действующее вещество: нифуроксазид;
1 капсула содержит нифуроксазида 200 мг
вспомогательные вещества: сахароза, лактоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
В состав оболочки капсулы входят желатин, титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104), желтый закат FCF (Е 110).
Капсулы.
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Нифуроксазид.
Код АТС А07А Х03.
Острая диарея инфекционного генеза у детей и взрослых; хронический колит, энтероколит инфекционного происхождения; в комплексном лечении дисбактериоза кишечника, для профилактики инфекционных осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта при хирургических вмешательствах.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т. Ч. К другим производным 5-нитрофурана. Возраст до 7 лет (детям до 7 лет применяют Нифуроксазид-Сперко в форме суспензии).
Взрослым и детям старше 7 лет по 1 капсуле 4 раза в сутки независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза - 800 мг. Продолжительность лечения - не более 7 суток.
Препарат хорошо переносится, изредка возможно возникновение временного боли в животе, тошнота, рвота, усиление диареи. В случае появления симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или прекращении применения нифуроксазида, поскольку данные симптомы самостоятельно исчезают.
У пациентов с гиперчувствительностью к производным нитрофурана могут отмечаться гранулоцитопения; аллергические реакции, как правило, кожного типа (кожная сыпь, зуд, крапивница, пустулез). В редких случаях, как и при применении других нитрофурановых производных, могут возникнуть одышка, тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и анафилактический шок.
В случае возникновения тяжелых побочных реакций препарат необходимо отменить и проводить симптоматическую терапию. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Тератогенного и эмбриотоксического влияния при применении нифуроксазида в период беременности не зарегистрировано, но из-за отсутствия достаточного количества наблюдений применения препарата во время беременности возможно по назначению и под наблюдением врача только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Известно, что нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не проникает в грудное молоко, но в связи с отсутствием достаточных клинических данных необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата в период кормления грудью.
Нифуроксазид-Сперко в форме капсул назначают детям в возрасте от 7 лет.
Для лечения детей в возрасте до 7 лет назначают Нифуроксазид-Сперко в форме суспензии.
Не следует превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 7 дней. При лечении острой диареи необходимо проводить регидратационную терапию (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного), а также придерживаться определенной диеты: исключить соки, свежие овощи и фрукты, острые и тяжелые для пищеварения продукты.
Не следует ограничиваться применением только нифуроксазида при лечении диареи, осложненной сепсисом, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровоток. В случае диареи, длящейся более 3-х дней от начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины диареи. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии.
Во время лечения Нифуроксазидом противопоказано употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, ощущение жара, шум в ушах, затрудненное дыхание, тахикардия, чувство страха)).
В случае появления реакций гиперчувствительности (одышка, кожные высыпания, зуд) следует прекратить прием препарата.
Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.
Нифуроксазид-Сперко не влияет на скорость психомоторных реакций.
Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.
Фармакодинамика. Нифуроксазид - кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus ) и грамотрицательных (семья Enterobacterиасеае: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinиa ), а также Vibrio cholerae . Неактивен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Рrоteus (вид Рrоteus иnconstans ), а также штаммов подгруппы А вида Рrоvidentia alcalifaciens . Предполагается, что препарат тормозит активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах оказывает бактериостатическое активность, а в более высоких - действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов лечения. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не приводит развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, при генерализованных инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика. После приема практически не всасывается из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не имеет системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов выводится из организма с калом. Препарат не влияет на клинические и биохимические показатели крови.
твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышкой желтого цвета. Содержимое капсул - порошок, гранулы или пробки желтого цвета. Допустимо наличие белых вкраплений.
2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 12 или 24 капсулы в пластмассовом контейнере и картонной пачке.
По рецепту.
Совместное украинский-испанское предприятие "Сперко Украина".
Украина, 21027, г.. Винница, ул. 600-летия, 25.
Тел. + 38 (0432) 52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua
www.sperco.com.ua
Людям с нарушением зрения 