Инструкция к препарату Цитохром-С раствор для инъекций 0.25% ампулы 4мл №10
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Розчин для ін'єкцій
- Форма выпуска:Розчин для ін'єкцій, 2,5 мг/мл по 4 мл в ампулі, по 5 або по 10 ампул у пачці
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 2°C до 8°C
- Действующее вещество:Цитохром С
Состав
действующее вещество: цитохром-С;
1 мл цитохрома-С 2,5 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета.
Фармакологическая группа
Кардиологические препараты.
Код АТХ С01Е В.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат относится к группе антигипоксическое средств и является ферментом, который участвует в процессах тканевого дыхания. Железо, содержащееся в простетической группе цитохрома-С, способно обратимо переходить из окисленного в восстановленную форму. Введение препарата увеличивает его содержание в тканях, нормализует и ускоряет окислительно-восстановительные реакции, утилизацию кислорода и уменьшает гипоксию. Цитохром-С имеет цитопротекторные, антигипоксическое и антиоксидантные свойства.
Фармакокинетика.
Не исследовалась.
Показания
В составе комплексной терапии как средство, улучшающее тканевое дыхание при таких состояниях:
- хроническая ишемическая болезнь сердца и инфаркт миокарда;
- повторная фибрилляция или тахикардия желудочков;
- перед и после оперативного вмешательства по поводу врожденных и приобретенных пороков сердца
(С целью предупреждения шока)
- асфиксия новорожденных;
- период ремиссии бронхиальной астмы, астматические состояния;
- вирусный гепатит, осложненный печеночной комой;
- старческая дегенерация сетчатки;
- отравление снотворными препаратами, окисью углерода.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат уменьшает токсичность сердечных гликозидов, усиливает их положительное инотропное действие.
Особенности применения
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Перед применением препарата следует взвесить соотношение риск / польза для этой группы пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не изучена. В случаях, если во время лечения Цитохром-С наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Способ применения и дозы
В зависимости от патологии и тяжести состояния препарат можно вводить внутривенно струйно, капельно и внутримышечно.
При заболеваниях сердца препарат вводить в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или 5% раствора глюкозы внутривенно капельно (30-40 капель в 1 минуту) в течение 6-8 часов. В сутки взрослым вводить 12-32 мл препарата.
В послеоперационном периоде (операции по поводу врожденных и приобретенных пороков сердца) вводить внутривенно струйно 2 раза в сутки по 4 мл (10 мг) на инъекцию. При тяжелом состоянии (травма, шок, печеночная кома, отравление снотворными препаратами и окисью углерода) назначать внутривенно струйно в дозе 20-40 мл (50-100 мг). При асфиксии новорожденных препарат вводить в пупочную вену в течение первых 2 минуты после рождения в дозе 4 мл (10 мг).
При бронхиальной астме Цитохром-С назначать внутримышечно 2 раза в сутки по 2-4 мл (5-10 мг) на инъекцию. Курс лечения - 14-25 дней.
В других случаях препарат вводить медленно струйно или внутримышечно в дозе 4-8 мл 1-2 раза в сутки. Курс лечения - 10-14 дней.
Дети.
Препарат можно применять детям от рождения по показаниям.
Передозировка
Возможны проявления гиперчувствительности, которые требуют отмены препарата и назначение симптоматической терапии.
Побочные реакции
Общие нарушения и реакции в месте введения: озноб с повышением температуры (при быстром введении раствора цитохром-С), акроцианоз, цианоз, дискомфорт в груди, общая слабость, чувство жара, отек, осиплость голоса; реакции в месте введения, в т.ч. зуд, отек.
Со стороны сердца: тахикардия.
Со стороны сосудов: артериальная гипотензия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе анафилактические реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия, эритема, зуд, крапивница, сыпь, в т.ч. сливные, ангионевротический отек, в т.ч. отек лица.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, затруднение дыхания.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: вздутие живота, тошнота, рвота, боль в эпигастрии и внизу живота.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ° до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Упаковка
По 4 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 61070, г.. Харьков, Помирки.