Инструкция к препарату Ломексин крем 2% 30г туба

Состав

действующее вещество: фентиконазола нитрат;

1 г крема содержит фентиконазола нитрата 20 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин кондитерский, масло миндальное, полигликолевые эфиры жирных кислот, спирт цетиловый, глицерин моностеарат, натрия эдетат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код АТС D01A C12.

Показания

• Дерматомикозы, вызванные дерматофитами (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), различной локации: стригущий лишай, трихофития гладкой кожи, трихофития промежности, эпидермофития стоп, дерматомикозы рук, дерматомикозы лицо, стафилококковый фолликулит, дерматофитно онихомикоз;
• кандидоз кожи (интертригинозной дерматит, ангулярный стоматит, кандидоз лица, кандидоз промежности и мошонки) баланиты, баланопоститы, онихоз, паронихия;
• цветной отрубевидный лишай (вызванный Pityrosporum orbiculare и P. Ovale )
• эритразма;
• микозы с бактериальной суперинфекцией (вызванной грамположительными бактериями)
• инфекции кожи головы, вызванные дрожжевым грибком Pityrosporum, такие как себорейный дерматит и сухая перхоть.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Применяют местно.

Ломексин ^® , крем, следует применять 1-2 раза в сутки (в зависимости от тяжести заболевания), предварительно вымыв и подсушив пораженный участок, и удалив остатки поврежденной ткани (ногтя, волос и т.п., в зависимости от пораженного места). Крем предназначен для нанесения на гладкую кожу, складки кожи и слизистую оболочку путем легкого втирания или смазывания пораженного участка.

Преимущественно крем применяют для лечения сухих микозов, например цветного отрубевидного лишая, эритразмы, онихомикоза. При лечении онихомикозов крем следует применять с окклюзионной повязкой.

Крем можно применять для лечения генитальных микозов у мужчин.

Во избежание повторного инфицирования половому партнеру одновременно нужно также применять препарат.

Врач определяет продолжительность лечения в зависимости от вида поражения и размера пораженного участка.

Ломексин ^® , крем, не оставляет жирных или цветных пятен и легко смывается водой.

Побочные реакции

Обычно Ломексин ^® хорошо переносится при применении на кожу или слизистые оболочки.

Редко возникали незначительные временные реакции покраснение или жжение, которые обычно быстро исчезали.

Лечение следует прекратить в случае возникновения устойчивого раздражения, реакции повышенной чувствительности или развития резистентности микроорганизмов.

При применении препарата в рекомендованных дозах крем практически не всасывается, поэтому системные эффекты исключены.

Передозировка

Сообщений о передозировке препарата не поступало.

Применение в период беременности и кормления грудью

Несмотря на то, что абсорбция фентиконазола нитрата через кожу незначительна, не рекомендуется применять препарат в период беременности.

Фентиконазола нитрат в незначительном количестве выделяется в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью не рекомендуется применять препарат.

Особенности применения

При нанесении на пораженные участки возможно временное незначительное жжение быстро исчезает.

Избегать контакта с глазами если препарат все же попал в глаза, их следует тщательно промыть водой.

Длительное применение препарата может вызвать явления сенсибилизации. В таком случае следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Дети

Препарат не применяют детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестна.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ломексин ^® - противогрибковое средство широкого спектра действия.

Препарат обладает высокой фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дерматофитов (все виды Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans и в других грибковых инфекций кожных покровов и слизистых оболочек. Препарат ингибирует кислотную протеиназу Candida albicans .

Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных микроорганизмов.

Предполагают, что механизм действия фентиконазола нитрата заключается в подавлении окисления ферментов накопленным пероксидом и в некрозе грибковых клеток, что проявляется в непосредственном воздействии на мембраны.

Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования показали незначительную абсорбцию через кожу у животных и людей.

В ходе доклинических исследований Ломексин ^® не выявил мутагенного потенциала, не способствовал повышению чувствительности, фототоксично и фотоалергии.

Опыты на животных не выявили влияния фентиконазола нитрата на функции мужских или женских половых желез и на первые фазы репродукции.

Основные физико-химические свойства

гомогенный крем белого цвета.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г крема в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Рекордати Индастриа Химика е Фармасевтика С.п.А., Италия.

Местонахождение

виа M. Чивитали 1, 20148 Милан, Италия.

Владелец регистрационного удостоверения

Рекордати Аиленд Лтд, Рехинз Ист, Рингескидди, Ко.Корк, Ирландия.