Инструкция к препарату Белластезин таблетки №10

Состав лекарственного средства

действующие вещества: бензокаин, экстракт красавки густой;

1 таблетка содержит бензокаину - 300 мг, экстракта белладонны густого ((4,8-5,2): 1) (Belladonnae extractum spissum) с содержанием 1,5% суммы алкалоидов, в пересчете на атропин - основание (гиосциамин) и сухое вещество - 15 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза, манит (Е 421), кальция стеарат, кополивидон.

Лекарственная форма

Таблетки.

Таблетки круглой формы бурого цвета с мраморной поверхностью и вкраплениями светлого и бурого цвета различной интенсивности, со скошенными краями и насечкой и с характерным слабым специфическим запахом.

Название и местонахождение производителя

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод », Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17.

Общество с ограниченной ответственностью «Агрофарм», Украина, 08200, Киевская обл., Г.. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками. Сумма алкалоидов красавки в комбинации с анальгетиками. Код АТС A03D B.

Белластезин - комбинированный препарат, в состав которого входят экстракт красавки и бензокаин (анестезин). Оказывает анальгезирующее и спазмолитическое действие. Анальгетическое действие обусловлено эффектом бензокаину - местного анестетика, спазмолитическое действие - эффектом красавки.

Показания

• Спазмы гладкомышечных органов желудочно-кишечного тракта;
• спазмы желчевыводящих путей;
• гиперсекреторный гастрит;
• гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к красавки, бензокаину, других амидных анестетиков или другим компонентам препарата
• заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия,
• глаукома
• задержка мочи или предрасположенность к ней;
• заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся непроходимостью;
• миастения;
• гипертермичный синдром
• тиреотоксикоз;
• острое кровотечение.

Надлежащие меры безопасности при применении

Перед началом лечения Белластезин следует посоветоваться с врачом.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Следует с осторожностью применять пациентам:

• с вегетативной (автономной) нейропатии;
• с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей
• с болезнью Дауна, при церебральном параличе, повреждении мозга
• с печеночной и почечной недостаточностью;
• с хроническими заболеваниями легких, сопровождающихся низкой продукцией мокроты, тяжело отделяется, особенно у ослабленных больных;
• с рефлюкс-эзофагитом, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом;
• с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
• с мегаколоном;
• с ксеростомией (сухостью во рту), больным пожилого возраста ослабленным больным.

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с врачом!

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или начнутся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение в период беременности возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами в связи с возможными побочными эффектами со стороны нервной системы, органов зрения.

Дети

Клинические данные об эффективности и безопасности применения у детей отсутствуют, поэтому не следует применять препарат детям.

Способ применения и дозы

Применять взрослым по 1 таблетке 3 раза в сутки. Таблетку проглотить, не разжевывая, и запить достаточным количеством воды.

Белластезин предназначен для кратковременного применения. Если симптомы заболевания не исчезают в течение 3-5 дней, следует обратиться к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: промывание желудка, парентеральное введение холиномиметикив и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.

При передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Побочные эффекты

Пищеварительный тракт : сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, запор, снижение моторики кишечника до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.

Сердечно-сосудистая система : покраснение лица, приливы, сердцебиение, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда.

Нервная система : головная боль, головокружение.

Органы зрения : расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Дыхательная система и органы средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкого мокроты, тяжело откашливается.

Кожа и подкожная клетчатка: кожные высыпания, зуд, крапивница, гиперемия, эксфолиативный дерматит.

Иммунная система: анафилактические реакции, анафилактический шок.

Другие: снижение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.

В случае появления любых нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если Вы применяете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!

При применении Белластезина:

•  С амантадина, антиаритмическими антихолинергическими препаратами (в том числе хинидином), трициклическими антидепрессантами, глютетимид - усиливаются антихолинергические эффекты Белластезина;
•  С опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими центральную нервную систему (в том числе фенотиазины) - возникает опасная заторможенность центральной нервной системы;
•  С бутирофенонами (галоперидолом) и органическими нитратами - повышается внутриглазное давление;
•  С кортикостероидами для системного применения - снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления;
•  С пилокарпином - снижается его эффект при лечении глаукомы;
•  С М-холиноблокаторами - усиливаются антихолинергические эффекты
•  С фуросемидом - возможна ортостатическая гипотензия
•  С резерпином , ингибиторами МАО, гуанетидином, антацидными средствами, аскорбиновой кислотой, аттапульгит - снижается эффект Белластезина;
•  С леводопой - снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозирования;
•  С некоторыми антигистаминными препаратами (включая меклизин) - усиливается антигистаминный эффект;
•  С блокаторами бета-адренорецепторов - снижается их эффект;
•  С гормональными контрацептивами - снижается контрацептивный эффект;
•  С неселективными ингибиторами обратного захвата моноаминов - усиливается седативный эффект;
•  С нестероидными противовоспалительными препаратами, гризеофульвином , дигитоксином , доксициклином, метоклопрамидом, метронидазолом - снижается эффект этих препаратов;
•  Кетоконазол - повышение рН желудочного сока Белластезин снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Белластезин следует принимать не ранее чем через 2:00 после приема кетоконазола;
•  С сульфаниламидами - снижается их антибактериальная активность;
•  С индапамидом, низатидин - повышается их эффект;
•  С хлоридом калия - возможные повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.