Инструкция к препарату Линекс форте капсулы №14

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит смесь пробиотиков: Lactobacillus acidophilus - не менее чем 1 × 10 ⁹ КОЕ (примерно 13,8 мг), Bifidobacterium animalis subsp. lactis - не менее чем 1 × 10 ⁹ КОЕ (примерно 4,2 мг)

вспомогательные вещества: глюкоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, Beneo ^® Synergy 1 (инулин, олигофруктоза (глюкоза + фруктоза + сахароза), магния стеарат

оболочка капсулы: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: капсулы № 2, белый корпус, желтая крышка; содержимое капсулы: светло-бежевый порошок с желтыми вкраплениями.

Фармакологическая группа

Антидиарейные микробные препараты. Код АТХ А07F A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Капсулы Линекс форте ^® содержат Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. Lactis (BB-12) . Обе молочнокислые бактерии являются частью нормальной кишечной микрофлоры человека.

Существует несколько механизмов, с помощью которых они оказывают присущую им профилактическую и терапевтическое действие, предотвращая роста патогенных бактерий:

• влияют на снижение рН в кишечном тракте (благодаря способности Lactobacillus acidophilus производить молочную кислоту, а Bifidobacterium animalis subsp. lactis производить кроме молочной кислоты также уксусную и янтарную кислоты)
• производят метаболиты, которые являются токсичными для патогенных бактерий (образование Н ₂ О ₂ )
• продуцируют вещества с антибактериальной активностью, бактериоцины ( Lactobacillus acidophilus синтезирует ацидоцин, бактериоцинов широкого спектра действия, который ингибирует рост бактерий и грибов)
• конкурируют с патогенными бактериями за питательные вещества;
• связываясь с рецепторами энтероцитов, предотвращают колонизации патогенных микроорганизмов.

Штаммы бактерий, входящих в состав препарата, также стимулируют специфическую и неспецифическую иммунную систему.

Нарушение баланса кишечной микрофлоры (например, вследствие вирусных и бактериальных кишечных инфекций, лечения антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими агентами, облучение абдоминальных и тазовых органов) или задержка формирования нормальной микрофлоры у новорожденных могут приводить к желудочно-кишечным расстройствам и сопровождаться метеоризмом, диареей и запором .

Применение капсул Линекс форте ^® эффективно снижает частоту и тяжесть симптомов со стороны ЖКТ (главным образом диарею), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника, и обеспечивает его нормальную функцию.

Фармакокинетика.

После приема внутрь молочнокислые бактерии оказывают местное действие в пищеварительном тракте.

Учитывая отсутствие системной абсорбции Нет данных исследований фармакокинетики.

Устойчивость Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium animalis subsp. Lactis к желудочной кислоты и желчи обусловливают высокую степень выживания этих штаммов при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма молочнокислых бактерий могут адсорбироваться на слизистой кишечника и, подобно другим микроорганизмов, присутствующих в пищеварительном тракте, постепенно выводиться при перистальтике и дефекации.

Согласно данным доклинических исследований, включающих общепринятые исследования безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат является безопасным для применения.

Показания

Для комплексного лечения дисбактериоза кишечника, для предупреждения и лечения диареи, вздутия и других нарушений со стороны пищеварительного тракта вызванных:

• вирусными или бактериальными инфекциями пищеварительного тракта (например, ротавирусная инфекция, диарея путешественников)
• применением противомикробных средств (антибиотиков или других синтетических противомикробных препаратов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия не проводили.

Молочнокислые бактерии, входящие в состав препарата, как и другие бактерии, чувствительные к некоторым антибиотикам. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс форте ^® через 3:00 после приема антибиотиков.

Особенности применения

Перед началом применения препарата Линекс форте ^® необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• температура тела выше 38 ° C;
• присутствие в кале скрытой крови или слизи;
• продолжительность диареи более 2 дней
• интенсивная диарея с обезвоживанием и потерей массы тела
• диарея, сопровождается сильной болью в животе
• наличие других хронических заболеваний (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или иммунодефицит (например, ВИЧ-инфекция).

При самолечении диареи первым и главным мероприятием является восполнение потерянной жидкости и электролитов. Детям в возрасте до 6 лет лечения диареи следует проводить только под наблюдением врача.

1 капсула препарата содержит 29,1 мг глюкозы безводной и 10,29-17,15 мг олигофруктозы, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахараз-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Препарат содержит остатки белка молока, что может спровоцировать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах при применении препарата в период беременности и кормления грудью. Однако в случае сильной диареи необходимо принять меры, чтобы избежать дефицита жидкости и электролитов или других нежелательных эффектов, которые могут представлять угрозу для плода или беременной женщины. Снятие симптомов диареи у беременных и в период кормления грудью следует проводить под наблюдением врача. Поскольку нет достаточно данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью, не рекомендуется использовать его в эти периоды. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы

Младенцы и дети в возрасте до 2 лет по 1 капсуле 1 раз в сутки.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет по 1 капсуле 1-2 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).

Детям в возрасте до 6 лет лечения диареи следует проводить под наблюдением врача.

Если ребенок не может проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть и смешать содержимое капсулы с чайной ложкой жидкости (чай, сок, подслащенная вода). Полученная смесь хранению не подлежит.

Для обеспечения максимальной эффективности препарат рекомендуется принимать во время еды. Капсулы Линекс форте ^® не следует принимать с алкоголем или горячими напитками.

Препарат следует принимать, пока состояние пациента не улучшится.

Продолжительность лечения зависит от причины развития заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Если диарея не проходит в течение 2 суток, несмотря на прием препарата, необходимо обратиться к врачу. 

При лечении диареи особое внимание следует обратить на пополнение потерянной жидкости и электролитов.

Дети.

Применяют в педиатрической практике.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.

Побочные реакции

Побочные эффекты наблюдаются очень редко (≤ 1: 10000). Возможны реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 7 капсул в блистере, по 1 (7 × 1) или 2 (7 × 2), или 4 (7 × 4) блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Лек Фармацевтическая компания д. Д., Словения / Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia (ответственный за выпуск серии) .

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения / Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.