Инструкция к препарату Мукофальк апельсин порошок,пакеты по 5г №20

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 пакет (5 г гранул) содержит Ispaghula husk (лузга семян подорожника Plantago ovata Forssk.) - 3,25 г;

вспомогательные вещества: сахароза , декстрин, лимонная кислота, натрия альгинат, натрия, натрия хлорид, сахарин натрия, ароматизатор апельсиновый.

Лекарственная форма

Гранулы.

Гранулы бежевого цвета с коричневыми частицами эпидермиса и прилегающих разрушенных слоев, снятых из высушенных зрелых семян подорожника Plantago ovata Forssk .

Название и местонахождение производителя

Производитель, ответственный за выпуск серий конечного продукта

и альтернативное вторичное упаковки:

Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия / Dr. Falk Pharma GmbH, Germany.

Производители дозированной формы, первичное и вторичное упаковки:

Лозан Фарма ГмбХ, Германия / Losan Pharma GmbH, Germany.

Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Германия / Catalent Germany Schorndorf GmbH, Germany.

местонахождение:

Др. Фальк Фарма ГмбХ

Лайненвеберштрассе 5,

Д-79108 Фрайбург, Германия.

Лозан Фарма ГмбХ

Отто Хан-Штрассе 13, 15

79395 Ноенбург, Германия.

Каталент Германия Шорндорф ГмбХ

Стайнбайштрассе 1 и 2

73614 Шорндорф, Германия.

Фармакологическая группа

Слабительные средства. Средства, увеличивающие объем содержимого кишечника. Препараты из лузги семян подорожника. Код АТС А06А С01.

Действующее вещество препарата поглощает примерно такое количество воды, которая в 40 раз превышает ее собственную массу. Таким образом, стул становится более объемными, а фекалии остаются мягкими, перистальтика кишечника стимулируется, а скорость пассажа растет. Из-за отсутствия абсорбции из пищеварительного тракта исследования фармакокинетики не проводились. Лузга семян не расщепляется в кишечнике, таким образом, всасывание не происходит. В толстой кишке растительные волокна частично расщепляются с помощью флоры кишечника до ненасыщенных жирных кислот, которые проявляют трофический и поддерживающий влияние на слизистую оболочку кишечника.

Показания

• Хронические запоры;
• заболевания, при которых желательно мягкое, облегченное опорожнение кишечника, например, трещины заднего прохода, геморрой, после оперативного вмешательства в области прямой кишки;
• как вспомогательное средство при лечении диареи различного происхождения;
• синдром раздраженного кишечника.

Противопоказания

• известна реакция гиперчувствительности на Ispaghula (Plantago, Psyllium), а также повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
• стул плотной консистенции (копролиты, скопления затвердевших фекалий в прямой или сигмовидной кишке)
• боль в животе, тошнота и рвота с медицинским установления их причин;
• после любой внезапной перемены в работе кишечника, продолжается более двух недель;
• после приема слабительного средства при отсутствии дефекации;
• ректальное кровотечение неясной этиологии;
• затрудненное глотание или рвота
• стеноз пищевода, кардиального отверстия пищевода или других отделов желудочно-кишечного тракта;
• риск развития или имеется непроходимость (илеус), или синдром мегаколон;
• нарушения водно-электролитного баланса;
• нарушения, сопровождающиеся ограничением потребления воды;
• трудно контролируемые формы сахарного диабета (diabetes mellitus).

Надлежащие меры безопасности при применении

Мукофальк Апельсин необходимо применять с достаточным количеством жидкости (минимум - 150 мл) на 1 пакетик (5 г). Прием препарата без достаточного количества жидкости может привести к удушью. Мукофальк Апельсин нельзя принимать непосредственно перед сном.

Особые предостережения

При применении Мукофалька Апельсин необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости, как минимум 150 мл воды на 1 пакетик.

При диарее важнейшим аспектом лечения является восстановление жидкости и электролитов.

Препарат нельзя принимать пациентам с дисфагией.

Ослабленные больные и пожилые больные должны находиться под наблюдением во время лечения.

Мукофальк Апельсин содержит сахарозу, поэтому не следует применить пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом нарушенного поглощения глюкозы-галактозы или врожденной недостаточностью сахараз-изомальтазы.

