Инструкция к препарату Дарроу раствор для инфузий флакон 400мл
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Розчин для інфузій
- Форма выпуска:Розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Калия хлорид, Натрия хлорид, Натрия лактат
Состав
действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия лактат
100 мл раствора содержат: натрия хлорида - 0,4 г; калия хлорида - 0,267 г натрия лактата -0,594 г
ионный состав на 1000 мл: Na + - 121 ммоль, К + - 36 ммоль, Cl ¯ - 104 ммоль, лактат -53 ммоль;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность - 314 мосмоль / л; рН 5,5-7,5.
Фармакологическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.
Код АТХ В05В В01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Изоосмотическими электролитный раствор с повышенным содержанием калия и лактата. Последний в печени трансформируется в гидрокарбонат, что придает раствору щелочных свойств. При отсутствии нарушений функционального состояния печени и при достаточном обеспечении клеток кислородом лактат играет роль энергетического источника.
Фармакокинетика.
При внутривенном введении составляющие препарата быстро выделяются почками. Лактат метаболизируется в печени.
Показания
Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при дегидратации, которая сопровождается гипокалиемией и ацидозом; при длительном введении пероральных диуретиков, сопровождается потерей калия для восстановления водно-электролитного баланса при подготовке больных к оперативному вмешательству, в интра- и послеоперационный период.
Противопоказания
Гиперволемия, гипернатриемия (в т. Ч. В результате применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гиперхлоремия, острая и гипертоническая дегидратация, отек легких, декомпенсированная сердечная недостаточность, эклампсия, тяжелые нарушения функции сердца и / или почек, печеночная недостаточность (из-за уменьшения образования гидрокарбоната из лактата ), тромбофлебит, состояния с повышенной свертываемостью крови, декомпенсированные пороки сердца.
Алкалоз, лактоацидоз, тяжелая артериальная гипертензия, олигурия, анурия, отек мозга, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые меры безопасности
При введении больших объемов, когда концентрация калия в сыворотке крови достигает высокого уровня (6,5-8 ммоль / л), может возникнуть гиперкалиемия с нарушением сердечного ритма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии.
Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, спиртом этиловым, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, Вибрамицин и моноциклином.
Не рекомендуется применять препарат как средство для разведения антибиотиков, вводимых путем инфузии, а также для разведения противовоспалительных препаратов.
Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.
В связи с наличием лактата, который ощелачивает рН, с осторожностью следует применять препарат при одновременном применении препаратов, почечная элиминация которых зависит от рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметиков и стимуляторов (таких как дексамфетамин сульфат, фенфлурамина гидрохлорид) - может повышаться.
Псобенности применения
Следует проводить регулярный мониторинг крови на содержание электролитов, изменение значений рН и рСО 2 , контроль водного баланса.
В связи с содержанием ионов натрия препарат следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, пациентам с гипоксией.
Дарроу раствор, содержащий натрий, следует с осторожностью применять пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин.
Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.
Назначение препаратов калия нужно проводить под контролем ЭКГ, особенно пациентам, которые получают сердечные гликозиды.
У пациентов со сниженной выделительной функции почек назначения Дарроу раствора может привести к задержке натрия или калия в организме.
Дарроу раствор не применяется как растворитель для препаратов крови.
При проведении инфузионной терапии препаратом необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента путем мониторирования концентрации электролитов, водно-электролитного баланса, рН и рСО2, лактата (при проведении массивных инфузий).
Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и / или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.
В случае появления каких-либо проявлений реакции гиперчувствительности немедленно прекратить введение раствора и провести необходимое лечение.
Поскольку препарат содержит натрия лактат, его с особой осторожностью следует применять пациентам, склонным к гипернатриемии (например, коры надпочечников, несахарным диабетом или массивным повреждением тканей) или пациентам с заболеваниями сердца.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат применять в период беременности только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.
Способ применения и дозы
Вводить внутривенно капельно в суточной дозе от 100 мл до 2 л. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного, течения болезни, показателей состояния водно-электролитного баланса.
Максимальная скорость введения - 20-30 капель в минуту.
Продолжительность лечения зависит от состояния больного и определяется индивидуально.
Дети
Не применять в педиатрии из-за отсутствия клинических испытаний.
Передозировка
Введение большого объема раствора или слишком быстрое введение может привести к сердечно-легочной декомпенсации, нарушения водно-электролитного баланса (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперхлоремия) и / или кислотно-щелочного равновесия (алкалоз). В таком случае введение препарата следует немедленно прекратить. Проводить симптоматическую терапию.
Побочные реакции
Нарушение электролитного баланса: изменение уровня электролитов в сыворотке крови (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперхлоремия) метаболический алкалоз; хлоридный ацидоз.
Общие реакции организма: гиперволемия; гипергидратация; аллергических реакций (повышение температуры тела, зуд, кашель, чихание, затрудненное дыхание, локализованная или генерализованная крапивница, ангионевротический отек) паническая атака; парестезии нарушения ритма сердца, увеличение количества экстрасистол.
Возможно возникновение побочных реакций в месте введения раствора: воспаление, отек, сыпь, зуд, эритема, боль, жжение, онемение в месте инфузии, тромбофлебит.
Быстрое введение препарата может вызвать острую недостаточность кровообращения и отек легких.
В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Раствор не следует смешивать с другими препаратами.
Упаковка
По 200 мл или 400 мл в бутылках.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Закрытое акционерное общество «Инфузия», Украина.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
м. Винница, ул. А. Иванова, д. 55.
Заявитель
Закрытое акционерное общество «Инфузия», Украина.
Местонахождение заявителя
м. Киев, Московский проспект, д. 21-А.