действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия лактат, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат;
100 мл раствора содержат: натрия хлорида - 0,6 г; калия хлорида - 0,04 г; натрия лактата - 0,303 г кальция хлорида дигидрат - 0,02013 г магния хлорида гексагидрата - 0,02 г;
ионный состав на 1000 мл: Na + - 129,7 ммоль; К + - 5,36 ммоль; Са ++ - 1,37 ммоль;
Mg ++ - 0,98 ммоль; Cl ¯ - 112,74 ммоль; лактат - 27,03 ммоль;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность 277,18 мосмоль / л; рН 5,5-7,5.
Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.
Код АТХ В05В В01.
Фармакодинамика.
Солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов. Восполняет дефицит объема циркулирующей крови. Корректирует водно-щелочной баланс, проявляет дезинтоксикационное действие. Лактат, который входит в состав препарата, в результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, которые способствуют восстановлению кислотно-щелочного баланса крови. Раствор подобен изотонического.
Фармакокинетика.
При внутривенном введении препарата на короткий промежуток времени увеличивается осмолярность крови. Препарат долго не остается в крови и приблизительно через полчаса переходит в ткани. Составляющие препарата выводятся с мочой.
Гиповолемия и изотоническая дегидратация в сочетании с метаболическим ацидозом. Для пре-, интра- и послеоперационного поддержания баланса жидкости. Регидратация интерстициального пространства после коллоидного замещения объема циркулирующей крови.
Гиперволемия, гипернатриемия (в т. Ч. В результате применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гипермагниемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, внеклеточная гипергидратация, гипертоническая дегидратация, алкалоз, лактоацидоз, артериальная гипертензия, сердечно-сосудистая и / или почечная недостаточность (в т.ч. острая почечная недостаточность), печеночная недостаточность (из-за снижения образования гидрокарбоната из лактата), отек легких, тромбофлебит, состояния с повышенной свертываемостью крови, декомпенсированные пороки сердца; олигурия и анурия, отек мозга.
При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении раствора и сердечных гликозидов усиливается токсический эффект последних за счет присутствия в растворе ионов Са ++ .
Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, спиртом этиловым, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, Вибрамицин и моноциклином.
Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.
В связи с наличием лактата, который ощелачивает рН, с осторожностью следует применять препарат при одновременном применении препаратов, почечная элиминация которых зависит от рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметиков и стимуляторов (таких как дексамфетамин сульфат, фенфлурамина гидрохлорид) - может повышаться.
Следует проводить регулярный мониторинг крови на содержание электролитов, жидкости, изменение значений рН и рСО 2 . С осторожностью применять препарат пациентам с дыхательной недостаточностью, острой дегидратацией, а также пациентам, которым одновременно проводится курс терапии кортикостероидами.
В связи с содержанием ионов натрия препарат следует применять с осторожностью пациентам с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде, пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, пациентам с гипоксией и печеночной недостаточностью.
Поскольку препарат содержит натрия лактат, с особой осторожностью его следует применять пациентам, склонным к гипернатриемии (например, коры надпочечников, несахарным диабетом или массивным повреждением тканей) или пациентам с заболеваниями сердца.
Растворы, содержащие натрий, нужно с осторожностью применять пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин.
Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и / или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.
В случае появления каких-либо проявлений реакции гиперчувствительности следует немедленно прекратить введение раствора и провести необходимое лечение.
Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.
У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.
Назначение кальция следует проводить под контролем ЭКГ, особенно для пациентов, получающих препараты наперстянки. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отражают уровни кальция в тканях.
Наличие ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препаратами крови через вероятность развития коагуляции.
Лактат является субстратом для глюконеогенеза, поэтому следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови больных сахарным диабетом II типа.
Препарат применять в период беременности только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск для плода.
Отсутствуют клинические данные о применении препарата в период кормления грудью.
Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат следует применять исключительно в условиях стационара.
Назначать внутривенно.
Вводить внутривенно капельно. Дозу определяет врач в зависимости от состояния больного. Максимальная скорость введения - 5 мл / кг / ч, то есть 350 мл / ч при массе тела 70 кг. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 40 мл / кг / сут (в среднем 2500-3000 мл со скоростью 60 капель / мин). Продолжительность лечения зависит от состояния больного. В течение первых 24 часов необходимо обеспечить суточную потребность и половину дефицита жидкости, в течение следующих 2 суток - по ¼ части дефицита жидкости ежедневно. Таким образом, общий дефицит жидкости восстанавливается в течение 72 часов. При восстановлении ранее потерянной жидкости необходимо учитывать потерю продолжающегося и замещать ее.
Опыт применения препарата в педиатрической практике отсутствует.
В случае передозировки или слишком быстрого введения раствора возможно нарушение баланса воды и электролитов, сердечно-легочная декомпенсация (в т.ч. острая недостаточность кровообращения, отек легких). В таком случае следует прекратить введение препарата и провести симптоматическую терапию.
Чрезмерное введение лактата может привести к развитию метаболического алкалоза, который, в свою очередь, может сопровождаться гипокалиемией. Симптомы: изменение настроения, усталость, одышка, мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушение мышления, аритмия. Гипертонус мышц, подергивание и тетанические судороги могут развиться у пациентов с гипокальциемией.
Нарушение водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса: нарушение обмена электролитов (в т.ч. гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперхлоремия), гиперволемия, гипергидратация, метаболический алкалоз, хлоридный ацидоз.
Общие реакции организма: аллергические или анафилактические реакции (повышение температуры тела, зуд, кашель, чихание, затрудненное дыхание, локализованная или генерализованная крапивница, ангионевротический отек).
Изменения в месте инфузии воспаление, отек, сыпь, зуд, эритема, боль, жжение, онемение в месте инфузии, тромбофлебит.
Психические расстройства : паническая атака.
В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.
5 лет.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хартмана раствор не рекомендуется применять как средство для разведения антибиотиков при их инфузии, а также для разведения противовоспалительных препаратов, тиопентала натрия, этилового спирта, аминокапроновой кислоты за их химической несовместимости.
По 200 мл или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках.
По рецепту.
Закрытое акционерное общество «Инфузия», Украина.
м. Винница, ул. А. Иванова, д. 55.
м. Киев, Московский проспект, д. 21-А.
Людям с нарушением зрения 