейшем суточную дозу повышают до 600 мг. Препарат принимают по 1 таблетке каждые 12 часов.
При ишемической болезни сердца Армадин ЛОНГ применяют в течение 2-3 месяцев.
Больные с тревожными состояниями, нейроциркуляторными дисфункциями и когнитивными нарушениями принимают Армадин ЛОНГ в течение 2-6 недель.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома препарат применяют в течение 5–7 дней.
Курсовую терапию препаратом Армадин ЛОНГ заканчивают постепенно, уменьшая дозу в течение 2–3 суток.
Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата детям не проводилось, поэтому Армадин ЛОНГ противопоказано применять этой категории пациентов.
При передозировке возможно возникновение сонливости и седации.
Лечение – дезинтоксикационная терапия, симптоматическая терапия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, снижение АД.
Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, сухость слизистой рта.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе гиперемия, сыпь на коже, зуд.
Прочие: дистальный гипергидроз.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 40 таблеток в полимерной банке в пачке из картона.
По рецепту.
ООО НПФ «МИКРОХИМ» (ответственный за производство и контроль/испытание серии, включая выпуск серии)
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Украина, 93000, Луганская обл., г. Рубежное, ул. Ленина, дом. 33.
Сообщить о нежелательном явлении при применении лекарственного средства Вы можете по телефону +38 (050) 309-83-54 (круглосуточно).
Людям с нарушением зрения 