Инструкция к препарату когнум тб 250мг N50(10х5)

Состав

действующее вещество : кальциевая соль гопантеновой кислоты

1 таблетка содержит кальциевой соли гопантеновой кислоты 250 мг

вспомогательные вещества : магния карбонат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакологическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06В X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Механизм действия обусловлен прямым влиянием гопантеновой кислоты на ГАМКб-рецептор-канальный комплекс. Лекарственное средство имеет ноотропное и противосудорожное действие, повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсичных веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Пролонгирует действие новокаина и сульфаниламидов за счет ингибирования реакций их ацетилирования. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика. Когнум быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер; высокие концентрации образуются в печени, почках и коже. Время достижения С _max - 1:00. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы - с мочой, 28,5% - с калом.

Показания

В составе комплексной терапии:

• когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе последствия нейроинфекции и черепно-мозговых травм);
• цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга
• экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона)
• эпилепсия с замедленностью психических процессов, в комплексной терапии с противосудорожными лекарственными средствами;
• психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности (для повышения концентрации внимания и запоминания)
• нейрогенные расстройства мочеиспускания: энурез, поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи
• лекарственное средство показан детям от 3 лет с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью различной степени выраженности, с задержкой развития (психического, речевого, моторного), с различными формами детского церебрального паралича, при СДВГ (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания, тиках), при заикании (преимущественно клонической формы), неврозоподобных состояниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острые тяжелые заболевания почек.

Особые меры безопасности

В период длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение других ноотропных и стимулирующих средств. С учетом ноотропного действия лекарственного средства его принимают преимущественно в утренние и дневные часы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное применение Когнуму с другими ноотропными и стимулирующие средствами.

Лекарственное средство пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных лекарственных средств и средств, стимулирующих центральную нервную систему, предотвращает побочном действии фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков), усиливает действие местных анестетиков (новокаин).

Лекарственное средство способно ингибировать реакции ацетилирования, которые являются составными механизмов инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгированное действие последних.

Действие Когнуму усиливается в сочетании с глицином, етидроновою кислотой, ксидифон.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью. Когнум противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения лекарственным средством следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Когнум применять в составе комплексной терапии.

Таблетки принимать через 15-30 минут после еды.

Разовая доза для детей в возрасте от 12 лет и взрослых - 250 мг-1000 мг, для детей в возрасте от 3 до 12 лет - 250-500 мг.

Суточная доза для детей в возрасте от 12 лет и взрослых - 1500-3000 мг, для детей в возрасте от 3 до 12 лет - 750 мг-3000 мг.

Курс лечения составляет от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях - до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм : детям в возрасте от 3 лет и взрослым - по 250 мг 3-4 раза в сутки.

При цереброваскулярной недостаточности : взрослым - по 250 мг 3-4 раза в сутки.

Для лечения экстрапирамидных нарушений, вызванных применением нейролептиков : детям в возрасте от 12 лет и взрослым - по 500 мг-1000 мг 3 раза в сутки, детям в возрасте от 3 до 12 лет - по 250-500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-3 месяца.

При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами : детям в возрасте от 3 до 12 лет по 250-500 мг 3-4 раза в сутки, детям старше 12 лет и взрослым - по 500 мг-1000 мг 3-4 раза в сутки, ежедневно, в течение длительного времени (до 6 месяцев).

При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности : детям в возрасте от 3 лет и взрослым - по 250 мг 3 раза в сутки.

При расстройствах мочеиспускания : детям в возрасте от 12 лет и взрослым - по 500 мг-1000 мг 2-3 раза в сутки, детям в возрасте от 3 до 12 лет - по 250-500 мг (суточная доза ̶25-50 мг / кг массы тела ) 2-3 раза в сутки. Курс лечения - от 1 до 3 месяцев.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет при перинатальной энцефалопатии, умственной отсталости, с задержкой развития, церебральным параличом Когнум назначают по 500 мг 4-6 раз в сутки, ежедневно, в течение 3 месяцев, при задержке речевого развития - по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение 2-3 месяцев.

При СДВГ, тиках, заикании, неврозоподобных состояниях препарат назначают детям в возрасте от 3 до 12 лет по 250-500 мг 3-6 раз в сутки, ежедневно, в течение 1-4 месяцев, детям старше 12 лет и взрослым - по 1500 -3000 мг в сутки в течение 1-5 месяцев.

Тактика назначения лекарственного средства: увеличение дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе в течение 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Когнуму течение 7-8 дней. Перерыв между курсами терапии составляет от 1 до 3 месяцев.

Дети. Применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка

Усиление симптомов побочных реакций.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Возможны аллергические реакции, включая ринит, конъюнктивит, сыпь на коже. При появлении аллергических реакций препарат следует отменить.

При применении лекарственного средства возможны: крапивница, зуд, гиперемия кожи, гиперемия лица, шелушение кожи. В таком случае следует уменьшить дозу или отменить препарат. Возможны неврологические расстройства, включая нарушение сна или сонливость, шум в голове, которые обычно кратковременны и не требуют отмены препарата.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Киевский витаминный завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г.. Киев, ул. Копылевская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.