Состав:
действующие вещества: сок свежесобранной наземной части цветущей эхинацеи пурпурной; цинк глюконат; 1 капсула содержит сока свежесобранной наземной части цветущей эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea L.) в пересчете на 100 % сухое вещество 100 мг, цинка глюконата в пересчете2;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, стеарат кальция.
Лекарственная форма. Капсулы.Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Иммуностимуляторы. Код АТХ L03А Х.
Фармакологические свойства. Эхинацея: растительный биогенный стимулятор, оказывающий иммуномодулирующее и противовоспалительное действие, стимулирует костно-мозговое кроветворение, вследствие чего увеличивается количество лейкоцитов и клеток ретикуло-эндотелиальной системы селезенки Активирует преимущественно клеточный иммунитет, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов и хемотаксис гранулоцитов, способствует высвобождению цитокинов, увеличивает продуцирование интерлейкина-1 макрофагами, ускоряет трансформацию B-лимфоцитов в плазматические клетки, усиливает антителообразование и T-хел. Повышает неспецифическую резистентность организма (в т. ч. к возбудителям гриппа). Цинк: является структурным компонентом биологических мембран, клеточных рецепторов, протеинов, входит в состав более 200 энзиматических систем. Участвует в реакциях иммунной и антиоксидантной защиты, кроветворении, синтезе аминокислот, в сохранении и передаче генетической информации. Цинк способствует росту и развитию клеток, правильному функционированию иммунной системы и обеспечению иммунологического ответа, улучшает сумеречное зрение, вкусовые ощущения и восприятие запаха. Помогает поддержанию нормального уровня витамина А в крови, продлевает время инсулина и облегчает его накопление.
Фармакокинетика. Эхинацея: хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Выводится с мочой и калом. Цинк: всасывается вдоль всей тонкой кишки. При условии приема цинка натощак в виде водного раствора количество всасываемого препарата достигает 41–79%. При приеме цинка вместе с пищей количество всасываемого препарата составляет 10–40%. Максимальная концентрация цинка в плазме крови наблюдается через 2 ч после приема. В организме цинк накапливается преимущественно в лейкоцитах и эритроцитах, а также в мышцах, костях, коже, почках, печени, поджелудочной и предстательной железах, сетчатке. 60% цинка связывается с альбуминами, 30 – 40%. с альфа-2-макроглобулином, 1 % – ; с аминокислотами, преимущественно с гистидином и цистеином. Цинк выделяется из организма преимущественно с калом (90%), в меньшей степени – mdash; с мочой и потом. Добавка кальция и богатый кальцием рацион (молочные продукты) обладают способностью снижать усвоение цинка почти на 50%, а кофеин и алкоголь усиленно выводят его из организма.
Клинические характеристики.
Показания. Применять для облегчения симптомов простуды и острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к эхинацее, другим растениям семейства сложноцветных (Asteraceae) (ромашка, арника, календула, тысячелистник) или к любой -какого другого компонента лекарственного средства. Прогрессирующие системные заболевания (например, туберкулез, саркоидоз, ревматизм, системная красная волчанка); аутоиммунные заболевания (например, коллагенозы, рассеянный склероз); иммунодефицитные состояния (например, ВИЧ-инфекция, СПИД); иммуносупрессии (например, цитостатическая терапия при онкологических заболеваниях, трансплантация органов или костного мозга в анамнезе); болезни системы крови (например агранулоцитоз, лейкемия). Наследственная предрасположенность к аллергическим реакциям (например, крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма, хронические вирусные заболевания). Новообразование, сахарный диабет. Период беременности или кормления грудью. Детский возраст.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействия, связанные с эхинацеей. Вследствие иммуностимулирующего действия эхинацея может снижать эффективность препаратов, обладающих иммунодепрессивным действием (циклоспорин, метотрексат). Лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, кетоконазол, стероидные препараты. Не исключается усиление или ослабление эффекта при сопутствующем применении препаратов, элиминация которых зависит от активности цитохрома Р450, изомеров CYP3A или CYP1A2.Взаимодействия, связанные с цинком. Тетрациклины. Лекарственное средство уменьшает всасывание тетрациклинов. Поэтому его следует применять не ранее чем через 2 часа после приема тетрациклинов.Препараты меди. Высокие дозы цинка могут тормозить всасывание меди (соли цинка следует применять не ранее чем через 2 часа после приема этих препаратов ). Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой. Диета, богатая клетчаткой (например, отруби), фосфором (например, молочные продукты), цельнозерновыми хлебными изделиями и фитинатами, уменьшает всасывание цинка вследствие образования соединений, которые не усваиваются. Поэтому перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должен быть не менее 2 часов.Фолиевая кислота в незначительной степени может нарушать всасывание цинка. Большие дозы железа при пероральном применении значительно уменьшают всасывание цинка (лекарственное средство следует применять не ранее чем через 2 часа после приема препаратов железа).Пеницилламин и другие хелатные агенты уменьшают всасывание цинка (лекарственное средство следует применять не ранее чем через 2 часа после приема этих препаратов).Сложные витаминные препараты (например, комплексные витаминные препараты с минеральными соединениями). Одновременное применение нескольких цинковых препаратов может привести к слишком высокой концентрации цинка в плазме крови. Хинолоны. Цинк уменьшает всасывание препаратов из группы хинолонов/фторхинолонов (например норфлоксацин, ципрофлоксацин, офлоксацин). По этой причине следует соблюдать по крайней мере двухчасовой перерыв между применением цинковых солей и хинолонов.
