действующие вещества: 1 мл декспантенола 50 мг хлоргексидина биглюконата 5 мг, что соответствует 2,88 мг хлоргексидина;
Вспомогательные вещества: DL-пантолактон, макрогол лауриловий эфир, этанол 96%, вода очищенная.
Спрей накожный, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом.
Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. Хлоргексидин, комбинации. Код АТХ D08A C52.
Фармакодинамика.
Декспантенол быстро превращается в клетках в пантотеновую кислоту, которая в составе одного из важнейших коферментов коэнзима А играет ведущую роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота является незаменимой для построения эпителия кожи и слизистых оболочек. Способствует росту уровня митоза и увеличивает прочность волокон коллагена при заживлении ран.
Хлоргексидина биглюконат относится к известным антисептиков, хорошо переносится и обладает бактерицидными свойствами в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных штаммов Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк) , которые чаще всего связаны с инфекциями кожи. Производит несколько меньшую активность на грамотрицательные микроорганизмы. Некоторые виды Pseudomonas и Proteus нечувствительны. Оказывает слабое действие на грибы и неэффективен против вирусов.
Фармакокинетика.
Декспантенол быстро всасывается кожей, сразу же превращается в пантотеновую кислоту (витамин 5 ) и добавляется к эндогенным запасов этого витамина.
В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы крови (в частности с бета-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет примерно 500-1000 мкг / л в крови и 100 мкг / л в сыворотке крови.
Пантотеновая кислота не расщепляется в организме и выводится в неизмененном виде. 60-70% пероральной дозы выводится с мочой, остальное - с калом. У взрослых с мочой выводится примерно 2-7 мг / сут, у детей - 2-3 мг / сут.
Абсорбция хлоргексидина через неповрежденную кожу у взрослых не выявлено. У младенцев, которых купали в моющем 4% растворе хлоргексидина глюконата, оказывались низкие концентрации хлоргексидина в крови (≤ 1 мкг / мл).
Поверхностные поражения кожи любого происхождения, при которых существует риск инфицирования: царапины, ссадины, порезы, трещины кожи, ожоги, гнойники, дерматиты (воспаление кожи).
Хронические поражения кожи, такие как трофические язвы ног и пролежни.
Инфекции кожи, например, вторично инфицированная экзема и вторично инфицированный нейродермит.
Лечение трещин сосков у кормящих грудью.
Малоинвазивная хирургия: травмы и хирургические раны.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Запрещено наносить на перфорированную барабанную перепонку.
Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками.
Не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых является низкой (например, при солнечном ожоге). В таком случае рекомендуется применять препараты без дезинфектанта.
Если симптомы сохраняются или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобы предотвратить их взаимному влиянию (противодействия или инактивации). Хлоргексидин несовместим с омилювальнимы веществами и другими анионными соединениями.
Применение в период беременности или кормления грудью.
При исследовании репродуктивной токсичности у животных не выявлено риска для плода. В период беременности не следует применять препарат на обширных участках кожи, поскольку контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.
Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью, но следует избегать применения на больших поверхностях кожи. Если препарат применять для лечения трещин сосков, перед кормлением грудью его следует смыть.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не оказывает влияния.
Препарат применять взрослым, подросткам и детям: наносить на предварительно очищенные раны или воспаленные участки кожи от 1 до нескольких раз в день. При необходимости можно применять повязки.
Дети. Применять детям в возрасте от 1 года.
Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Гипервитаминоз неизвестен.
Описанное повышение уровня аминотрансферазы после самоотравления хлоргексидином. После частого повторного местного применения на те же участки кожи может возникать ее раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на больших участках кожи.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей. Редко могут наблюдаться аллергические реакции на коже, ощущение жара. Сообщалось о контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, отек, раздражение кожи и пузырьки. Гиперчувствительность, аллергические реакции и анафилактический шок (потенциально угрожающий жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включающих синдром астмы, реакции легкой и средней степени тяжести, которые потенциально поражают кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему , включая сердечно-легочную недостаточность.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
По 30 мл во флаконе с разбрызгивателем и пластиковой крышечкой в картонной коробке.
Без рецепта.
Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик, Германия /
Lichtenheldt GmbH Pharmazeutische Fabrik, Germany.
Лихтенхельдт ГмбХ - Участок И - Индустриештрассе 7-11, 23812 Вальштедт, Германия / Lichtenheldt GmbH - Werk I - Industriestrasse 7-11, 23812 Wahlstedt, Germany.
Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария /
Bayer Consumer Care AG, Switzerland.
Петер Мэриан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария /
Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.
Людям с нарушением зрения 