действующее вещество: ascorbic асиd;
1 мл аскорбиновой кислоты 50 мг или 100 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия метабисульфит (Е 223), натрия эдетат, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Простые препараты аскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота (витамин С). Код АТС A11G A01.
Гиповитаминоз С; цинга, кровотечения (маточные, легочные, носовые, печеночные), геморрагические диатезы, кровотечения как синдром лучевой болезни, различные интоксикации и инфекционные заболевания, нефропатия беременных, аддисоничний кризисов, передозировка антикоагулянтов, переломы костей и вьялогранулюючи раны, различные дистрофии, беременность и период кормления грудью, повышенное умственное напряжение и тяжелый физический труд.
Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоты или к любому из вспомогательных компонентов препарата сахарный диабет, повышенная свертываемость крови, склонность к тромбозам, тромбофлебит, мочекаменная болезнь (в т.ч. гипероксалурия), почечная недостаточность, прогрессирующие злокачественные заболевания, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, серповидно-клеточная анемия, дефицит глюкозо 6-фосфатдегидрогеназы.
Назначают внутривенно капельно и внутримышечно.
Внутривенно струйно вводят в течение 1-3 минут. Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата растворяют в 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят путем медленной инфузии со скоростью 30-40 капель в минуту.
Вводят глубоко в мышцу.
Дозы назначают индивидуально, с учетом характера и тяжести заболевания.
Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают 50-150 мг в сутки. При отравлениях суточную дозу повышают до 500 мг. Максимальная разовая доза - 200 мг, суточная - 1 г.
Детям до 12 лет назначают внутривенно в суточной дозе 5-7 мг / кг массы тела в виде 5% раствора (0,5-2 мл) Обычно для детей суточные дозы составляют: в возрасте до 6 месяцев - 30 мг, 6-12 месяцев - 35 мг, 1-3 года - 40 мг, 4-10 лет - 45 мг, 11-12 лет - 50 мг. Максимальная суточная доза - 100 мг.
Особые группы больных. Для пациентов с рецидивирующим образованием камней в почках суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 100-200 мг. Для пациентов с тяжелой терминальной почечной недостаточностью (больные, находящиеся на диализе) суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 50-100 мг. Для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 100-500 мг.
Аскорбиновая кислота, как правило, хорошо переносится, однако возможно развитие следующих побочных явлений.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: при длительном применении в высоких дозах - тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразованию, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.
Неврологические расстройства: головная боль, чувство усталости, при длительном применении в высоких дозах - нарушение сна, повышение возбудимости центральной нервной системы.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, диарея, спазмы желудка.
Со стороны мочевыделительной системы: гипероксалатурия; при длительном применении в высоких дозах - повреждение гломерулярного аппарата почек, формирование почечных камней из оксалата кальция.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - кожная сыпь, гиперемия кожи, зуд.
Нарушение обмена веществ, метаболизма: гипервитаминоз С, при длительном применении в высоких дозах - угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и синтеза гликогена, задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка и меди.
Сосудистые расстройства: снижение проницаемости капилляров, ухудшение трофики тканей; при длительном применении в высоких дозах - дистрофия миокарда, повышение артериального давления, развитие микроангиопатий.
Общие нарушения: при внутривенном введении возможно ощущение жара.
Беременность при введении в высоких дозах - угроза прерывания беременности.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок.
Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, а также приводить к гипероксалурии и образования оксалатных конкрементов. Дозы более 600 мг в сутки обнаруживают диуретический эффект.
При внутривенном введении в высоких дозах может возникнуть угроза прерывания беременности.
Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которые принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как реакции «отмены». Поэтому в период беременности не следует назначать препарат в повышенных дозах, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в период кормления грудью - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (в период кормления грудью не рекомендуется превышать ежедневную потребность в аскорбиновой кислоте). Если необходимо назначить повышенные дозы препарата, следует прекратить кормление грудью.
Применение препарата у детей см. в разделе «Способ применения и дозы».
Если застосувують большие дозы необходим контроль функции почек, артериального давления (стимуляция аскорбиновой кислотой образования кортикостероидов), а также функции поджелудочной железы (угнетение инсулярного аппарата).
