действующие вещества: 1 г мази содержит салициловой кислоты 50 мг, мочевины 100 мг
Вспомогательные вещества: полисорбат, макрогол стеарат, полиоксиэтилен сорбитан перолеат, макрогол 400, глицерин, парафин белый мягкий.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: жирная мазь от белого до слабо-желтого цвета, непрозрачная, однородная, допускается незначительное отделение жирной фазы, почти без запаха.
Средства с смягчающим и защитным действием. Препараты карбамида. Код АТХ D02A E51.
Фармакодинамика.
Заболевания кожи, сопровождающиеся шелушением и образованием сухих пластинок на ее поверхности, как, например, псориаз, ихтиоз, а также себорейная и хроническая атопическая экзема, требуют кератолитическими лечения. Для этого необходимы салициловая кислота и мочевина. Салициловая кислота оказывает еще и противомикробным действием и окисляет среду. Мочевина является естественным гидративним фактором для рогового слоя эпидермиса и влияет на связывание воды с интрацеллюлярная протеинами. Препарат растворяет кератин, но смягчает (или мацерируют). В указанной концентрации не снижает эпидермальный барьерную функцию. Применение комбинации обоих этих веществ позволяет уменьшать дозы, в результате чего снижается риск побочного действия салициловой кислоты.
Основа мази хорошо смазывает и смягчает сухую ксерозну кожу, таким образом усиливает кератолитическое эффект действующих веществ. Эта основа мази смывается водой.
Фармакокинетика.
Салициловая кислота умеренно быстро проникает в верхние слои кожи и постепенно всасывается в зависимости от основы мази и других факторов, например, состояния кожи, локализации или окклюзии. Показатели уровня сыворотки крови, как правило, колеблются в пределах ниже 50 мкг / мл. Метаболизация происходит путем конъюгации. Салициловая кислота выводится в основном почками, период полувыведения составляет 2-3 часа. У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью период полувыведения салициловой кислоты или ее метаболитов может быть длиннее.
Мочевина проникает глубоко в ороговевающий слой кожи и в незначительном количестве - в эпидермис и дерму. Вывод Резорбированная мочевины в основном с мочой, в незначительном количестве - также с потом.
Ихтиоз, кератоз пальмоплантарни, волосяной лишай (lichen pilaris), фолликулярный гиперкератоз, экзема кожи, псориаз. Применять в качестве дополнительного лечебного средства для удаления чрезмерно зроговилового слоя кожи, перед началом лечения и между периодами активного лечения, при терапии PUVA и SUP-терапии, а также для начала лечения гиперкератотических микоза стоп.
Гиперчувствительность к салициловой кислоты, салицилатов или другим веществам, входящим в состав средства.
Салициловая кислота и мочевина могут усиливать проникновение и всасывание других действующих веществ, особенно ГКС, Дитранол (dithranol) и 5-флоуроурацилу. Резорбированная салициловая кислота усиливает действие метотрексата (Methotrexatum) и кумаринового производных.
Препарат не следует наносить в области глаз и слизистой оболочки. Для пациентов с нарушенной функцией почек средство можно применять только в течение короткого времени и на малых площадях (размером примерно 10 см в диаметре).
Для минимизации поглощения при местном применении салициловой кислоты препарат не следует использовать в течение длительного времени, в высоких концентрациях, на больших участках тела или при воспалении или повреждении кожи.
С осторожностью применять на конечностях пациентам с нарушениями периферического кровообращения, диабетом, периферической нейропатии.
Безопасность и клиническую эффективность препарата в период беременности не изучали.
Не влияет.
Средство наносить 1-2 раза в сутки на пораженные участки кожи и равномерно растирать или наносить более толстым слоем под окклюзионную повязку. На пораженные очаги на руках мазь наносить повторно после каждого мытья, смывать теплой водой.
Курс лечения врач определяет индивидуально.
Опыт применения у детей не описан.
Токсические симптомы после локального применения практически не наблюдаются. Только при показателях сыворотки крови более 300 мкг / мл салициловой кислоты могут наблюдаться такие симптомы как: шум в ушах (тинитус), ослабление слуха, носовые кровотечения, тошнота, рвота, раздражение, сухость слизистой оболочки.
Мазь предназначена только для наружного применения. При приеме внутрь возникают изжога и боли в области пищевода и желудка, повторная рвота, может быть с примесью крови, иногда - жидкий стул с примесью крови. Больные возбуждены, в состоянии эйфории. Появляется головокружение, нарушение зрения. Дыхание шумное, учащенное.
Лечение: промывание желудка через зонд, форсированный диурез, назначение значительного количества щелочной жидкости.
Кожная сыпь, сухость, шелушение, контактный дерматит, крапивница.
Редко после применения препарата возможно покраснение кожи и жжение, особенно при нанесении на свежую экзему.
Изредка появляются реакции гиперчувствительности, включая зуд.
Изредка появляется локальное раздражение, особенно при лечении острых форм горящих дерматозов. Аллергия при контакте со средством наблюдалась лишь в исключительных случаях.
5 лет.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 50 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.
Без рецепта.
Шпириг Фарма АГ, Швейцария / Spirig Pharma AG, Switzerland.
Фрощакерштрассе 6, 4622 Егеркинген, Швейцария / Froschackerstrasse 6, 4622 Egerkingen, Switzerland.
Людям с нарушением зрения 