Состав
действующее вещество: сalcium gluconate;
1 таблетка содержит кальция глюконата 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: цельные правильные круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, с чертой для деления, белого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Препараты кальция. Код АТХ А12А А03.
Фармакодинамика
Кальция глюконат – кальциевая соль глюконовой кислоты, содержащая 9 % кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, процессах свертывания крови; они необходимы для формирования костной ткани, нормального функционирования других систем и органов.
Концентрация ионов кальция в крови снижается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие, а также уменьшает экссудацию.
Ионы кальция являются пластическим материалом для скелета и зубов, участвуют в различных ферментативных процессах, регулируют скорость проведения нервных импульсов и проницаемость клеточных мембран. Ионы кальция необходимы для процесса нервно-мышечной передачи, для поддержания сократительной функции миокарда. В отличие от кальция хлорида, кальция глюконат имеет более слабый местнораздражающий эффект.
Фармакокинетика
При приеме внутрь кальция глюконат частично всасывается, главным образом – в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2–1,3 часа. Период полувыведения ионизированного кальция из плазмы крови составляет 6,8–7,2 часа. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и калом.
Показания
Заболевания, которые сопровождаются гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мускульной ткани. Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушение обмена витамина D (рахит, спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
Повышенная потребность в кальции (период интенсивного роста у детей и подростков, беременность, период кормления грудью), недостаточное содержание Са2+ в пище, нарушение его обмена в постменопаузальном периоде, переломы костей. Усиление выведения Са2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длительном приеме диуретиков, противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).
В комплексной терапии: кровотечения разной этиологии, аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зудящие дерматозы, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофичные алиментарные отеки, легочный туберкулез, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсичные поражения печени, нефрит.
Отравление солями магния, щавелевой кислотой, растворимыми солями фтористой кислоты (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, гиперкоагуляция (повышенная свертываемость крови), склонность к тромбообразованию, выраженный атеросклероз, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, прием препаратов наперстянки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат замедляет абсорбцию эстрамустина, этидроната и других бифосфонатов, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора (интервал между их приемом должен быть не менее 3 часов). Кальция глюконат снижает биодоступность фенитоина.
При одновременном приеме с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция. Холестеринамин снижает абсорбцию кальция в пищеварительном тракте. При совместном применении препарата с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних. Глюкокортикостероиды уменьшают абсорбцию кальция.
При сочетании с тиазидными диуретиками усиливается риск развития гиперкальциемии. Препарат может снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина, эффект блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Образует нерастворимые или малорастворимые соли кальция с карбонатами, салицилатами, сульфатами.
Всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта могут уменьшать некоторые виды пищи (шпинат, ревень, отруби, зерновые).
Особенности применения
При применении пациентам, получающим сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить его применение.
В связи с тем, что витамин D3 повышает абсорбцию кальция из желудочно-кишечного тракта, чтобы избежать передозировки кальция, необходимо учитывать поступление витамина D3 и кальция из других источников.
Пациентам с незначительной гиперкальциурией (более 300 мг/сутки = 7,5 ммоль/сутки), незначительно выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе кальция глюконат следует назначать с осторожностью и регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой.
При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях во время лечения рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
При лечении препаратом следует избегать приема высоких доз витамина D или его производных, если только для этого нет особых показаний.
Следует соблюдать интервал не менее 3 часов между приемом таблеток кальция глюконата и препаратов для перорального применения эстрамустина, этидроната и других бифосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата допустимо с учетом соотношения польза для / риск для плода (ребенка), которое определяет врач.
При приеме препаратов кальция в период кормления грудью возможно его проникновение в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь перед приемом пищи. Таблетку необходимо разжевать или измельчить.
Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначать в разовой дозе 1-3 г (2-6 таблеток), детям от 3 до 4 лет - по 1 г (2 таблетки), от 5 до 6 лет - по 1-1,5 г (2-3 таблетки), от 7 до 9 лет - по 1,5-2 г (3-4 таблетки), от 10 до 14 лет - по 2-3 г (4-6 таблеток) 2-3 раза в сутки.
Суточная доза для пациентов пожилого возраста не должна превышать 2 г (4 таблетки).
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от состояния пациента.
Дети
Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.
Передозировка
При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме, возможны диспепсические явления. Вероятность развития гиперкальциемии повышается при одновременном лечении высокими дозами витамина D или его производными.
Симптомы гиперкальциемии: сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия.
Лечение: отмена препарата; в тяжелых случаях – парентерально кальцитонин в дозе 5–10 МЕ/кг массы тела в сутки (разведенный в 500 мл стерильного физиологического раствора натрия хлорида, внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2–4 раза в сутки).
Побочные реакции
Препарат обычно хорошо переносится, но иногда возможны нарушения:
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, запоры; при длительном применении в высоких дозах – образование кальциевых конкрементов в кишечнике;
со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия;
со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия;
со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (частое мочеиспускание, отеки нижних конечностей).Возможно возникновение аллергических реакций.
Указанные явления быстро исчезают после снижения дозы или отмены препарата.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистерах.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО "Лубныфарм".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 37500, Полтавская обл., Г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.
Людям с нарушением зрения 