Терапию в больших дозах нельзя проводить больным со склонностью к рецидивной мочекаменной болезни. Больным с почечной недостаточностью для снижения риска кристаллурии необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости (1,5-2 л в день).
Применение больших доз аскорбиновой кислоты может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований: ложноположительный тест на наличие сахара в моче и отрицательный тест на наличие скрытой крови в кале, а также снижение результатов при исследованиях концентрации лактатдегидрогеназы и аминотрансфераз в сыворотке крови.
Пациентам с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Больным, которые придерживаются диеты с низким содержанием натрия, не следует назначать высокие дозы препарата.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с опухолями, быстро пролиферируют и интенсивно метастазируют, может усугубить течение процесса. Пациентам, проходящим курс химиотерапии, препарат следует назначать не ранее чем через 1-3 дня (в зависимости от периода полувыведения противоопухолевого препарата) после химиотерапии, поскольку нет клинических данных о возможном взаимодействии.
Препарат в рекомендованных дозах не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (повышает риск кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает уровень пероральных контрацептивов в крови. Увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов). В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
Тетрациклин и ацетилсалициловая кислота усиливают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
При одновременном назначении с салицилатами и сульфаниламидами короткого действия повышается риск образования мочевых конкрементов.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут снижать рН мочи, в результате чего снижается канальцевая реабсорбция амфетамина и трициклических антидепрессантов, применяемых одновременно.
Повышает выведение железа у пациентов, принимающих дефероксамин.
Уменьшает антикоагулянтное действие производных кумарина и гепарина, эффективность антибиотиков.
Повышает обезвреживания и общий клиренс этилового спирта.
Уменьшает хронотропную действие изопреналина и терапевтическое действие производных фенотиазина.
При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.
При применении в больших дозах аскорбиновой кислоты и одновременном употреблении алкоголя может развиваться протромбина.
Фармакодинамика. Аскорбиновая кислота (витамин С) - водорастворимый витамин, который способствует оптимальному течению тканевого обмена. Активно участвует в окислительно-восстановительных реакциях, образуя с дегидроаскорбиновой кислотой систему переноса протона водорода, проявляет свойства антиоксиданта, за счет чего обеспечивает стабильность клеточных мембран. Участвует в синтезе основного вещества соединительной ткани сосудистой стенки, таким образом предотвращая развитие геморрагического диатеза. В организме человека не синтезируется. В случае недостаточного поступления аскорбиновой кислоты с продуктами питания развивается кровотечение из десен, слизистых оболочек. Участвует в обмене глюкозы, катаболизме холестерина, синтезе стероидных гормонов. При стрессовых реакциях содержание аскорбиновой кислоты в организме и в ткани надпочечников частности значительно снижается, что подтверждает участие аскорбиновой кислоты в реакциях адаптации. Способна оказывать антианемического действие за счет влияния на обмен железа. Восстанавливает трехвалентное железо в двухвалентное, которое транспортируется с током крови.
Фармакокинетика. Аскорбиновая кислота после парентерального введения легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; накапливается в основном в органах с повышенным уровнем обменных процессов, в частности в тканях надпочечников. В тканях находится как в свободном состоянии, так и в виде соединений. Выводится из организма с мочой как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.
Употребление алкоголя и курение ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая ее запасы в организме.
5% раствор - прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость; 10% раствор - прозрачная желтоватая жидкость.
Аскорбиновая кислота обладает высоким окислительно-восстановительный потенциал, вследствие чего может изменять химический состав других препаратов. Поэтому при рассмотрении возможности применения с другими лекарственными средствами необходимо убедиться в их совместимости.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ○ С.
Хранить в недоступном для детей месте.
В ампулах по 2 мл, по 10 ампул в картонной пачке с перегородками, или по 5 ампул в одностороннем блистере, по 2 блистера в пачке, или по 100 ампул в картонной коробке с перегородками.
По рецепту.
АО «Лекхим-Харьков».
61115, Украина, г.. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.
Людям с нарушением зрения 