Инструкция к препарату Эдем Рино назальный спрей флакон 10мл
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Спрей назальний, розчин по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Фенилэфрин, фенилэфрин, Диметинденмалеат
Состав лекарственного средства
действующие вещества: 1 мл препарата содержит фенилэфрина 2,5 мг, диметинденумалеату 0,25 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, экстракт лаванды; сорбит (Е420) кислота лимонная моногидрат, натрия фосфат, додекагидрат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Спрей назальный, раствор.
Прозрачная безбарвнаабо слегка жовтуватаридина со слабым запахом лаванды.
Название и местонахождение производителя
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Код АТС R01AB01.
Едем ® Рино - комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Препарат уменьшает выделения из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцательного эпителия и слизистой оболочки носа.
Фенилефринналежить к симпатомиметичнихаминив. Применяется как назальнийдеконгестант с помирноюсудинозвужувальноюдиею, селективностимулюеα 1 адренергические рецепторикавернозноивенознои ткани слизистой оболочки носа. Таким образом быстро и надолго усуваенабрякслизовоиоболонкы носа и его придаточных пазух.
Диметинден - антагонист гистаминовихН 1 рецепторов, оказывает противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.
Едем ® Ринозастосовуютьмисцево, поэтому его активность не коррелирует с концентрацией активного веществ в плазме крови.
При случайном пероральном применении биодоступнистьфенилефринузменшувалася и составляла примерно 38%, период полувыведения - около 2,5 часа.
Системная биодоступнистьдиметинденуписля прийомуперорально в растворе составляет около 70%, период полувыведения - около 6:00.
Показания
Симптоматическое лечение простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонный (сенная лихорадка) и несезонный аллергический ринит, острые и хронические синуситы, вазомоторные риниты. Вспомогательная терапия при остром среднем отите.
Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Из-за содержания фенилефринуцей препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, а также пациентам, принимающим ингибиторы МАО (МАО) или принимали их предыдущие 14 дней.
Надлежащие меры безопасности при применении
Едем ® Рино не следует применять более 1 недели.
Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендованную дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно детям и лицам пожилого возраста, может вызвать проявления системного действия препарата.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артерильною гипертензией, закрытоугольной глаукомой, заболеваниями щитовидной железы.
Особые предостережения
Применение в период беременности или кормления грудью .
Препарат назначают в период беременности. Кормления грудью, не назначают.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
Детям в возрасте до 6 лет препарат в данной лекарственной форме не применяют.
Следует применять другую лекарственную форму препарата - «Милтназальникрапли».
Способ применения и дозы
Перед введением препарата следует тщательно прочистить нос.
Взрослым и детям старше 6 лет
По 1 впрыску в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Флакон следует держать вертикально, распылителем вверх. Держа голову прямо, вставить наконечник в носовой ход, коротким резким движением нажать распылитель и, вытянув его из носа, разжать. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос.
Срок лечения не должен превышать 7 дней и зависит от течения заболевания.
Передозировка
При случайном применении препарата маленькими детьми не сообщалось о каких-либо серьезных побочных эффектов.
Большинство случаев была асимптоматическая, очень редко сообщалось о ощущение усталости, боли в желудке, слабо выраженную тахикардию, повышение артериального давления, возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов.
Лечение: применение активированного угля, возможно применение слабительных средств детям младшего возраста (промывание желудка не требуется); взрослым и детям старшего возраста назначают употреблять большое количество жидкости.
Побочные эффекты
Обычно препарат хорошо переносится.
В отдельных случаях возможны слабо выраженные временные местные реакции со стороны слизистой оболочки носа (ощущение жжения или сухости). Очень редко: развитие аллергических реакций (в частности местные реакции со стороны кожи, зуд, отек век, лица, общая слабость).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО (МАО) или принимали их предыдущие 14 дней.
Сосудосуживающие средства следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и антигипертензивные препараты, такие как β-адреноблокаторы.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Условия отпуска
Без рецепта.