состав действующие вещества: nicotine; 1 леденец прессованный содержит никотина резинатов 10,5 мг или 21 мг, что эквивалентно никотина 2 мг или 4 мг вспомогательные вещества: ядро - манит (Е 421) ксантановая камедь, ароматизатор Winterfresh RDE4-149, высушенный распылением; натрия карбонат безводный сахаралоза; калия ацесульфам; магния стеарат покрытие - гипромеллоза; ароматизатор Winterfresh RDE4-149; титана диоксид (E 171) сахаралоза, полировальный агент Sepifilm; калия ацесульфам; полисорбат 80. Лекарственная форма Леденцы прессованные. Основные физико-химические свойства: овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с тиснением "n" с одной стороны и "2" (леденцы 2 мг) или "4" (леденцы 4 мг) с другой стороны. Фармакологическая группа Средства, действующие на нервную систему. Средства, применяемые при аддиктивных расстройствах. Средства, применяемые при никотиновой зависимости. Код АТХ N07B A01. Фармакологические свойства Фармакологические. Никотин - основной алкалоид табачных продуктов, в природе встречается в виде автономной вещества, - является агонистом никотиновых рецепторов периферической и центральной нервной системы и оказывает выраженное влияние на ЦНС и сердечно-сосудистую систему. Доказано, что при потреблении в виде табачной продукции никотин вызывает привыкание, а при прекращении его употребления наблюдаются поезд к курению и симптомы отмены. Этот поезд и симптомы отмены включают потребность зажечь, подавленное настроение, бессонница, раздражительность, фрустрацию или гнев, тревожность, трудности при концентрации, беспокойство и повышенный аппетит или увеличение массы тела. Леденцы заменяют некоторую долю никотина, поступал с табаком, и способствуют уменьшению тяги к курению и облегчению симптомов отмены. После приема препарата «Никоретте® Ледяная мята», леденцов прессованных, у большинства участников исследования биоэквивалентности наблюдалось уменьшение влечения к курению (то есть ослабление потребности курить), начиная с 5-й минуты. Фармакокинетика. всасывания Препарат «Никоретте® Ледяная мята», леденцы прессованные, полностью растворяется в ротовой полости, а все количество никотина, содержащегося в леденцах, всасывается через слизистую оболочку ротовой полости или после приема внутрь (проглатывание). Полное растворение препарата «Никоретте® Ледяная мята», леденцов прессованных, обычно достигается в течение 16-19 минут. При одновременном потреблении жидкостей, снижают рН в полости рта, таких как кофе, сок или безалкогольные напитки, всасывание никотина из ротовой полости может значительно уменьшаться. Максимальная концентрация никотина в плазме крови, что достигается после однократного приема составляет примерно 5 нг / мл (леденцы 2 мг) или 8 нг / мл для (леденцы 4 мг). При несоблюдении рекомендаций по приему препарата «Никоретте® Ледяная мята», леденцов прессованных (жуя, задерживая во рту и проглатывая; жуя и немедленно проглатывая), всасывание никотина замедляется и несколько уменьшается. распределение Поскольку связывание никотина с белками плазмы крови незначительное (4,9-20%), объем распределения никотина большой (2,5 л / кг). Распределение никотина в ткани является рН-зависимым; при этом высокие концентрации никотина обнаружены в головном мозге, желудке, почках и печени. Метаболизм Никотин активно метаболизируется с образованием многочисленных метаболитов, которые являются менее активными, чем исходное соединение. Метаболизм никотина происходит преимущественно в печени, но также в легких и почках. Вследствие метаболизма никотина образуется преимущественно котинина, но также никотин-N-оксид. Период полувыведения котинина составляет 15-20 часов, а его уровень в крови в 10 раз превышают концентрации никотина. Далее котинина окисляется с образованием транс-3-гидроксикотинину, что является наиболее распространенным метаболитом никотина в моче. И никотин, и котинина подвергаются глюкуронизации. вывод Период полувыведения никотина составляет около 2:00 (диапазон 1-4 часа). Общий клиренс никотина находится в диапазоне от 62 до 89 л / час. Рассчитано, что внепочечный клиренс никотина составляет около 75% общего клиренса. Никотин и его метаболиты выводятся почти исключительно с мочой. Выведение почками в неизмененном никотина в значительной степени зависит от рН мочи: объем вывода является самым при кислой рН.
Людям с нарушением зрения 