діюча речовина: фентиконазолу нітрат;
1 г крему містить фентиконазолу нітрату 20 мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, ланолін гідрогенізований, олія мигдальна, полігліколеві ефіри жирних кислот, спирт цетиловий, гліцерол моностеарат, натрію едетат, вода очищена.
Крем.
Основні фізико-хімічні властивості: гомогенний крем білого кольору.
Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Похідні імідазолу та триазолу.
Код АТХ D01A C12.
Фармакодинаміка. Ломексин® – протигрибковий засіб широкого спектра дії.
Препарат має високу фунгістатичну і фунгіцидну активність відносно дерматофітів (усі види Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans та інших грибкових інфекцій шкірних покривів і слизових оболонок. Препарат інгібує кислотну протеїназу Candida albicans.
Препарат чинить антибактеріальну дію відносно грампозитивних мікроорганізмів.
Припускають, що механізм дії фентиконазолу нітрату полягає в інгібуванні окислення ензимів накопиченим пероксидом та в некрозі грибкових клітин, що виявляється у безпосередній дії на мембрани.
Фармакокінетика. Фармакокінетичні дослідження виявили незначну абсорбцію через шкіру у тварин та людей.
У ході доклінічних досліджень Ломексин® не виявив мутагенного потенціалу, не сприяв підвищенню чутливості, фототоксичності та фотоалергії.
Досліди на тваринах не виявили впливу фентиконазолу нітрату на функції чоловічих чи жіночих статевих залоз та на перші фази репродукції.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої із допоміжних речовин препарату.
Жодної фармакокінетичної взаємодії не очікується.
Тільки для зовнішнього застосування.
При нанесенні препарату на уражені ділянки можливе тимчасове незначне відчуття печіння, що швидко зникає.
Уникати контакту з очима; якщо препарат все ж таки потрапив в очі, їх слід ретельно промити водою.
Тривале місцеве застосування препарату може спричинити явища сенсибілізації. У такому випадку слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.
Допоміжні речовини пропіленгліколь та ефіри, які входять до складу препарату Ломексин® у формі крему, можуть спричиняти подразнення шкіри. Допоміжні речовини спирт цетиловий та ланолін можуть спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Незважаючи на те, що абсорбція фентиконазолу нітрату через шкіру незначна, не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності.
Фентиконазолу нітрат в незначній кількості виділяється в грудне молоко, тому в період годування груддю не рекомендується застосовувати препарат.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Жодного впливу на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не спостерігалося та не очікується.
Застосовують місцево.
Ломексин®, крем, слід застосовувати 1–2 рази на добу (залежно від тяжкості захворювання), попередньо вимивши і підсушивши уражену ділянку та видаливши залишки пошкодженої тканини (нігтя, волосся тощо, залежно від ураженого місця). Крем призначений для нанесення на гладку шкіру, складки шкіри та слизову оболонку шляхом легкого втирання або змазування ураженої ділянки.
Переважно крем застосовують для лікування сухих мікозів, наприклад кольорового висівкоподібного лишаю, еритразми, оніхомікозу. При лікуванні оніхомікозів крем потрібно застосовувати з оклюзійною пов’язкою.
Крем можна застосовувати для лікування генітальних мікозів у чоловіків.
З метою уникнення повторного інфікування статевому партнеру пацієнта одночасно потрібно також застосовувати препарат.
Лікар визначає тривалість лікування залежно від виду ураження та розміру ураженої ділянки.
Ломексин®, крем, не залишає жирних чи кольорових плям та легко змивається водою.
Діти.
Препарат не застосовують дітям.
Повідомлень про передозування препарату не надходило.
Після нанесення препарату може виникнути помірне тимчасове відчуття печіння.
В таблиці нижче вказані побічні реакції, про які повідомлялося під час клінічних досліджень або у період післяреєстраційного застосування препарату, відповідно до класифікації органів та систем MedDRA та частоти виникнення: дуже часті (≥ 1/10); часті (від ≥ 1/100 до <1/10); нечасті (від ≥ 1/1000 до < 1/100); поодинокі (від ≥1/10000 до < 1/1000) рідкісні (< 1/10000) та частота невідома (у випадках, коли частоту реакції не можна розрахувати за наявними даними)
Лікування слід припинити в разі виникнення стійкого подразнення, реакції підвищеної чутливості чи розвитку резистентності мікроорганізмів.
При застосуванні препарату у рекомендованих дозах крем практично не всмоктується, тому системні ефекти виключені.
3 роки.
Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 30 г крему в тубі, по 1 тубі у картонній коробці.
За рецептом.
Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А.
віа M. Чівіталі 1, 20148, Мілан, Італія.
Рекордаті Аіленд Лтд.
Рехінз Іст, Рінгескідді, Ко.Корк, Ірландія.
Людям із порушеннями зору 