Особенности применения. Не превышать рекомендованные дозы. Если у респираторных заболеваний частые рецидивы и длительные симптомы, проявляющиеся затрудненным дыханием, лихорадкой, мокротой с примесями гноя или крови, необходимо обратиться к врачу. Если симптомы заболевания посились или если они не исчезли в течение 10 дней или если повысилась температура тела во время лечения, следует немедленно обратиться к врачу. У пациентов с атопическими заболеваниями и с наследственной предрасположенностью к аллергии существует риск возникновения анафилактических реакций. Таким пациентам перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом. При длительном применении препаратов, содержащих цинк, следует учитывать риск возникновения дефицита меди, поэтому следует контролировать уровни этих микроэлементов. Диета, богатая клетчаткой (например, отруби), фосфатами (например, молочные продукты), цельнозерновыми хлебными изделиями и фитинатами, уменьшает всасывание цинка вследствие образования комплексов. Перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должен быть не менее 2 часов. Прием лекарственного средства рекомендуется сочетать с приемом витаминов А, Е, С.
Применение в период беременности или кормления грудью. Нет опыта применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью, поэтому его не следует применять в этот период. Нет данных о том, в какой степени применение препарата влияет на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Учитывая возможное влияние эхинацеи на нервную систему, следует с осторожностью применять лекарственное средство при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. br /> Соли цинка не влияют на скорость психомоторных реакций.
Способ применения и дозы. Капсулы принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Обычно принимать за 1 час до еды или через 2 часа после потребления пищи, поскольку многие продукты питания нарушают всасывание цинка. При возникновении симптомов раздражения желудочно-кишечного тракта лекарственное средство можно принимать непосредственно до или во время еды, но в этом случае биодоступность препарата может оказаться меньше. взрослым назначают по 1 капсуле 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 капсулы. Продолжительность лечения — 10 дней при ежедневном применении или 20 дней, если принимать препарат через день. Лечение следует начинать при первых признаках заболевания. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезли в течение 10 дней применения лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции.
Дети. Лекарственное средство не применяют детям из-за отсутствия опыта применения. Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, диарея, запоры, повышенная возбудимость, расстройства сна (бессонница). Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, энтеросорбенты. Связанное с цинком При передозировке может возникнуть жгучая боль в полости рта и горле, водянистый или кровавый понос , тенезмы (болезненные позывы к дефекации), отрыжка, гипотония (головокружение), желтуха (пожелтение глаз и кожи), отек легких (боль в грудной клетке, осложненное дыхание), рвота, гематурия, анурия, коллапс, судороги, гемолиз, повышение . В случае возникновения вышеуказанных симптомов пациенту следует выпить молока или воды, а затем ему нужно вводить внутримышечно или внутривенно кальций динатриевую соль этилендиаминтетрамин-уксусной кислоты в дозе 50–75 мг/кг массы тела в сутки за 3%. введений в течение 5 дней. При передозировке не следует вызывать рвоту или промывать желудок. Сообщалось о развитии гипергликемии и летальном исходе в результате перорального приема 10 г сульфата цинка. Длительное применение. цинка может вызвать дефицит меди.
Побочные реакции. Выполненные с эхинацеей Частоту побочных реакций нельзя определить на основе имеющихся данных. Следующие побочные реакции могут возникать в отдельных случаях. Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (например, зуд, кожная сыпь, гиперемия кожи, отек лица); синдром Стивенса — Джонсона; ангионевротический отек кожи; отек Квинке; анафилактический шок. Аллергические реакции у пациентов с наследственной предрасположенностью к аллергии. Воздействие на течение аутоиммунных заболеваний (дисеминированный энцефаломиелит, узловая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса и синдром Шегрена с нарушением тубулярной функции почек). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм с обструкцией и бронхиальная астма на фоне реакций повышенной чувствительности. Со стороны крови и лимфатической системы: при длительном применении (более 8 недель) — лейкопения.Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастроинтестинальные расстройства, включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе.Со стороны нервной системы: возбуждение, головокружение, нарушение сна. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.Выполнены с цинком Во время терапии цинком могут наблюдаться следующие побочные реакции (частота неизвестна – невозможно установить по имеющимся данным). Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диспепсия, изжога, боль в животе, диарея, гастрит), обычно после приема больших доз цинка.Со стороныкрови и лимфатической системы: гематологические нарушения, обусловленные дефицитом меди, в том числе лейкопения (повышение температуры тела, озноб, боль в горле), нейтропения (язвы в ротовой) полости и в горле), сидеробластная анемия (ощущение усталости, слабость).Со стороны нервной системы: головная боль, металлический привкус во рту. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, покраснение кожи, крапивница, экзема. Доклинические данные по безопасности Доклинические данные, полученные в результате проведения традиционных фармакологических исследований, касающихся безопасности применения, токсичности после многократного применения, генотоксичности, потенциального канцерогенного воздействия и токсического воздействия на репродуктивную функцию, не свидетельствующую о существовании особой опасности для человека.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 12 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ООО «Фармацевтическая компания «ФарКоС».
Местоположение производителя и адрес места его деятельности. 08290, Украина, Киевская обл., г. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360.
Заявитель. ООО Фармацевтическая компания «ФарКоС».
Местоположение заявителя. Украина, 03162, г. Киев, ул. Зодчих, 50-А.
Людям с нарушением зрения 