Инструкция к препарату Натрия бикарбонат раствор для инфузий 4%,флакон 200мл
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Розчин для інфузій 4 % по 100 мл, 200 мл, 400 мл у пляшках
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Натрий бикарбонат
Состав
действующее вещество: натрия гидрокарбонат;
100 мл раствора содержат натрия гидрокарбоната 4 г
вспомогательные вещества: натрия эдетат, углерода диоксид, вода для инъекций
ионный состав на 1000 мл препарата: натрий-ион - 476 ммоль, гидрокарбонат-ион - 476 ммоль.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость. Теоретическая осмолярность - около 952 мосмоль / л, рН 7,4-8,5.
Фармакологическая группа
Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Средство для восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается бикарбонатный анион, он связывает ионы водорода с образованием угольной кислоты, которая затем распадается на воду и углекислый газ, выделяемый при дыхании. Раствор, доведенный до показателя рН 7,7-7,9, предотвращает скачкообразном залужнюванню и обеспечивает плавную коррекцию ацидоза при одновременном увеличении щелочных резервов крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предотвращает осадка мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.
Фармакокинетика.
Не исследована.
Показания
Некомпенсированный метаболический ацидоз при интоксикациях различной этиологии, тяжелом течении послеоперационного периода, распространенных и / или глубоких ожогах, шоке, диабетической коме, длительной диареи, неукротимой рвотой, острых массивных кровопотерях, тяжелом поражении печени и почек, длительных лихорадочных состояниях, тяжелой гипоксии новорожденных. Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7,2 (норма - 7,37-7,42).
Противопоказания
Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.
Особые меры безопасности
Препарат применять под контролем лабораторных исследований кислотно-щелочного и электролитного балансов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Может усиливать антигипертензивный эффект резерпина.
Особенности применения
Необходимо контролировать кислотно-щелочной и электролитный балансы крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки. В случае слишком быстрого устранения ацидоза, в частности в случае нарушения вентиляции легких, быстрое высвобождение СО 2 может усилить церебральный ацидоз.
Применение в период беременности и кормления грудью
Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует. Назначать, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применять препарат в период кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.
Способ применения и дозы
Назначать взрослым внутривенно или ректально капельно; детям - внутривенно капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза препарат применять неразбавленным или разбавленным раствором глюкозы 5% в соотношении 1: 1.
Взрослым вводить со скоростью примерно 60 капель в минуту, до 200 мл в сутки. Дозу высчитывать в зависимости от показателей газов крови по формуле:
Объем 0,5-молярного буферного гидрокарбоната натрия 4,2% в мл =
дефицит баз (-ное) х кг массы тела больного х 0,3 х 2
(Фактор 0,3 соответствует доле внеклеточной жидкости по сравнению с общей жидкостью).
Детям в возрасте от 1 года назначать в дозе 5-7 мл на 1 кг массы тела.
Максимальная доза для взрослых - 300 мл (при повышенной массе тела - 400 мл) в сутки, для детей от 100 до 200 мл в зависимости от массы тела.
Дети
Применять детям в возрасте от 1 года.
Передозировка
При превышении дозы препарата возможно развитие гипералкалозу, гипернатриемии и гиперосмии, тетанических судом. При появлении признаков алкалоза (судороги, в т. Ч. С проявлениями тетании, возбужденность, снижение уровня калия и кальция и повышение уровня натрия в крови, повышение уровня рН) прекратить введение препарата, при необходимости ввести изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы . При опасности развития тетании вводить взрослым 1-3 г кальция глюконата.
Побочные реакции
Тошнота, рвота, анорексия, боль в желудке, головная боль, беспокойство, артериальная гипертензия, судороги, алкалоз.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте. Не замораживать. Не использовать раствор при наличии осадка.
Несовместимость
Препарат несовместим с растворами: аскорбиновой кислоты, никотиновой кислоты, цисплатина, кодеина фосфата, добутамина, допамина, магния сульфата, морфина сульфата, норефедрину битартрат, калиевой соли пенициллина G, стрептомицина сульфата, тетрациклина. Препарат не рекомендуется применять с лекарственными средствами, которые имеют кислую реакцию, и солями алкалоидов. Не смешивать с фосфатосодержащих растворами.
Упаковка
По 100 мл или 200 мл, или 400 мл препарата в бутылках.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Закрытое акционерное общество «Инфузия», Украина.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Г. Винница, ул. А. Иванова, д. 55.
Заявитель
Закрытое акционерное общество «Инфузия», Украина.
Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя и его адрес места осуществления деятельности.
Г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.