действующее вещество: 1 пакет (5 г гранул) содержит Ispaghula husk (лузга семян подорожника Plantago ovata Forssk.) - 3,25 г;
вспомогательные вещества: сахароза , декстрин, лимонная кислота, натрия альгинат, натрия, натрия хлорид, сахарин натрия, ароматизатор апельсиновый.
Гранулы.
Гранулы бежевого цвета с коричневыми частицами эпидермиса и прилегающих разрушенных слоев, снятых из высушенных зрелых семян подорожника Plantago ovata Forssk .
Производитель, ответственный за выпуск серий конечного продукта
и альтернативное вторичное упаковки:
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия / Dr. Falk Pharma GmbH, Germany.
Производители дозированной формы, первичное и вторичное упаковки:
Лозан Фарма ГмбХ, Германия / Losan Pharma GmbH, Germany.
Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Германия / Catalent Germany Schorndorf GmbH, Germany.
местонахождение:
Др. Фальк Фарма ГмбХ
Лайненвеберштрассе 5,
Д-79108 Фрайбург, Германия.
Лозан Фарма ГмбХ
Отто Хан-Штрассе 13, 15
79395 Ноенбург, Германия.
Каталент Германия Шорндорф ГмбХ
Стайнбайштрассе 1 и 2
73614 Шорндорф, Германия.
Слабительные средства. Средства, увеличивающие объем содержимого кишечника. Препараты из лузги семян подорожника. Код АТС А06А С01.
Действующее вещество препарата поглощает примерно такое количество воды, которая в 40 раз превышает ее собственную массу. Таким образом, стул становится более объемными, а фекалии остаются мягкими, перистальтика кишечника стимулируется, а скорость пассажа растет. Из-за отсутствия абсорбции из пищеварительного тракта исследования фармакокинетики не проводились. Лузга семян не расщепляется в кишечнике, таким образом, всасывание не происходит. В толстой кишке растительные волокна частично расщепляются с помощью флоры кишечника до ненасыщенных жирных кислот, которые проявляют трофический и поддерживающий влияние на слизистую оболочку кишечника.
Мукофальк Апельсин необходимо применять с достаточным количеством жидкости (минимум - 150 мл) на 1 пакетик (5 г). Прием препарата без достаточного количества жидкости может привести к удушью. Мукофальк Апельсин нельзя принимать непосредственно перед сном.
При применении Мукофалька Апельсин необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости, как минимум 150 мл воды на 1 пакетик.
При диарее важнейшим аспектом лечения является восстановление жидкости и электролитов.
Препарат нельзя принимать пациентам с дисфагией.
Ослабленные больные и пожилые больные должны находиться под наблюдением во время лечения.
Мукофальк Апельсин содержит сахарозу, поэтому не следует применить пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом нарушенного поглощения глюкозы-галактозы или врожденной недостаточностью сахараз-изомальтазы.
Одна доза Мукофалька Апельсин (5 г) содержит 0,5 г сахарозы (сахара) и 3,07 ккал (12,86 кДж) и эквивалентна 0,064 углеводной обменной единицы.
Одна доза Мукофалька Апельсин (5 г) содержит 3,9 ммоль (90 мг) натрия. Это надо учитывать пациентам, которые придерживаются низконатриевой / низкосолевой диет.
Для пациентов, которые одновременно применяют тиреоидные гормоны, может потребоваться коррекция дозы.
Для больных инсулин-зависимый диабет может потребоваться уменьшение дозы инсулина вследствие замедления ресорбции углеводов.
Нет никаких противопоказаний по применению Мукофалька Апельсин в период беременности и кормления грудью.
Не наблюдалось какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами.
Мукофальк Апельсин не применять детям до 12 лет из-за недостаточного опыта применения препарата пациентам этой возрастной группы.
Если не назначено иначе, нужно придерживаться следующих рекомендаций по применению. Необходимо придерживаться указанных рекомендаций, иначе Мукофальк Апельсин не будет чинить терапевтического действия!
Взрослым и детям старше 12 лет принимать внутрь по 1 пакетику (5 г) Мукофалька Апельсин 2-3 раза в день после размешивания в достаточном количестве жидкости (не менее 150 мл на один пакетик).
Если препарат предназначен как вспомогательное средство при диарее или при синдроме раздраженного кишечника, применять по 1 пакетику (5 г), растворенном в достаточном количестве жидкости (не менее 150 мл на один пакетик) 2-6 раз в день.
Если у пациента длительное запор и нерегулярный стул, которые наблюдаются более чем 1 неделю, или диарея, продолжающаяся более 2 суток и сопровождается примесью крови или повышением температуры, необходимо проконсультироваться с врачом.
Рекомендации по применению
1. Никогда не применять этот препарат в сухом виде, так как могут случиться затруднения при глотании.
2. Высыпать гранулы из пакетика в пустой стакан.
3. Медленно наполнить стакан холодной водой (как минимум 150 мл).
4. Перемешать с помощью ложки и, убедившись, что не осталось комочков, немедленно выпить. Не принимать в положении лежа или непосредственно перед сном!
5. Затем выпить еще один стакан воды.
Если пациент забыл принять препарат, необходимо продолжать лечение в соответствии с рекомендациями по дозировке, но не увеличивать дозу.
Прежде чем прервать или прекратить лечение, желательно посоветоваться с врачом.
Если пациент принял препарата более чем рекомендовано, то могут появиться побочные эффекты, такие как боль в животе, метеоризм и ощущение переполненности кишечника могут усилиться. Прежде всего необходимо выпить достаточное количество жидкости. В случае необходимости врач должен назначить симптоматическую терапию.
Такие симптомы как метеоризм и ощущение переполненности кишечника могут усилиться во время первых дней лечения; однако во время лечения они могут исчезнуть. В крайне редких случаях (менее чем в 1 пациента с 10000 леченных) может реакция гиперчувствительности, иногда включая реакции, подобные анафилаксии. Описан один случай бронхоспазма. В таких случаях необходимо прекратить применение Мукофалька Апельсин и обратиться к врачу.
Между приемом Мукофалька Апельсин и других лекарств нужно делать перерыв примерно 30-60 мин поскольку поглощение в кишечнике других препаратов, которые пациент принимает одновременно, таких как минералы (например, кальций, железо, литий, цинк), витамины (витамин 12 ), сердечные гликозиды, кумарины и карбамазепин, может быть замедлено.
Наполнители и препараты, ингибирующие естественную перистальтику кишечника (например, лоперамид, настойка опиума), нельзя применять одновременно с этим препаратом, поскольку может развиться непроходимость кишечника.
При применении Мукофалька Апельсин может снижаться уровень сахара в крови вследствие замедления поглощения углеводов. Поэтому для больных инсулинозависимым сахарным диабетом может потребоваться уменьшить дозу инсулина.
Возможно ослабление эффекта тиреоидных гормонов, даже если их применять одновременно.
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 г гранул в пакете. По 20 пакетов в картонной коробке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 