Состав
действующее вещество: фенибут;
1 саше содержит фенибута 500 мг
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), калия ацесульфам, ароматизатор апельсиновый натуральный.
Лекарственная форма
Порошок для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета, в котором допускаются вкрапления желтого цвета.
Фармакологическая группа
Психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТХ N06B X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Фенибут является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующей его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Нообут ® IC 500 стимулирует процессы обучения, улучшает память, повышает физическую и умственную работоспособность, устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, увеличивает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Нообут ® IC 500 улучшаются в отличие от действия транквилизаторов. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы. Фенибут заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии фенибута улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что фенибут улучшает биоэнергетику мозга.
У больных с психогенной эректильной дисфункцией фенибут, проявляя транквилизирующее, антиастеническое и психоенергезуючу действие, активирует центральные проеректильни механизмы.
Фармакокинетика.
Фенибут хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозгу и крови - ниже равномерного. Через 3:00 заметное количество введенного фенибута обнаруживается в моче, при этом концентрация в тканях мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6:00. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после применения, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Показания
Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания.
Астенические и тревожно-невротические состояния, беспокойство, страх, тревога, невроз навязчивых состояний, психопатия.
У пациентов пожилого возраста - бессонница, ночное беспокойство.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата различной этиологии, для профилактики укачивания.
В комплексном лечении алкоголизма, для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции. Лечение алкогольных пределириозных и делириозных состояний вместе с общепринятыми дезинтоксикационными средствами.
В комплексном лечении женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерических расстройств.
В лечении мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза в качестве монотерапии, а также в составе комплексного лечения.
Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Острая почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нообут ® ИС 500 можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, знижуючы дозы Нообут ® ИС 500 и лекарственных средств, которые применяются вместе с ним.
Нообут ® ИС 500 усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.
Особенности применения
Пациентам с патологией пищеварительного тракта следует быть осторожными из-за раздражающего действия Нообут ® IC 500. Таким пациентам следует назначать меньшие дозы.
В случае длительного применения необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функции печени.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется применять фенибут в период беременности и кормления грудью, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Пациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Содержание саше растворить в 0,5 стакана кипяченой воды и принимать внутрь до еды. Курс лечения составляет 2-6 недель.
Препарат назначают по 500 мг 1-3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2,5 г (5 саше).
Нообут ® IC 500 можно комбинировать с другими психотропными средствами, это повышает его эффективность (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения назначают по 500 мг 2-3 раза в течение дня и 500 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Для лечения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера препарат назначают в период обострения по 500 мг 4 раза в сутки в течение 5-7 дней, с уменьшением выраженности вестибулярных расстройств - по 500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем - по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний препарат применяют по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5-7 дней, а затем - по 100 мг 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней (применяя Нообут ® ИС 100).
Для лечения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 500 мг 1-2 раза в сутки в течение 12 дней.
Для лечения мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза - по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 21-28 дней.
Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают однократно в дозе 500 мг за час до предполагаемого начала укачивания или при появлении первых симптомов морской болезни.
С увеличением дозы препарата повышается эффективность Нообут ® IC 500 как средства от укачивания. При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.п.) применение Нообут ® IC 500 перорально малоэффективно даже в дозах 1000 мг.
Для профилактики воздушной болезни препарат назначают однократно в дозе 500 мг в 1:00 к полету.
Если один или несколько раз вовремя не была принята очередная доза, то следует продолжать курс лечения согласно ранее назначенными дозами.
Дети.
Препарат в данной дозировке детям не применяют.
Передозировка
Нообут ® IC 500 - малотоксичен препарат, только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим. Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая доза составляет 500-2500 мг). Только при максимальной дозе, применяется, наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. Если препарат применяли в меньших дозах, таких изменений не отмечалось.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка; терапия симптоматическая. В случае осложнений (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) необходимо принять вспомогательных и симптоматических мероприятий.
Побочные реакции
Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в сутки, при уменьшении дозы, выраженность побочных эффектов уменьшается).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.
Со стороны пищеварительной системы: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи.
Со стороны психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (эти побочные реакции могут наблюдаться у детей в случае несоблюдения рекомендаций инструкции по применению).
В случае появления нежелательных реакций следует обратиться за консультацией к врачу.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Порошок по 2,5 г в саше; по 10 саше в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 65080, Одесская обл., Г.., Одесса, Люстдорфская дорога, д. 86.
Людям с нарушением зрения 