Одна доза Мукофалька Апельсин (5 г) содержит 0,5 г сахарозы (сахара) и 3,07 ккал (12,86 кДж) и эквивалентна 0,064 углеводной обменной единицы.

Одна доза Мукофалька Апельсин (5 г) содержит 3,9 ммоль (90 мг) натрия. Это надо учитывать пациентам, которые придерживаются низконатриевой / низкосолевой диет.

Для пациентов, которые одновременно применяют тиреоидные гормоны, может потребоваться коррекция дозы.

Для больных инсулин-зависимый диабет может потребоваться уменьшение дозы инсулина вследствие замедления ресорбции углеводов.

Применение в период беременности и кормления грудью

Нет никаких противопоказаний по применению Мукофалька Апельсин в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не наблюдалось какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами.

Дети

Мукофальк Апельсин не применять детям до 12 лет из-за недостаточного опыта применения препарата пациентам этой возрастной группы.

Способ применения и дозы

Если не назначено иначе, нужно придерживаться следующих рекомендаций по применению. Необходимо придерживаться указанных рекомендаций, иначе Мукофальк Апельсин не будет чинить терапевтического действия!

Взрослым и детям старше 12 лет принимать внутрь по 1 пакетику (5 г) Мукофалька Апельсин 2-3 раза в день после размешивания в достаточном количестве жидкости (не менее 150 мл на один пакетик).

Если препарат предназначен как вспомогательное средство при диарее или при синдроме раздраженного кишечника, применять по 1 пакетику (5 г), растворенном в достаточном количестве жидкости (не менее 150 мл на один пакетик) 2-6 раз в день.

Если у пациента длительное запор и нерегулярный стул, которые наблюдаются более чем 1 неделю, или диарея, продолжающаяся более 2 суток и сопровождается примесью крови или повышением температуры, необходимо проконсультироваться с врачом.

Рекомендации по применению

1. Никогда не применять этот препарат в сухом виде, так как могут случиться затруднения при глотании.

2. Высыпать гранулы из пакетика в пустой стакан.

3. Медленно наполнить стакан холодной водой (как минимум 150 мл).

4. Перемешать с помощью ложки и, убедившись, что не осталось комочков, немедленно выпить. Не принимать в положении лежа или непосредственно перед сном!

5. Затем выпить еще один стакан воды.

Если пациент забыл принять препарат, необходимо продолжать лечение в соответствии с рекомендациями по дозировке, но не увеличивать дозу.

Прежде чем прервать или прекратить лечение, желательно посоветоваться с врачом.

Передозировка

Если пациент принял препарата более чем рекомендовано, то могут появиться побочные эффекты, такие как боль в животе, метеоризм и ощущение переполненности кишечника могут усилиться. Прежде всего необходимо выпить достаточное количество жидкости. В случае необходимости врач должен назначить симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Такие симптомы как метеоризм и ощущение переполненности кишечника могут усилиться во время первых дней лечения; однако во время лечения они могут исчезнуть. В крайне редких случаях (менее чем в 1 пациента с 10000 леченных) может реакция гиперчувствительности, иногда включая реакции, подобные анафилаксии. Описан один случай бронхоспазма. В таких случаях необходимо прекратить применение Мукофалька Апельсин и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Между приемом Мукофалька Апельсин и других лекарств нужно делать перерыв примерно 30-60 мин поскольку поглощение в кишечнике других препаратов, которые пациент принимает одновременно, таких как минералы (например, кальций, железо, литий, цинк), витамины (витамин ₁₂ ), сердечные гликозиды, кумарины и карбамазепин, может быть замедлено.

Наполнители и препараты, ингибирующие естественную перистальтику кишечника (например, лоперамид, настойка опиума), нельзя применять одновременно с этим препаратом, поскольку может развиться непроходимость кишечника.

При применении Мукофалька Апельсин может снижаться уровень сахара в крови вследствие замедления поглощения углеводов. Поэтому для больных инсулинозависимым сахарным диабетом может потребоваться уменьшить дозу инсулина.

Возможно ослабление эффекта тиреоидных гормонов, даже если их применять одновременно.

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 г гранул в пакете. По 20 пакетов в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.