Инструкция к препарату Инстилан стерильный раствор на основе гиалуроновой кислоты для интравезикального введения 0,16% в контейнере по 50 мл

INSTYLAN®(ИНСТИЛАН®) бесцветный, прозрачный, вязкий гель гиалуроновой кислоты неживотного происхождения, стерильный, с физиологическим рН.

INSTYLAN®(ИНСТИЛАН®) является вязкоэластическим протектором межклеточного вещества уротелия мочевого пузыря и уретры.

Содержимое упаковки

Пакет полимерный с насадкой под уретральный катетер в пачке из картона.

Состав

50 ml (мл) стерильного раствора на основе гиалуроновой кислоты для интравезикального введения INSTYLAN® (ИНСТИЛАН®) 0,16 % содержит:

• Гиалуронат натрия — 80 mg (мг)
• Фосфатный буфер pH 7,3 — до 50 ml (мл)

Показания к использованию

• При дефиците слоя гликозаминогликанов (ГАГ) и для восстановления защитного слоя слизистой оболочки мочевого пузыря после инвазивных манипуляций (цистоскопия, трансуретральная резекция (ТУР) предстательной железы, уретероскопия и др.);
• Рецидивирующий бактериальный цистит;
• Интерстициальный цистит;
• Синдром болезненного мочевого пузыря;
• Геморрагический цистит;
• Радиационный (лучевой) цистит;
• Цистит, индуцированный химиотерапевтическими препаратами.

Свойства

Гиалуроновая кислота входит в состав всех тканей организма и является наиболее значимым компонентом межклеточного матрикса и составляет при этом существенную долю гликозаминогликанов уротелия мочевого пузыря и уретры (мочеиспускательного канала).

При введении в полость мочевого пузыря создает, подобный естественному, защитный вязко-эластичный слой на поверхности уротелия, защищающий слизистую мочевого пузыря от раздражающих и повреждающих факторов.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам раствора
• Период беременности и лактации
• Дети и подростки младше 18 лет

Способ применения

INSTYLAN® (ИНСТИЛАН®) предназначен только для инстилляции в мочевой пузырь. Данную процедуру должен выполнять специалист, имеющий опыт и медицинское образование с соблюдением всех правил техники проведения катетеризации мочевого пузыря.

INSTYLAN® (ИНСТИЛАН®) вводится внутрипузырно, 1 раз в неделю. Курс составляет от 4 до 12 инстилляций. Перед использованием пакет с раствором рекомендуется нагреть до температуры тела.

Подогрев раствора до температуры тела уменьшает чувство дискомфорта у пациента. Эту процедуру следует проводить только с использованием сухого тепла (например, грелки-подушки или нагревательной пластинки).

Растворы не следует нагревать в воде из-за повышенного риска загрязнения. Чтобы избежать потенциального повреждения полимерного пакета и повреждения или дискомфорта пациента, растворы не следует нагревать в микроволновке.

Всю процедуру следует выполнять с соблюдением строгих правил асептики.

Перед введением INSTYLAN® (ИНСТИЛАН®) следует опорожнить мочевой пузырь.

INSTYLAN® (ИНСТИЛАН®) вводится в полость мочевого пузыря с помощью урологического катетера. После введения раствора катетер удаляют. Рекомендуемое время содержания раствора в просвете мочевого пузыря составляет от 30 минут до 2 часов. После чего мочевой пузырь необходимо опорожнить физиологическим путем.

Побочное действие

Не обнаружено.

В случае возникновения во время процедуры любой необычной симптоматики (головокружения, аллергических реакций) рекомендуется срочно сообщить врачу.

Предостережение

INSTYLAN® (ИНСТИЛАН®) предназначен только для введения в полость мочевого пузыря с помощью урологического катетера.

Перед использованием проверяйте целостность и герметичность пакета.

Не используйте медицинское изделие в случае повреждения индивидуальной упаковки и истечения срока годности.

Изделие предназначено только для одноразового применения.

Утилизируйте используемые материалы в соответствии с местными требованиями по утилизации отходов.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Сохранять при температуре от +5 °С до +30 °С, в защищенном от солнечных лучей месте. Не замораживайтесь. Хранить в недоступном для детей месте.

Производитель

ООО «Юрия-фарм», Украина, 03038, г. Киев, ул. М. Амосова, 10. Адрес производства: Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108.