действующее вещество: 1 г мази содержит 20 мг дифенгидрамина гидрохлорида
Вспомогательные вещества: масло арахисовое, воск, спирт цетиловый, парафин, парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат (Е 218), глицерин, гостацерин Т-3, полисорбат 80, изоборнилацетат, натрия гидроксид, вода очищенная.
Мазь.
Мазь белого цвета.
Фармацеутише фабрик Монтавит ГмбХ,
Зальбергштрасе 96, 6067 Абзам, Австрия /
Pharmazeutische Fabrik Mоntavit GesmbH,
Salzbergstrasse 96, 6067 Absam, Austria.
Противозудными средства, включая антигистаминные, местноанестезирующие и другие средства. Антигистаминные средства для местного применения.
Код АТХ D04А A32.
Дермадрин содержит блокатор Н 1 рецепторов дифенгидрамина, селективно подавляет Н 1 рецепторы гистамина. Дифенгидрамина гидрохлорид - эффективный антигистаминный и противоаллергическое средство с выраженным противозудное активностью. Дополнительно оказывает местное анестезирующее и обезболивающее действие. Кремообразная основа мази не раздражает кожу и делает процесс нанесения легким и равномерным. Основой мази является водно-масляная эмульсия, которая предоставляет препарата охлаждающий эффект. При местном применении действующее вещество мази проникает в кожу и подкожные слои. Противозудное и обезболивающий эффект наступает сразу после нанесения мази и длится от 2 до 6:00.
Лечение проявлений зуда, местного боли и местных реакций гиперчувствительности в случаях:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам, или к антигистаминных средств. Противопоказано применять в комбинации с другими средствами, содержащими дифенгидрамина гидрохлорид.
Не рекомендуется наносить на открытые раны, переломы, и слизистые оболочки, а также на большие зоны пораженной кожи, особенно при ветряной оспе, кори, везикулярных поражениях кожи.
Избегать попадания препарата в глаза.
Из-за возможности развития реакций фоточувствительности следует избегать попадания прямого солнечного света на участки кожи, на которые наносится мазь.
В случаях апноэ во время сна (или известного в семье синдрома внезапной детской смерти) антагонисты Н 1 рецепторов гистамина следует применять с осторожностью.
С осторожностью применять людям пожилого возраста и пациентам с острыми заболеваниями. В случае ухудшения симптомов или если не наблюдается улучшения состояния, следует проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется применять мазь в I триместре беременности. Данные эпидемиологических исследований (599 наблюдений) указывают, что у женщин, которые в I триместре беременности получали дифенгидрамина гидрохлорид, отмечалось увеличение случаев развития «волчьей пасти» у младенцев. В исследованиях на лабораторных животных показана возможность развития репродуктивной токсичности. Беременным не рекомендуется наносить на большие участки поврежденной кожи. Рекомендуется применять после установления индивидуальной дозы и в случае, когда польза превышает возможный риск для плода. На основании данных других исследований (6837 случаев) беременных женщин не было выявлено ни одного другого негативного воздействия на беременность или здоровье плода или новорожденного. Тем не менее, регулярное применение H 1 антагонистов в период беременности, как правило, не рекомендуется в связи с отсутствием контролируемых клинических исследований и невозможностью окончательно исключить ретролентальная фиброплазия.
В период кормления грудью следует помнить о возможности попадания действующего вещества мази - дифенгидрамина гидрохлорида - в молоко матери.
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работе с механизмами.
Препарат применять для лечения детей в возрасте от 2 лет.
Мазь наносить на пораженные участки кожи в зависимости от величины участка поражения:
В течение суток взрослым и детям старше 12 лет не рекомендуется применять более 300 мг дифенгидрамина гидрохлорида, что соответствует 15 г Дермадрину мази, составляет 3/4 20 г тубы Дермадрину, 1/3 50 г тубы и 1/6 100 г тубы Дермадрину.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет не рекомендуется применять более 150 мг дифенгидрамина гидрохлорида в сутки, что соответствует 41 см полоски мази.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет не рекомендуется применять более 37 мг дифенгидрамина гидрохлорида в сутки, что соответствует 10 см полоски мази.
Наклонным и ослабленным пациентам, так же как и пациентам с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, дозировка и продолжительность применения следует подбирать в зависимости от степени тяжести поражения и эффективности терапии и определять индивидуально.
При длительном применении следует оценить необходимость продолжения применения препарата.
Случаи передозировки не описаны. При нанесении мази Дермадрин местно вероятность возникновения передозировки отсутствует. Передозировка может возникнуть только при условии достижения альбуминовых плазменных концентраций> 600 нг / мл дифенгидрамина гидрохлорида.
Лечение интоксикации в результате случайного или неправильного использования является симптоматическим.
В целом мазь Дермадрин переносится хорошо.
Мазь Дермадрин содержит арахисовое масло, в редких случаях арахисовое масло может быть причиной аллергических заболеваний; метилпарабен может вызвать легкие раздражения кожи; цетиловый спирт может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
При нарушении режима применения возможно развитие нежелательных побочных эффектов: Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожные аллергические реакции, контактный дерматит и фотосенсибилизация кожи (избегать прямых солнечных лучей) с покраснением, зудом, образованием волдырей и отека кожи, сухость во рту
Со стороны нервной системы: при избыточном чрескожном поглощении: реакции гиперчувствительности, ощущение усталости, особенно у детей возбудимость; беспокойство; тревожность и спазмы;
Со стороны почек и мочевыводящих путей: расстройства мочеиспускания.
Исследование взаимодействия не проводились. При нанесении мази на обширные участки кожи нельзя исключать возможность взаимодействий. Это касается, в частности, лечение препаратами, содержащими дифенгидрамин или ингибиторы MAO. Атропин и трициклические антидепрессанты могут увеличить антихолинергическими свойствами дифенгидрамина гидрохлорида, а также усиливать действие снотворных, обезболивающих средств, содержащих опиоиды, препаратов, угнетающих ЦНС. С гипотензивными средствами возможные реакции взаимодействия. С алкоголем - возможно усиление действие алкоголя.
3 года.
После вскрытия тубы: 12 месяцев.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Алюминиевые тубы по 20 г или 50 г, или 100 г в картонной упаковке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 