Инструкция к препарату Гиоксизон мазь туба 10г
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Мазь
- Форма выпуска:Мазь по 10 г у тубах № 1
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Гидрокортизон, Окситетрациклин
Состав
действующие вещества: гидрокортизона ацетат, окситетрациклина гидрохлорид
1 г мази содержит гидрокортизона ацетата 0,01 г, окситетрациклина гидрохлорида 0,03 г.
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат (E 218).
Лекарственная форма
Мазь.
Фармакологическая группа
Низкоактивные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками.
Код АТС D07С А01.
Показания
Лечение осложненных инфекцией дерматозов, различных форм экземы, контактного и себорейного дерматита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ГКС, окситетрациклина гидрохлорида или другим компонентам препарата. Не рекомендуется применять при бактериальных, грибковых и вирусных инфекциях кожи, обычных и розовых угрях, периоральном дерматите ( dermatitis perioralis ), после профилактических прививок. Не применять на ранах, при предраковых состояниях кожного покрова, рака кожи, туберкулезе и опухолях кожи.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для местного применения. Мазь взрослым наносят тонким слоем на сухую пораженную кожу и участки, шелушатся, 1-3 раза в сутки или под стерильную марлевую повязку. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку. Нельзя применять на коже лица более
1 недели. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Побочные реакции
Гидрокортизона ацетат может вызвать местные побочные реакции: угнетение роста эпидермиса, жжение, зуд, раздражение, сыпь, атрофию подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз, обесцвечивание или депигментации кожи, периоральный дерматит, контактный дерматит, образование стрий, стероидиндукованои пурпура, изменение цвета кожи , мацерацию кожи, угреподобные поражения, атрофия кожи, воспаление волосяных фолликулов, потницу, развитие вторичных бактериальных или грибковых инфекций.
Благодаря абсорбции гидрокортизона ацетата в системный кровоток могут развиваться системные побочные эффекты ГКС, включая адреналина дисфункцию. Это наблюдается главным образом в случае длительного лечения с нанесением препарата на обширные участки кожи, паховой или паховую область при применении окклюзионной повязки.
После длительного применения на коже лица могут наблюдаться атрофия кожи и телеангиэктазия.
Окситетрациклин может вызвать местное раздражение кожи, аллергические реакции и / или бластомикоз, повышение резистентности штаммов бактерий.
Передозировка
При длительном применении на обширных участках кожи, в больших дозах, при использовании окклюзионной повязки могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением системных побочных эффектов, характерных для ГКС (гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга) или для окситетрациклина. В случае передозировки следует постепенно приостановить применение препарата и обратиться к врачу.
Терапия - симптоматическая.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Дети
Препарат не применяют детям.
Особенности применения
Лечение следует прекратить при появлении симптомов раздражения кожи.
Если после 7 дней применения препарата улучшения не наблюдается, лечение следует прекратить, поскольку гидрокортизон может маскировать симптомы инфекции, развивающейся.
Не применять без перерыва более 2 недель. Длительное применение может привести к развитию резистентности бактерий к окситетрациклина гидрохлорида и микотической суперинфекции.
Следует избегать контакта препарата с глазами, слизистыми оболочками и ранами.
Не применять вокруг глаз вследствие риска развития глаукомы или катаракты.
На коже лица, паховой и подмышечной области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и развития побочных эффектов (телеангиэктазий, периоральный дерматит) даже после непродолжительного применения.
Следует осторожно применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно у лиц пожилого возраста.
В связи с тем, что кортикостероиды могут проникать сквозь кожу, следует избегать применения препарата в течение длительного времени и на больших участках кожи. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку из-за возможной атрофии эпидермиса, растяжение кожи и суперинфекции. Кортикостероидам присущи системные побочные эффекты, включая синдром Кушинга, гипергликемия, глюкозурия. Вследствие содержания кортикостероидов препарат следует применять с осторожностью больным псориазом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе
с другими механизмами.
Препарат не ограничивает психомоторных способность, а также способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При местном применении по назначению в рекомендованных дозах взаимодействия не выявлено. Не рекомендуется применять два или более лекарственных средств для местного применения одновременно в связи с возможными изменениями концентрации действующих веществ в месте нанесения препаратов или покраснение кожи.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат Гиоксизон присуща комбинированное действие. Окситетрациклин является антибиотиком из группы тетрациклинов, механизм действия которого заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Препарат оказывает бактериостатическое действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии.
Гидрокортизона ацетат относится к группе ГКС с умеренной местным противовоспалительным, противозудное и сосудосуживающим действием.
Фармакокинетика.
Окситетрациклин при местном применении в небольшом количестве проникает в системный кровоток. Гидрокортизона ацетат при местном применении, особенно на больших участках кожи, абсорбируется через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, и только небольшая часть потом абсорбируется в печени. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводятся с мочой или желчью.
Основные физико-химические свойства
мазь желтого цвета.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 10 г мази в тубах, по 1 тубе в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ОАО «Нижфарм».
Местонахождение
Российская Федерация, 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. САЛГАНСКИЙ, 7.