действующее вещество: bisacodyl;
1 таблетка содержит бисакодила - 5 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кальция стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, хинолин желтый (Е 104).
Таблетки, покрытые оболочкой,.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, от светло-желтого до зеленовато-желтого или желто-оранжевого цвета, с фаской. На поперечном срезе видны два слоя.
Контактные слабительные средства.
Код АТХ A06A B02.
Фармакодинамика.
Бисакодил проявляет слабительный эффект, что проявляется размягчением или разжижением каловых масс. Механизм слабительного действия обусловлен увеличением проникновения воды в полость кишечника и уменьшением ее абсорбции, а также ускорением перистальтики кишечника.
Важное место в механизме действия занимает расщепление бисакодила в щелочном содержимом кишечника, что приводит к образованию веществ, которые раздражают рецепторы слизистой оболочки. Это приводит к стимуляции перистальтики кишечника.
Фармакокинетика.
Кишечные и бактериальные ферменты быстро превращают бисакодил в его активный метаболит. Только 5% пероральной дозы всасывается в системный кровоток, трансформируется в печени и выводится с мочой, желчью в форме неактивного метаболита (глюкуронидов).
Кратковременное симптоматическое лечение запоров.
Подготовка кишечника к диагностическим исследованиям, перед оперативными вмешательствами (под наблюдением врача).
Клиническая необходимость облегчения дефекации при геморрое, анальных фистулах и трещинах.
Не рекомендуется применять препарат одновременно с блокаторами Н 2 -гистаминовых рецепторов, молочными продуктами и антацидными средствами (в пределах 1:00), поскольку существует риск быстрого растворения внешней оболочки таблетки и, как следствие, раздражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения эффективности бисакодила.
Не следует употреблять щелочные продукты во время применения препарата и в течение 1:00 до и после приема.
Слабительное действие бисакодила может вызвать нехватку калия, поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с бисакодил следующих препаратов: диуретики, бета-адреномиметики, кортикостероиды (минералокортикоиды и глюкокортикоиды), амфотерицин В, тетракозадиктид или средства, токсичность которых возрастает при недостатке калия в организме (например , сердечные гликозиды).
Астемизол, терфенадин, эритромицин, амиодарон, соталол, препараты хинидина Не рекомендуется комбинировать с бисакодил.
Особенности применения.
При применении бисакодил-Дарница следует помнить, что таблетка покрыта кишечнорастворимой оболочкой, через которую нельзя делить и разжевывать.
Препарат нельзя запивать щелочной минеральной водой, применять в течение 1:00 вместе с молоком, антацидами или Н 2 блокаторами.
С осторожностью применять для лечения пациентов с заболеваниями печени и почек.
Следует избегать длительного, более 7 дней, и систематического применения препарата, поскольку это может привести к атонии кишечника и невозможности дефекации без применения сильных слабительных средств.
Противопоказано применять при болях в животе неизвестного происхождения, сопровождающиеся тошнотой и рвотой.
У людей пожилого возраста из-за частого применения препарата возможно возникновение астении, ортостатической гипотензии, расстройства координации движений.
Отсутствие стимуляции акта дефекации препаратом может свидетельствовать о органическую причину запора.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной дефицитом Lapp или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует применять препарат.
Применять препарат в период беременности и кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности для этой группы пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, а в случае возникновения головокружения воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Для эффективной дефекации утром препарат применять внутрь перед сном, независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать не разжевывая, запивая полным стаканом воды.
Для кратковременного лечения запоров, облегчение дефекации при геморрое, анальных фистулах и трещинах:
взрослые и дети старше 10 лет: 1-2 таблетки (5-10 мг) 1 раз в сутки
дети в возрасте от 4 до 10 лет: 1 таблетка (5 мг) 1 раз в сутки.
Для подготовки к диагностическим процедурам и перед оперативными вмешательствами (под наблюдением врача):
взрослые и дети старше 10 лет: 2-4 таблетки (10-20 мг) однократно вечером;
дети в возрасте от 4 до 10 лет: 1 таблетка (5 мг) вечером.
Не рекомендуется применять препарат более 7 суток, ежедневное применение препарата нежелательно.
Не использовать детям до 4 лет.
Детям в возрасте от 4 до 10 лет препарат применять только по назначению врача.
Симптомы. Применение высоких доз может вызвать диарею, спазмы в животе, электролитный дисбаланс (в том числе симптомы гипокалиемии и функциональной атонии ободочной кишки). Хроническое передозировка может привести к хроническому поноса, болей в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, почечнокаменной болезни. Описаны случаи повреждения почечных канальцев, метаболического алкалоза и мышечной слабости в результате гипокалиемии.
Лечение. Отменить препарат и обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуемая коррекция водно-электролитного дисбаланса, применение симптоматических средств.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, слабость, потеря координации движений, ортостатическая гипотензия, периодические судороги икроножных мышц (крампи), в тяжелых случаях - спазм сосудов.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в брюшной полости, спастические боли в животе, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, ощущение жажды, сухость во рту, может возникнуть кишечная колика, раздражение прямой кишки, длительное применение может привести к атонии кишечника, меланоза толстого кишечника, колита.
Метаболические расстройства: нарушения водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз / алкалоз, гипокалиемия, гипокальциемия) особенно у людей пожилого возраста.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности, кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 3 контурные упаковки в пачке.
Без рецепта.
ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Людям с нарушением зрения 