действующие вещества: 1 таблетка содержит красавки (белладонны) экстракта густого (6: 1) (экстрагент - этанол 20%) 10 мг, фенилсалицилата 300 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза; стеариновая кислота.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки от светло-желтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета, с вкраплениями, со слабым специфическим запахом, двояковыпуклой формы.
Спазмолитические и антихолинергические средства в комбинации с другими препаратами. Код АТХ A03E D.
Фармакодинамика. Комбинированное лекарственное средство, фармакологические эффекты которого обусловлены действием компонентов, входящих в его состав - экстрактом красавки (белладонны) и фенилсалицилат.
Алкалоиды экстракта красавки (атропин, гиосциамин, скополамин и т.п.) должны м холинолитического действие. На желудочно-кишечный тракт оказывают спазмолитическое (снижают тонус, амплитуду и частоту перистальтики гладкой мускулатуры) и умеренный обезболивающий эффект. Проявляют также спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, поджелудочной железы, желчного пузыря, желчных протоков, мочевого пузыря, мочеточника; уменьшают секрецию слюнных, слезных, потовых, желудочных и бронхиальных желез.
Фенилсалицилат расщепляется в щелочной среде кишечника с высвобождением фенола (подавляет патогенную флору) и салициловой кислоты (проявляет противовоспалительное действие). В целом фенилсалицилат обеспечивает антисептический эффект препарата. Особенностью фенилсалицилата является то, что он при длительном применении не вызывает дисбактериоза кишечника.
Фармакокинетика. Препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Алкалоиды красавки проникают через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и в грудное молоко.
Выводится почками.
Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся спазмами (колиты, энтероколиты).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, салицилатов и других противовоспалительных и противоревматических средств; глаукома, аденома предстательной железы с нарушением оттока мочи мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, острое кровотечение, желудочно-кишечные кровотечения тиреотоксикоз; гипертермичный синдром заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника); печеночная и почечная недостаточность myasthenia gravis.
Не следует применять препарат при склонности к аллергии, бронхиальной астме, спастических бронхитах.
Фармакологическое действие алкалоидов красавки может усиливаться при одновременном применении других лекарственных средств с антимускариновим эффектом (м холиноблокаторы, противопаркинсонические препараты (амантадин), спазмолитики, некоторые антигистаминные средства, препараты группы бутирофенонов, фенотиазинов дизопирамид, хинидин и трициклических антидепрессантов, неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов).
При применении с ингибиторами МАО возникает аритмия сердца, с хинидином, новокаинамидом - наблюдается суммирование холинолитического эффекта. Может уменьшать продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгезирующее действие опиатов.
При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается, с нитратами, галоперидолом, ГКС для системного применения - возрастает вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином - усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, с спиронолактон, миноксидил - снижается эффект спиронолактона и миноксидила, с пенициллинами - усиливается эффект обоих препаратов, с низатидин - усиливается действие низатидина, кетоконазол - уменьшается всасывание кетоконазола, с аскорбиновой кислотой и аттапульгит - снижается действие атропина, с пилокарпином - снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы, с окспренолоном - снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием октадин возможно уменьшение гипосекреторный действия атропина, который ослабляет действие м холиномиметикив и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек, препаратами, содержащими калий, возможно образование язв кишечника, с нестероидными противовоспалительными средствами - риск образования язв желудка и возникновения кровотечений.
Возможно усиление действия антикоагулянтов (например кумарина, гепарина) и препаратов, которые снижают уровень сахара в крови, а также снижение эффекта препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты. Усиливает риск гастроинтестинальной кровотечения при одновременном лечении кортикостероидами (например преднизолоном) или одновременном употреблении алкоголя.
Угнетение перистальтики кишечника под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.
Одновременное применение антидиарейных средств и антацидов может привести к снижению абсорбции.
Обязательно следует сообщить врачу о предыдущей реакции на прием препаратов этой группы!
Перед применением препарата впервые следует проконсультироваться с врачом! Без консультации врача не применять препарат сверх установленного срока!
Лицам, деятельность которых требует повышенной остроты зрения, следует избегать применения препарата.
Возможно применение препарата под контролем врача при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, сопровождающихся брадикардией.
С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при церебральном параличе, рефлюкс-эзофагит, грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом, воспалительных заболеваниях кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, мегаколон пациентам с ксеростомией, больным пожилого возраста ослабленным больным, при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся низким производством мокроты, трудно отделяется, особенно у ослабленных больных при вегетативной (автономной) нейропатии, повреждениях мозга.
Пациентам с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (наследственная энзимная болезнь) в связи с опасностью гемолитической анемии (распад красных телец) не следует применять препарат без медицинского назначения врача.
Действие на агрегацию тромбоцитов у пациентов со склонностью к повышенной кровотечения из-за нарушения функций тромбоцитов не исследовалась. Поэтому таким пациентам необходимо принимать препарат только под наблюдением врача.
Пациенты, имеющие нарушения функций почек и печени, требующие особого контроля лечения. При длительном лечении необходимо регулярно контролировать состав крови и уровень мочевой кислоты.
Алкалоиды красавки могут влиять на результаты следующих лабораторных тестов:
Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Не рекомендуется применение в период беременности и кормления грудью.
Во время лечения следует избегать деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций и остроты зрения (управление транспортными средствами, работа с механизмами).
Применять взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых - 6 таблеток.
Дозы и длительность применения устанавливаются индивидуально и зависят от течения заболевания, его тяжести, клинической эффективности препарата и характера терапии (прием препарата самостоятельно или в комплексе с другими лекарственными средствами).
Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не применять в педиатрической практике.
Симптомы: при незначительной передозировке - нарушение аккомодации, затрудненное мочеиспускание, атония кишечника, головная боль, дисфагия, жажда, кожные высыпания. При значительной передозировке - сухость кожных покровов и слизистых оболочек, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, тахикардия, головокружение, задержка мочи, психомоторное возбуждение, делирий, судороги. Возможно усиление проявлений побочных реакций, рвота, снижение артериального давления, тремор, сонливость, галлюцинации, раздражительность, гипертермия; угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: отмена препарата. Особенности применения. Антидот - прозерин или физостигмин.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение жажды, нарушения вкусовых ощущений, дисфагия, снижение моторики кишечника до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря, запор, диарея.
Кардиальные нарушения: сердцебиение; тахикардия аритмия, включая экстрасистолию; ишемия миокарда.
Сосудистые расстройства: покраснение лица, ощущение приливов.
Неврологические расстройства: сухость во рту, головная боль, головокружение, нервозность, бессонница, психомоторное возбуждение, судороги.
Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, мидриаз, фотофобия, парез / паралич аккомодации, временные расстройства зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, затруднение мочеиспускания.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, тяжело откашливается.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, кожные высыпания, крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперемия.
Со стороны иммунной системы: возможны реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок, астма.
Другие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.
В случае появления каких-либо необычных реакций обязательно следует посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Срок годности. 4 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 0 С до 8 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки № 6 в стрипе в коробке № 6 в стрипах; № 6, № 10 в блистере в коробке № 6, № 10 в блистерах; № 10 в банке в коробке № 10 в банках.
Без рецепта.
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Людям с нарушением зрения 