действующее вещество: terbinafine;
1 г геля содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг в пересчете на 100% сухое вещество тербинафин;
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (Е 321), спирт бензиловый, сорбитанлаурат, полисорбат 20 изопропилмиристат, этанол 96%, карбомер 974Р, натрия гидроксид, вода очищенная.
Гель.
Гель белого или почти белого цвета со слабым специфическим запахом.
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Противогрибковые препараты для местного применения.
Код АТС D01А Е15.
Фармакодинамика.
Тербинафин представляет собой аллиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия при инфекциях кожи, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes,
T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Тербинафин в низкой концентрации оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов является фунгицидным (например Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur) или фунгистатическим зависимости от вида.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки грибка. Тербинафин действует путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране грибка. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Ламикон ® в форме геля имеет местный охлаждающий эффект, тем самым проявляет противоаллергическое действие. Препарат быстро начинает действовать, выявляет эффективность при непродолжительном лечении
(7-14 дней). У большинства пациентов, больных эпидермофитию стоп, не наблюдалось рецидивов или повторного инфицирования в течение 2 месяцев после лечения Ламикон ® Дермгель продолжительностью 1 неделя.
Фармакокинетика.
При наружном применении всасывается менее 5% от дозы, поэтому системная экспозиция тербинафина незначительная. Фунгицидная концентрация тербинафина в роговом слое кожи после 7 дней применения препарата сохраняется еще до 7 дней после прекращения лечения.
В исследованиях на животных не было отмечено влияния тербинафина на способность к оплодотворению.
Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например
T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, например, межпальцевая эпидермофития стоп ( «стопа атлета»), паховая дерматофития ( «зуд жокея»), дерматофития туловища ( «стригущий лишай »). Разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur ).
Повышенная чувствительность к тербинафина или к любому из компонентов препарата.
Ламикон ® Дермгель следует с осторожностью применять при поражениях, в процессе лечении которых спирт может вызвать раздражение.
Ламикон ® Дермгель предназначен только для наружного применения. Может вызвать раздражение при контакте с глазами. При случайном попадании геля в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой, при устойчивом раздражении надо обратиться к врачу.
Не наносить на лицо.
Для предотвращения реинфицирования микозами кожи необходимо соблюдать следующие правила: ежедневно менять белье, поскольку возможно наличие грибков на одежде, находившийся в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения одежды, слишком тесной или какой плохо пропускает воздух; тщательно высушивать пораженные участки кожи после ее мытья; ежедневно пользоваться чистым личным полотенцем. При микозе стоп нельзя ходить босиком. Дополнительно к наружного лечения 1 раз в день рекомендуется обработать спреем Ламикон ® носки или обувь внутри.
Ламикон ® Дермгель содержит бутилгидрокситолуол, что может вызвать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
В исследованиях на животных не было отмечено эмбриотоксического действия тербинафина. Поскольку клинический опыт применения тербинафина в виде геля женщинам в период беременности ограничен, Ламикон ® Дермгель не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза от препарата для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин в небольшом количестве попадает в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью. Следует избегать непосредственного контакта младенцев с любым участком кожи, на которую наносили препарат.
Не влияет.
Из-за недостатка опыта применения не рекомендуется применять Ламикон ® Дермгель детям.
Ламикон ® Дермгель наносить на кожу 1 раз в сутки. Перед нанесением геля необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Гель накладывать тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирать. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами, межпальцевых, между ягодицами, в паховой области), места с нанесенным гелем можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Продолжительность и частота лечения .
Дерматофития стоп (межпальцевая): 1 раз в сутки в течение 1 недели.
Паховая дерматофития и дерматофития туловища: 1 раз в сутки в течение 1 недели.
Разноцветный лишай: 1 раз в сутки в течение 1 недели.
Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Облегчение симптомов обычно происходит в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.
Низкая системная абсорбция тербинафина при местном применении вызывает чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайное глотание содержимого одной тубы Ламикон ® Дермгель 30 г (в которой содержится 300 мг тербинафина) можно сравнить с применением одной таблетки Ламикон ® по 250 мг (лекарственной формы для перорального применения). При случайном заглатывании большего количества Ламикон ® Дермгель побочные эффекты должны быть подобными передозировки таблеток Ламикон ® (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение). При случайном заглатывании следует учитывать содержание спирта этилового в лекарственном средстве (28,8% об. / Об.).
Лечение передозировки при случайном заглатывании заключается в удалении действующего вещества, прежде всего, путем применения активированного угля, и проведении симптоматической терапии в случае необходимости.
Местные проявления, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушения пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные проявления следует отличать от аллергических реакций, включая сыпь, о которых сообщается в единичных случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафин может вызывать раздражение глаз. Наличие бутилгидрокситолуол может обусловливать раздражение слизистых оболочек.
В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.
Возможные побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны органа зрения: раздражение глаз.
Со стороны кожи и соединительных тканей шелушение кожи, зуд, повреждения кожи, образование корки, поражения кожи, нарушения пигментации, эритема, чувство жжения кожи, сухость кожи, контактный дерматит, экзема, сыпь.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, обострение симптомов.
Взаимодействие неизвестна, но как меры, не следует применять другие лекарственные средства на обработанных участках.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 г или 30 г в тубе. По 1 тубе в пачке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 